- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06495021
Как ОМТ приносит пользу пациентам с респираторными заболеваниями, у которых впервые диагностировано заболевание, при одновременном оказании другой стандартной помощи.
ОМТ и респираторные заболевания
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Респираторные заболевания являются распространенной жалобой, которую регулярно наблюдают в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Болезнь является частой причиной снижения производительности, общего дискомфорта и пропусков рабочего времени. Остеопатическая мануальная терапия (ОМТ) и лимфатическая помпа часто используются врачами-остеопатами для лечения пациентов с инфекциями. Многие врачи-остеопаты имеют отдельные сообщения о снижении респираторных симптомов у пациентов при последующем наблюдении за пациентами. ОМТ — это полезное и недорогое лечение, которое может помочь сократить продолжительность симптомов заболевания, улучшить комфорт пациентов и ускорить их возвращение к продуктивной жизни.
На амбулаторном уровне было проведено несколько исследований, позволяющих количественно оценить это улучшение. Предыдущие исследования других моделей показали преимущества ОМТ в снижении заболеваемости. Исследования на крысиной модели показали снижение бактериальной нагрузки S. pneumonia в легких после лимфатического насоса. Дополнительные исследования на крысах продемонстрировали улучшение эффективности использования лимфатической помпы в дополнение к лечению антибиотиками. На модели собаки было показано, что лимфатический насос увеличивает приток цитокинов в грудной проток. Было показано, что на людях ОМТ улучшает уровень секреторного иммуноглобулина А у студентов, находящихся в стрессе. В условиях стационара ОМТ для пациентов с пневмонией показала сокращение продолжительности пребывания в больнице 5. ОМТ является известным полезным дополнительным лечением пневмонии, однако имеется мало проспективных исследований по лечению пневмонии и респираторных заболеваний в амбулаторных условиях.
Целью этого исследования является подтверждение доказательств того, что у пациентов с недавно диагностированным заболеванием верхних дыхательных путей, синуситом, бронхитом или пневмонией, которые получают ОМТ с помощью лимфатической помпы, наблюдается снижение тяжести и продолжительности симптомов. После информированного согласия пациенты в возрасте 65–100 лет, у которых диагностировано респираторное заболевание, будут рандомизированы на группы стандартной помощи без ОМТ или стандартной помощи плюс ОМТ. Пациентам будет предоставлен электронный опрос для количественной оценки симптомов кашля, заложенности носа и недомогания как в день постановки диагноза заболевания, так и через 5 дней тот же опрос. Результаты опроса, сравнивающие день постановки диагноза и 5 дней спустя, будут записаны в защищенную базу данных и проанализированы с помощью соответствующего статистического тестирования. Цель этого исследования — показать, как лимфатический насос может уменьшить тяжесть и продолжительность симптомов, связанных с респираторными заболеваниями.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Margaret Moore, DO
- Номер телефона: (570) 416-5435
- Электронная почта: Mmoore9@geisinger.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Andrew Ackerman, MS
- Номер телефона: (570) 214-4215
- Электронная почта: aackerman1@geisinger.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Bloomsburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17815
- Рекрутинг
- Geisinger 65-Forward, Buckhorn
-
Контакт:
- Margaret Moore, DO
- Номер телефона: 570-416-5435
- Электронная почта: Mmoore9@geisinger.edu
-
Главный следователь:
- Margaret Moore, DO
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты наблюдаются по поводу симптомов респираторного заболевания в клинике Geisinger 65-Forward Buckhorn, PA.
- Пациенты в возрасте 65-100 лет
- Новый диагноз заболевания верхних дыхательных путей, синусита, бронхита или пневмонии во время амбулаторного визита.
Критерий исключения:
- Пациенты с заживающими переломами, включая позвоночник, таз, плечо, ребра, позвонки или конечности.
- Пациенты, активно получающие любой вид лечения рака
- Пациенты с активным или ранее диагностированным заболеванием печени.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты контрольной группы будут получать обычную стандартную помощь, включая любые рецепты, инструкции по дальнейшему наблюдению и т. д., предоставленные поставщиком услуг для лечения их заболевания.
|
|
|
Экспериментальный: Уход
Пациенты будут получать ОМТ-терапию с использованием лимфатической помпы в дополнение к другой стандартной помощи (как и пациентам из контрольной группы, это будут лекарства, инструкции по дальнейшему наблюдению и т. д.).
|
ОМТ — это серия ручного давления и физической стимуляции различных частей тела для стимуляции движения жидкости и иммунного ответа у пациентов с различными симптомами и заболеваниями.
Это может помочь при таких состояниях, как отек, устранение инфекций, облегчить заживление и кровообращение, а также укрепить иммунный ответ.
В частности, тип лимфатической помпы ОМТ воздействует на голову, шею, грудную область, поясничную и крестцовую области, таз, руки, ноги и живот.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить, в какой степени лимфатический насос ОМТ улучшает тяжесть симптомов респираторных заболеваний и общую продолжительность заболевания в сочетании со стандартным лечением.
Временное ограничение: После завершения обучения до одного года.
|
Опрос, проводимый пациентам, предоставит обратную связь для определения тяжести симптомов на момент постановки диагноза и через 5 дней после постановки диагноза.
|
После завершения обучения до одного года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Margaret Moore, DO, Physician
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Noll DR, Degenhardt BF, Johnson JC. Multicenter Osteopathic Pneumonia Study in the Elderly: Subgroup Analysis on Hospital Length of Stay, Ventilator-Dependent Respiratory Failure Rate, and In-hospital Mortality Rate. J Am Osteopath Assoc. 2016 Sep 1;116(9):574-87. doi: 10.7556/jaoa.2016.117.
- Saggio G, Docimo S, Pilc J, Norton J, Gilliar W. Impact of osteopathic manipulative treatment on secretory immunoglobulin a levels in a stressed population. J Am Osteopath Assoc. 2011 Mar;111(3):143-7.
- Knott EM, Tune JD, Stoll ST, Downey HF. Increased lymphatic flow in the thoracic duct during manipulative intervention. J Am Osteopath Assoc. 2005 Oct;105(10):447-56.
- Creasy C, Schander A, Orlowski A, Hodge LM. Thoracic and abdominal lymphatic pump techniques inhibit the growth of S. pneumoniae bacteria in the lungs of rats. Lymphat Res Biol. 2013 Sep;11(3):183-6. doi: 10.1089/lrb.2013.0007. Epub 2013 Sep 11.
- Yao S, Hassani J, Gagne M, George G, Gilliar W. Osteopathic manipulative treatment as a useful adjunctive tool for pneumonia. J Vis Exp. 2014 May 6;(87):50687. doi: 10.3791/50687.
- Becker AD. Osteopathic treatment of the common cold. 1937. J Am Osteopath Assoc. 2001 Aug;101(8):461-3. No abstract available.
- Hodge LM, Creasy C, Carter K, Orlowski A, Schander A, King HH. Lymphatic pump treatment as an adjunct to antibiotics for pneumonia in a rat model. J Am Osteopath Assoc. 2015 May;115(5):306-16. doi: 10.7556/jaoa.2015.061.
- Noll DR, Degenhardt BF, Fossum C, Hensel K. Clinical and research protocol for osteopathic manipulative treatment of elderly patients with pneumonia. J Am Osteopath Assoc. 2008 Sep;108(9):508-16.
- Noll DR. The short-term effect of a lymphatic pump protocol on blood cell counts in nursing home residents with limited mobility: a pilot study. J Am Osteopath Assoc. 2013 Jul;113(7):520-8. doi: 10.7556/jaoa.2013.003.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-0453
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .