- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06495021
Cómo la OMT beneficia a los pacientes recién diagnosticados con enfermedades respiratorias cuando se administra junto con otra atención estándar.
OMT y enfermedades respiratorias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad respiratoria es una queja común que se observa de forma rutinaria en la atención primaria. La enfermedad es una causa común de reducción de la productividad, malestar general y pérdida de tiempo en el trabajo. La terapia manual osteopática (OMT) y la bomba linfática se utilizan con frecuencia entre los médicos osteópatas para tratar a pacientes con infecciones. Muchos médicos osteópatas tienen informes anecdóticos de pacientes con síntomas respiratorios reducidos en la atención de seguimiento de los pacientes. La OMT es un tratamiento útil y de bajo costo y puede ayudar a reducir la duración de los síntomas de la enfermedad, mejorar la comodidad de los pacientes y acelerar su regreso a sus vidas productivas.
Ha habido pocos estudios a nivel ambulatorio que cuantifiquen esta mejoría. Investigaciones anteriores en otros modelos han demostrado los beneficios de la OMT para ayudar a reducir las enfermedades. Los estudios en un modelo de rata han demostrado una carga bacteriana reducida de S. pneumonia en el pulmón después de la bomba linfática. Estudios adicionales en ratas demostraron un mayor beneficio con la bomba linfática además del tratamiento con antibióticos. En un modelo canino, se ha demostrado que la bomba linfática aumenta el flujo de citocinas al conducto torácico. En humanos, se ha demostrado que la OMT mejora los niveles secretores de inmunoglobulina A en la población estudiantil estresada. En el ámbito hospitalario, se ha demostrado que la OMT para pacientes con neumonía reduce la duración de la estancia hospitalaria 5. Se sabe que la OMT es un tratamiento adicional útil para la neumonía; sin embargo, existen pocos estudios prospectivos sobre el tratamiento de la neumonía y las enfermedades respiratorias en el ámbito ambulatorio.
Este estudio está diseñado para respaldar la evidencia de que los pacientes con un diagnóstico reciente de enfermedad de las vías respiratorias superiores, sinusitis, bronquitis o neumonía que reciben OMT con bomba linfática experimentan una reducción de la gravedad y duración de los síntomas. Después del consentimiento informado, los pacientes de entre 65 y 100 años a los que se les diagnostique una enfermedad respiratoria serán asignados al azar a atención estándar sin OMT o atención estándar más OMT. A los pacientes se les proporcionará una encuesta electrónica para cuantificar los síntomas de tos, congestión y malestar tanto el día del diagnóstico de la enfermedad como seguido de la misma encuesta 5 días después. Los resultados de la encuesta que comparan el día del diagnóstico y 5 días después se registrarán en una base de datos segura y se analizarán con pruebas estadísticas apropiadas. El objetivo de este estudio es mostrar cómo la bomba linfática puede reducir tanto la gravedad como la duración de los síntomas relacionados con las enfermedades respiratorias.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Margaret Moore, DO
- Número de teléfono: (570) 416-5435
- Correo electrónico: Mmoore9@geisinger.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Andrew Ackerman, MS
- Número de teléfono: (570) 214-4215
- Correo electrónico: aackerman1@geisinger.edu
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Bloomsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17815
- Reclutamiento
- Geisinger 65-Forward, Buckhorn
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Contacto:
- Margaret Moore, DO
- Número de teléfono: 570-416-5435
- Correo electrónico: Mmoore9@geisinger.edu
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Investigador principal:
- Margaret Moore, DO
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que son atendidos por síntomas de enfermedades respiratorias en la clínica Geisinger 65-Forward Buckhorn, PA, para recibir atención.
- Pacientes de 65 a 100 años.
- Nuevo diagnóstico de enfermedad de las vías respiratorias superiores, sinusitis, bronquitis o neumonía durante la visita ambulatoria.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen una fractura en curación, incluida la columna, la pelvis, el hombro, las costillas, las vértebras o las extremidades.
- Pacientes que reciben activamente cualquier tipo de tratamiento contra el cáncer.
- Pacientes con enfermedad hepática activa o previamente diagnosticada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Los pacientes del grupo de control recibirán la atención estándar normal, incluidas las recetas, instrucciones de seguimiento, etc., proporcionadas por el proveedor para ayudar a tratar su afección.
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Experimental: Tratamiento
Los pacientes recibirán terapia OMT con bomba linfática además de otra atención estándar (similar a los pacientes de control, esto sería un medicamento, instrucciones de seguimiento, etc.)
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OMT es una serie de presión manual y estimulación física entre varias partes del cuerpo para estimular el movimiento de líquidos y la respuesta inmune en pacientes con diversos síntomas y enfermedades.
Esto puede ayudar con afecciones como el edema, eliminar infecciones, facilitar la curación y la circulación y reforzar la respuesta inmune.
Específicamente, el tipo de OMT con bomba linfática se dirige a la cabeza, el cuello, la región torácica, las regiones lumbar y sacra, la pelvis, los brazos, las piernas y el abdomen.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Abordar la magnitud en la que la OMT con bomba linfática mejora la gravedad de los síntomas de las enfermedades respiratorias y la duración general de la enfermedad cuando se combina con el tratamiento de atención estándar.
Periodo de tiempo: Mediante la finalización de estudios de hasta un año.
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La encuesta realizada a los pacientes proporcionará comentarios para capturar la gravedad de sus síntomas en el momento del diagnóstico y 5 días después del diagnóstico.
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Mediante la finalización de estudios de hasta un año.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margaret Moore, DO, Physician
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Noll DR, Degenhardt BF, Johnson JC. Multicenter Osteopathic Pneumonia Study in the Elderly: Subgroup Analysis on Hospital Length of Stay, Ventilator-Dependent Respiratory Failure Rate, and In-hospital Mortality Rate. J Am Osteopath Assoc. 2016 Sep 1;116(9):574-87. doi: 10.7556/jaoa.2016.117.
- Saggio G, Docimo S, Pilc J, Norton J, Gilliar W. Impact of osteopathic manipulative treatment on secretory immunoglobulin a levels in a stressed population. J Am Osteopath Assoc. 2011 Mar;111(3):143-7.
- Knott EM, Tune JD, Stoll ST, Downey HF. Increased lymphatic flow in the thoracic duct during manipulative intervention. J Am Osteopath Assoc. 2005 Oct;105(10):447-56.
- Creasy C, Schander A, Orlowski A, Hodge LM. Thoracic and abdominal lymphatic pump techniques inhibit the growth of S. pneumoniae bacteria in the lungs of rats. Lymphat Res Biol. 2013 Sep;11(3):183-6. doi: 10.1089/lrb.2013.0007. Epub 2013 Sep 11.
- Yao S, Hassani J, Gagne M, George G, Gilliar W. Osteopathic manipulative treatment as a useful adjunctive tool for pneumonia. J Vis Exp. 2014 May 6;(87):50687. doi: 10.3791/50687.
- Becker AD. Osteopathic treatment of the common cold. 1937. J Am Osteopath Assoc. 2001 Aug;101(8):461-3. No abstract available.
- Hodge LM, Creasy C, Carter K, Orlowski A, Schander A, King HH. Lymphatic pump treatment as an adjunct to antibiotics for pneumonia in a rat model. J Am Osteopath Assoc. 2015 May;115(5):306-16. doi: 10.7556/jaoa.2015.061.
- Noll DR, Degenhardt BF, Fossum C, Hensel K. Clinical and research protocol for osteopathic manipulative treatment of elderly patients with pneumonia. J Am Osteopath Assoc. 2008 Sep;108(9):508-16.
- Noll DR. The short-term effect of a lymphatic pump protocol on blood cell counts in nursing home residents with limited mobility: a pilot study. J Am Osteopath Assoc. 2013 Jul;113(7):520-8. doi: 10.7556/jaoa.2013.003.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedades de la nariz
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades de los senos paranasales
- Neumonía
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Trastornos de la respiración
- Sinusitis
- Bronquitis
Otros números de identificación del estudio
- 2024-0453
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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