- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06495021
Jakie korzyści OMT przynosi nowo zdiagnozowanym pacjentom z chorobami układu oddechowego, gdy jest stosowany jednocześnie z inną standardową opieką.
OMT i choroby układu oddechowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroby układu oddechowego to częsta dolegliwość spotykana rutynowo w podstawowej opiece zdrowotnej. Choroba jest częstą przyczyną obniżonej produktywności, ogólnego dyskomfortu i nieobecności w pracy. Osteopatyczna terapia manualna (OMT) i pompa limfatyczna są często stosowane przez lekarzy osteopatycznych w leczeniu pacjentów z infekcjami. Wielu lekarzy osteopatów dysponuje niepotwierdzonymi doniesieniami o zmniejszeniu objawów ze strony układu oddechowego u pacjentów podczas wizyt kontrolnych. OMT jest użyteczną, tanią metodą leczenia, która może pomóc skrócić czas trwania objawów choroby, poprawić komfort pacjentów i przyspieszyć ich powrót do produktywnego życia.
Przeprowadzono niewiele badań ambulatoryjnych oceniających tę poprawę. Poprzednie badania w innych modelach wykazały korzyści OMT w ograniczaniu chorób. Badania na modelu szczurzym wykazały zmniejszoną ilość bakterii S. pneumoniae w płucach po zastosowaniu pompy limfatycznej. Dodatkowe badania na szczurach wykazały lepszą korzyść ze stosowania pompy limfatycznej w połączeniu z leczeniem antybiotykami. Na modelu psa wykazano, że pompa limfatyczna zwiększa przepływ cytokin do przewodu piersiowego. Wykazano, że u ludzi OMT poprawia poziom wydzielniczej immunoglobuliny A w zestresowanej populacji uczniów. Wykazano, że w warunkach szpitalnych OMT stosowane u pacjentów z zapaleniem płuc skraca czas pobytu w szpitalu 5. OMT jest znaną, przydatną dodatkową metodą leczenia zapalenia płuc, jednakże istnieje niewiele badań prospektywnych dotyczących leczenia zapalenia płuc i chorób układu oddechowego w warunkach ambulatoryjnych.
Celem tego badania jest potwierdzenie dowodów na to, że u pacjentów z niedawną diagnozą choroby górnych dróg oddechowych, zapalenia zatok, zapalenia oskrzeli lub zapalenia płuc, którzy otrzymali OMT z użyciem pompy limfatycznej, objawy są zmniejszone i mają krótszy czas trwania. Po świadomej zgodzie pacjenci w wieku 65–100 lat, u których zdiagnozowano chorobę układu oddechowego, zostaną losowo przydzieleni do leczenia standardowego bez OMT lub do leczenia standardowego z OMT. Pacjenci otrzymają elektroniczną ankietę w celu ilościowej oceny objawów kaszlu, nieżytu nosa i złego samopoczucia zarówno w dniu rozpoznania choroby, jak i tę samą ankietę 5 dni później. Wyniki ankiety porównującej dzień diagnozy i 5 dni później zostaną zapisane w bezpiecznej bazie danych i przeanalizowane za pomocą odpowiednich testów statystycznych. Celem tego badania jest pokazanie, w jaki sposób pompa limfatyczna może zmniejszyć zarówno nasilenie, jak i czas trwania objawów związanych z chorobami układu oddechowego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Margaret Moore, DO
- Numer telefonu: (570) 416-5435
- E-mail: Mmoore9@geisinger.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Andrew Ackerman, MS
- Numer telefonu: (570) 214-4215
- E-mail: aackerman1@geisinger.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Bloomsburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17815
- Rekrutacyjny
- Geisinger 65-Forward, Buckhorn
-
Kontakt:
- Margaret Moore, DO
- Numer telefonu: 570-416-5435
- E-mail: Mmoore9@geisinger.edu
-
Główny śledczy:
- Margaret Moore, DO
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjmowani pod kątem objawów chorób układu oddechowego w klinice Geisinger 65-Forward Buckhorn w Pensylwanii w celu uzyskania opieki.
- Pacjenci w wieku 65-100 lat
- Nowa diagnoza chorób górnych dróg oddechowych, zapalenia zatok, zapalenia oskrzeli lub zapalenia płuc podczas wizyty ambulatoryjnej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z gojącymi się złamaniami, w tym kręgosłupa, miednicy, barku, żeber, kręgów lub kończyn.
- Pacjenci aktywnie otrzymujący jakikolwiek rodzaj leczenia nowotworu
- Pacjenci z czynną lub wcześniej zdiagnozowaną chorobą wątroby.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają normalną standardową opiekę, obejmującą wszelkie recepty, instrukcje dotyczące dalszych działań itp., zgodnie z zaleceniami świadczeniodawcy, które mają pomóc w leczeniu ich choroby.
|
|
|
Eksperymentalny: Leczenie
Pacjenci otrzymają terapię OMT z pompą limfatyczną jako dodatek do innej standardowej opieki (podobnie jak w przypadku pacjentów kontrolnych, będzie to lek, instrukcje dotyczące obserwacji itp.)
|
OMT to seria ręcznego ucisku i fizycznej stymulacji różnych części ciała w celu stymulacji przepływu płynów i odpowiedzi immunologicznej u pacjentów z różnymi objawami i chorobami.
Może to pomóc w leczeniu takich schorzeń, jak obrzęki, usuwanie infekcji, ułatwiać gojenie i krążenie oraz wzmacniać odpowiedź immunologiczną.
W szczególności typ pompy limfatycznej OMT działa na głowę, szyję, okolicę klatki piersiowej, okolice lędźwiowe i krzyżowe, miednicę, ramiona, nogi i brzuch.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Omówienie zakresu, w jakim pompa limfatyczna OMT poprawia nasilenie objawów chorób układu oddechowego i ogólny czas trwania choroby w połączeniu ze standardowym leczeniem.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów trwających do jednego roku.
|
Ankieta przeprowadzana wśród pacjentów dostarczy informacji zwrotnych pozwalających określić nasilenie objawów w momencie postawienia diagnozy i 5 dni po jej postawieniu
|
Poprzez ukończenie studiów trwających do jednego roku.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Margaret Moore, DO, Physician
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Noll DR, Degenhardt BF, Johnson JC. Multicenter Osteopathic Pneumonia Study in the Elderly: Subgroup Analysis on Hospital Length of Stay, Ventilator-Dependent Respiratory Failure Rate, and In-hospital Mortality Rate. J Am Osteopath Assoc. 2016 Sep 1;116(9):574-87. doi: 10.7556/jaoa.2016.117.
- Saggio G, Docimo S, Pilc J, Norton J, Gilliar W. Impact of osteopathic manipulative treatment on secretory immunoglobulin a levels in a stressed population. J Am Osteopath Assoc. 2011 Mar;111(3):143-7.
- Knott EM, Tune JD, Stoll ST, Downey HF. Increased lymphatic flow in the thoracic duct during manipulative intervention. J Am Osteopath Assoc. 2005 Oct;105(10):447-56.
- Creasy C, Schander A, Orlowski A, Hodge LM. Thoracic and abdominal lymphatic pump techniques inhibit the growth of S. pneumoniae bacteria in the lungs of rats. Lymphat Res Biol. 2013 Sep;11(3):183-6. doi: 10.1089/lrb.2013.0007. Epub 2013 Sep 11.
- Yao S, Hassani J, Gagne M, George G, Gilliar W. Osteopathic manipulative treatment as a useful adjunctive tool for pneumonia. J Vis Exp. 2014 May 6;(87):50687. doi: 10.3791/50687.
- Becker AD. Osteopathic treatment of the common cold. 1937. J Am Osteopath Assoc. 2001 Aug;101(8):461-3. No abstract available.
- Hodge LM, Creasy C, Carter K, Orlowski A, Schander A, King HH. Lymphatic pump treatment as an adjunct to antibiotics for pneumonia in a rat model. J Am Osteopath Assoc. 2015 May;115(5):306-16. doi: 10.7556/jaoa.2015.061.
- Noll DR, Degenhardt BF, Fossum C, Hensel K. Clinical and research protocol for osteopathic manipulative treatment of elderly patients with pneumonia. J Am Osteopath Assoc. 2008 Sep;108(9):508-16.
- Noll DR. The short-term effect of a lymphatic pump protocol on blood cell counts in nursing home residents with limited mobility: a pilot study. J Am Osteopath Assoc. 2013 Jul;113(7):520-8. doi: 10.7556/jaoa.2013.003.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-0453
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .