Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakie korzyści OMT przynosi nowo zdiagnozowanym pacjentom z chorobami układu oddechowego, gdy jest stosowany jednocześnie z inną standardową opieką.

10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Geisinger Clinic

OMT i choroby układu oddechowego

Celem tego badania jest wykazanie, że osteopatyczna terapia manipulacyjna (OMT) może pomóc w leczeniu pacjentów zgłaszających się z powodu chorób układu oddechowego i związanych z nimi objawów. Hipoteza jest taka, że ​​dodanie terapii OMT wraz z inną standardową opieką (taką jak leki) może pomóc złagodzić objawy pacjenta wcześniej niż samo inne leczenie, a czas trwania choroby również ulegnie skróceniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroby układu oddechowego to częsta dolegliwość spotykana rutynowo w podstawowej opiece zdrowotnej. Choroba jest częstą przyczyną obniżonej produktywności, ogólnego dyskomfortu i nieobecności w pracy. Osteopatyczna terapia manualna (OMT) i pompa limfatyczna są często stosowane przez lekarzy osteopatycznych w leczeniu pacjentów z infekcjami. Wielu lekarzy osteopatów dysponuje niepotwierdzonymi doniesieniami o zmniejszeniu objawów ze strony układu oddechowego u pacjentów podczas wizyt kontrolnych. OMT jest użyteczną, tanią metodą leczenia, która może pomóc skrócić czas trwania objawów choroby, poprawić komfort pacjentów i przyspieszyć ich powrót do produktywnego życia.

Przeprowadzono niewiele badań ambulatoryjnych oceniających tę poprawę. Poprzednie badania w innych modelach wykazały korzyści OMT w ograniczaniu chorób. Badania na modelu szczurzym wykazały zmniejszoną ilość bakterii S. pneumoniae w płucach po zastosowaniu pompy limfatycznej. Dodatkowe badania na szczurach wykazały lepszą korzyść ze stosowania pompy limfatycznej w połączeniu z leczeniem antybiotykami. Na modelu psa wykazano, że pompa limfatyczna zwiększa przepływ cytokin do przewodu piersiowego. Wykazano, że u ludzi OMT poprawia poziom wydzielniczej immunoglobuliny A w zestresowanej populacji uczniów. Wykazano, że w warunkach szpitalnych OMT stosowane u pacjentów z zapaleniem płuc skraca czas pobytu w szpitalu 5. OMT jest znaną, przydatną dodatkową metodą leczenia zapalenia płuc, jednakże istnieje niewiele badań prospektywnych dotyczących leczenia zapalenia płuc i chorób układu oddechowego w warunkach ambulatoryjnych.

Celem tego badania jest potwierdzenie dowodów na to, że u pacjentów z niedawną diagnozą choroby górnych dróg oddechowych, zapalenia zatok, zapalenia oskrzeli lub zapalenia płuc, którzy otrzymali OMT z użyciem pompy limfatycznej, objawy są zmniejszone i mają krótszy czas trwania. Po świadomej zgodzie pacjenci w wieku 65–100 lat, u których zdiagnozowano chorobę układu oddechowego, zostaną losowo przydzieleni do leczenia standardowego bez OMT lub do leczenia standardowego z OMT. Pacjenci otrzymają elektroniczną ankietę w celu ilościowej oceny objawów kaszlu, nieżytu nosa i złego samopoczucia zarówno w dniu rozpoznania choroby, jak i tę samą ankietę 5 dni później. Wyniki ankiety porównującej dzień diagnozy i 5 dni później zostaną zapisane w bezpiecznej bazie danych i przeanalizowane za pomocą odpowiednich testów statystycznych. Celem tego badania jest pokazanie, w jaki sposób pompa limfatyczna może zmniejszyć zarówno nasilenie, jak i czas trwania objawów związanych z chorobami układu oddechowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Bloomsburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17815
        • Rekrutacyjny
        • Geisinger 65-Forward, Buckhorn
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Margaret Moore, DO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjmowani pod kątem objawów chorób układu oddechowego w klinice Geisinger 65-Forward Buckhorn w Pensylwanii w celu uzyskania opieki.
  • Pacjenci w wieku 65-100 lat
  • Nowa diagnoza chorób górnych dróg oddechowych, zapalenia zatok, zapalenia oskrzeli lub zapalenia płuc podczas wizyty ambulatoryjnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z gojącymi się złamaniami, w tym kręgosłupa, miednicy, barku, żeber, kręgów lub kończyn.
  • Pacjenci aktywnie otrzymujący jakikolwiek rodzaj leczenia nowotworu
  • Pacjenci z czynną lub wcześniej zdiagnozowaną chorobą wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają normalną standardową opiekę, obejmującą wszelkie recepty, instrukcje dotyczące dalszych działań itp., zgodnie z zaleceniami świadczeniodawcy, które mają pomóc w leczeniu ich choroby.
Eksperymentalny: Leczenie
Pacjenci otrzymają terapię OMT z pompą limfatyczną jako dodatek do innej standardowej opieki (podobnie jak w przypadku pacjentów kontrolnych, będzie to lek, instrukcje dotyczące obserwacji itp.)
OMT to seria ręcznego ucisku i fizycznej stymulacji różnych części ciała w celu stymulacji przepływu płynów i odpowiedzi immunologicznej u pacjentów z różnymi objawami i chorobami. Może to pomóc w leczeniu takich schorzeń, jak obrzęki, usuwanie infekcji, ułatwiać gojenie i krążenie oraz wzmacniać odpowiedź immunologiczną. W szczególności typ pompy limfatycznej OMT działa na głowę, szyję, okolicę klatki piersiowej, okolice lędźwiowe i krzyżowe, miednicę, ramiona, nogi i brzuch.
Inne nazwy:
  • Pompa Limfatyczna OMT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Omówienie zakresu, w jakim pompa limfatyczna OMT poprawia nasilenie objawów chorób układu oddechowego i ogólny czas trwania choroby w połączeniu ze standardowym leczeniem.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów trwających do jednego roku.
Ankieta przeprowadzana wśród pacjentów dostarczy informacji zwrotnych pozwalających określić nasilenie objawów w momencie postawienia diagnozy i 5 dni po jej postawieniu
Poprzez ukończenie studiów trwających do jednego roku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Margaret Moore, DO, Physician

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma bezpośredniego zamiaru udostępniania danych poszczególnych uczestników w związku z tym badaniem. Jednakże zgodnie z polityką instytutu zapisy danych wygenerowanych podczas tego badania zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację i będą przechowywane przez co najmniej 6 lat w zabezpieczonej bazie danych instytutu, a następnie zniszczone. Przed zniszczeniem dane będą miały MOŻLIWOŚĆ wykorzystania w stosownych przypadkach do innych badań zatwierdzonych przez instytucyjną komisję rewizyjną firmy Geisinger.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj