- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06495021
Hvordan OMT gagner nylig diagnostiserte pasienter med luftveissykdom når det gis sammen med annen standardbehandling.
OMT og luftveissykdom
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Luftveissykdom er en vanlig klage som ses rutinemessig i primærhelsetjenesten. Sykdom er en vanlig årsak til redusert produktivitet, generelt ubehag og tapt tid fra jobb. Osteopatisk manuell terapi (OMT) og lymfepumpen brukes ofte blant osteopatiske leger for å behandle pasienter med infeksjoner. Mange osteopatiske leger har anekdotiske rapporter om at pasienter har reduserte luftveissymptomer rapportert i oppfølgingsbehandling fra pasienter. OMT er en nyttig, rimelig behandling og kan bidra til å redusere varigheten av sykdomssymptomer, forbedre pasientenes komfort og akselerere deres tilbakevending til sitt produktive liv.
Det har vært få studier på poliklinisk nivå som kvantifiserer denne forbedringen. Tidligere forskning i andre modeller har vist fordeler med OMT for å redusere sykdom. Studier i en rottemodell har vist redusert S. pneumonia bakteriell belastning i lungen etter lymfepumpe. Ytterligere rottestudier viste forbedret fordel med lymfepumpe i tillegg til antibiotikabehandling. I en hundemodell har lymfatisk pumpe vist seg å øke cytokinstrømmen til thoraxkanalen. Hos mennesker har OMT vist å forbedre sekretoriske immunoglobulin A-nivåer i stresset studentpopulasjon. I sykehussettingen har OMT for pasienter med lungebetennelse vist å redusere liggetid på sykehus 5. OMT har vært en kjent nyttig tilleggsbehandling til lungebetennelse, men det er få prospektive studier på behandling av lungebetennelse og luftveissykdommer i poliklinisk setting.
Denne studien er utviklet for å støtte bevis på at pasienter med en nylig diagnose av øvre luftveissykdom, bihulebetennelse, bronkitt eller lungebetennelse som får lymfepumpe OMT opplever redusert alvorlighetsgrad og varighet av symptomene. Etter informert samtykke vil pasienter i alderen 65-100 år som er diagnostisert med en luftveissykdom, randomiseres til enten standardbehandling uten OMT, eller standardbehandling pluss OMT. Pasientene vil få en elektronisk undersøkelse for å kvantifisere symptomer på hoste, overbelastning og ubehag både på sykdomsdagen etterfulgt av den samme undersøkelsen 5 dager senere. Undersøkelsesresultater som sammenligner diagnosedagen og 5 dager senere vil bli registrert i en sikker database og analysert med passende statistisk testing. Målet med denne studien er å vise hvordan lymfepumpen kan redusere både alvorlighetsgrad og varighet av symptomer knyttet til luftveissykdom.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Margaret Moore, DO
- Telefonnummer: (570) 416-5435
- E-post: Mmoore9@geisinger.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Andrew Ackerman, MS
- Telefonnummer: (570) 214-4215
- E-post: aackerman1@geisinger.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Bloomsburg, Pennsylvania, Forente stater, 17815
- Rekruttering
- Geisinger 65-Forward, Buckhorn
-
Ta kontakt med:
- Margaret Moore, DO
- Telefonnummer: 570-416-5435
- E-post: Mmoore9@geisinger.edu
-
Hovedetterforsker:
- Margaret Moore, DO
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som blir sett for symptomer på luftveissykdom ved Geisinger 65-Forward Buckhorn, PA klinikk for omsorg.
- Pasienter i alderen 65-100 år
- Ny diagnose av øvre luftveissykdom, bihulebetennelse, bronkitt eller lungebetennelse under poliklinisk besøk.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har et helbredende brudd, inkludert ryggraden, bekkenet, skulderen, ribbeina, ryggvirvlene eller ekstremiteter.
- Pasienter som aktivt mottar alle typer kreftbehandling
- Pasienter med aktiv eller tidligere diagnostisert leversykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter i kontrollgruppen vil motta normal standardbehandling, inkludert eventuelle resepter, oppfølgingsinstruksjoner osv., gitt av leverandøren for å hjelpe til med å behandle tilstanden deres.
|
|
|
Eksperimentell: Behandling
Pasienter vil motta lymfatisk pumpe-OMT-behandling i tillegg til annen standardbehandling (i likhet med kontrollpasientene vil dette være medisiner, oppfølgingsinstruksjoner osv.)
|
OMT er en serie med manuelt trykk og fysisk stimulering mellom ulike deler av kroppen for å stimulere væskebevegelse og immunrespons hos pasienter med ulike symptomer og sykdom.
Dette kan hjelpe med tilstander som ødem, fjerning av infeksjoner, lette tilheling og sirkulasjon, og styrke immunresponsen.
Spesifikt er lymfepumpetypen til OMT rettet mot hodet, nakken, brystregionen, lumbale og sakrale områder, bekken, armer, ben og mage.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å adressere omfanget der lymfatisk pumpe OMT forbedrer alvorlighetsgraden av luftveissykdomssymptomer og den totale sykdomsvarigheten i kombinasjon med standardbehandling.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring på inntil ett år.
|
Undersøkelse gitt til pasienter vil gi tilbakemelding for å fange opp symptomenes alvorlighetsgrad på tidspunktet for diagnosen og 5 dager etter diagnosen
|
Gjennom studiegjennomføring på inntil ett år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Margaret Moore, DO, Physician
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Noll DR, Degenhardt BF, Johnson JC. Multicenter Osteopathic Pneumonia Study in the Elderly: Subgroup Analysis on Hospital Length of Stay, Ventilator-Dependent Respiratory Failure Rate, and In-hospital Mortality Rate. J Am Osteopath Assoc. 2016 Sep 1;116(9):574-87. doi: 10.7556/jaoa.2016.117.
- Saggio G, Docimo S, Pilc J, Norton J, Gilliar W. Impact of osteopathic manipulative treatment on secretory immunoglobulin a levels in a stressed population. J Am Osteopath Assoc. 2011 Mar;111(3):143-7.
- Knott EM, Tune JD, Stoll ST, Downey HF. Increased lymphatic flow in the thoracic duct during manipulative intervention. J Am Osteopath Assoc. 2005 Oct;105(10):447-56.
- Creasy C, Schander A, Orlowski A, Hodge LM. Thoracic and abdominal lymphatic pump techniques inhibit the growth of S. pneumoniae bacteria in the lungs of rats. Lymphat Res Biol. 2013 Sep;11(3):183-6. doi: 10.1089/lrb.2013.0007. Epub 2013 Sep 11.
- Yao S, Hassani J, Gagne M, George G, Gilliar W. Osteopathic manipulative treatment as a useful adjunctive tool for pneumonia. J Vis Exp. 2014 May 6;(87):50687. doi: 10.3791/50687.
- Becker AD. Osteopathic treatment of the common cold. 1937. J Am Osteopath Assoc. 2001 Aug;101(8):461-3. No abstract available.
- Hodge LM, Creasy C, Carter K, Orlowski A, Schander A, King HH. Lymphatic pump treatment as an adjunct to antibiotics for pneumonia in a rat model. J Am Osteopath Assoc. 2015 May;115(5):306-16. doi: 10.7556/jaoa.2015.061.
- Noll DR, Degenhardt BF, Fossum C, Hensel K. Clinical and research protocol for osteopathic manipulative treatment of elderly patients with pneumonia. J Am Osteopath Assoc. 2008 Sep;108(9):508-16.
- Noll DR. The short-term effect of a lymphatic pump protocol on blood cell counts in nursing home residents with limited mobility: a pilot study. J Am Osteopath Assoc. 2013 Jul;113(7):520-8. doi: 10.7556/jaoa.2013.003.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-0453
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .