Renální spotřeba kyslíku, citlivost na inzulín a denní kalorické omezení u ADPKD (EXPLORE)

Kritéria pro zařazení:

• 18-65 let věku
• Diagnóza ADPKD založená na modifikovaných kritériích Pei-Ravine
• Index tělesné hmotnosti 25-45 kg/m^2
• Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace ≥ 30 ml/min/1,73 m^2
• Celkový objem ledvin (htTKV) > 600 ml, vypočtený z předchozího ultrazvukového nebo magnetického rezonančního zobrazení ledvin provedeného během posledních 12 měsíců
• Přístup k internetu s možností videochatu
• Žádné plány na delší cestování (> 2 týdny) bez přístupu k internetu během 12měsíčního intenzivního období
• V současné době se neúčastníte ani neplánujete účast v žádném formálním programu hubnutí nebo fyzické aktivity nebo jiné intervenční studii
• Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

• Diabetes mellitus
• Současní kuřáci nebo historie kouření za posledních 12 měsíců
• Závislost na alkoholu nebo zneužívání
• Anamnéza hospitalizace nebo velkého chirurgického zákroku během posledních 3 měsíců
• Neléčená dyslipidémie
• Nekontrolovaná hypertenze
• Těhotenství, kojení nebo neochota používat adekvátní antikoncepci
• Kardiovaskulární onemocnění, onemocnění periferních cév nebo příznaky připomínající kardiovaskulární onemocnění: bolest na hrudi, dušnost v klidu nebo při mírné námaze, synkopa
• Abnormální klidový elektrokardiogram (EKG): závažné arytmie, včetně multifokálních předčasných komorových kontrakcí (PVC), časté PVC (definované jako 10 nebo více za minutu), ventrikulární tachykardie (definované jako série 3 nebo více po sobě jdoucích PVC) nebo setrvalá síňová tachyarytmie; AV blok 2. nebo 3. stupně, QTc interval > 480 ms nebo jiné významné poruchy vedení
• Významné plicní onemocnění včetně: chronické obstrukční plicní nemoci, intersticiálního plicního onemocnění, cystické fibrózy nebo nekontrolovaného astmatu
• Pravidelné užívání léků na předpis nebo volně prodejných léků, které mohou ovlivnit váhu, chuť k jídlu, příjem potravy nebo energetický metabolismus
• Anamnéza klinicky diagnostikované poruchy příjmu potravy včetně: anorexie nervosa, bulimie, záchvatovitého přejídání
• Ztráta hmotnosti o >5 % za poslední 3 měsíce z jakéhokoli důvodu kromě úbytku hmotnosti po porodu; přírůstek hmotnosti > 5 % vyžaduje posouzení PI
• Závažná psychiatrická porucha (např. psychóza, schizofrenie, mánie, bipolární porucha) nebo současná těžká deprese na základě kritérií DSM-IV-TR pro epizodu velké deprese, která by podle názoru MD narušovala schopnost dodržovat dietní intervence )
• Neschopnost spolupracovat nebo klinická kontraindikace pro zobrazování magnetickou rezonancí, včetně: těžké klaustrofobie, implantátů, zařízení nebo neodstranitelných piercingů
• Předchozí léčba obezity pomocí chirurgického zákroku nebo zařízení na hubnutí, kromě: (1) liposukce a/nebo abdominoplastiky, pokud byly provedeny > 1 rok před screeningem, (2) bandáže na břiše, pokud byl pás odstraněn > 1 rok před screeningem, (3) intragastrického balónku pokud byl balónek odstraněn > 1 rok před screeningem (4) duodenálně-jejunální bypass, pokud byl rukáv odstraněn > 1 rok před screeningem nebo 5) AspireAssist nebo jiné endoskopicky umístěné zařízení na hubnutí, pokud bylo zařízení odstraněno > 1 rok před promítáním.