Consumo renal de oxigênio, sensibilidade à insulina e restrição calórica diária em ADPKD (EXPLORE)

Critério de inclusão:

• 18-65 anos de idade
• Diagnóstico de ADPKD baseado nos critérios modificados de Pei-Ravine
• Índice de massa corporal de 25-45 kg/m^2
• Taxa de filtração glomerular estimada ≥ 30 mL/min/1,73m^2
• Volume renal total (htTKV) > 600 mL, calculado a partir de ultrassonografia renal anterior ou ressonância magnética realizada nos últimos 12 meses
• Acesso à Internet com recursos de chat de vídeo
• Não há planos para viagens prolongadas (>2 semanas) sem acesso à Internet durante o período intensivo de 12 meses
• Atualmente não participa ou planeja participar de qualquer programa formal de perda de peso ou atividade física, ou outro estudo intervencionista
• Capacidade de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

• Diabetes mellitus
• Fumantes atuais ou histórico de tabagismo nos últimos 12 meses
• Dependência ou abuso de álcool
• História de hospitalização ou cirurgia de grande porte nos últimos 3 meses
• Dislipidemia não tratada
• Hipertensão não controlada
• Gravidez, lactação ou falta de vontade de usar métodos anticoncepcionais adequados
• Doença cardiovascular, doença vascular periférica ou sintomas sugestivos de doença cardiovascular: dor no peito, falta de ar em repouso ou com esforço leve, síncope
• Eletrocardiograma (ECG) de repouso anormal: arritmias graves, incluindo contrações ventriculares prematuras multifocais (CVPs), CVPs frequentes (definidas como 10 ou mais por minuto), taquicardia ventricular (definida como séries de 3 ou mais CVPs sucessivas) ou taquiarritmia atrial sustentada; Bloqueio A-V de 2º ou 3º grau, intervalo QTc > 480 mseg ou outros defeitos de condução significativos
• Doença pulmonar significativa, incluindo: doença pulmonar obstrutiva crônica, doença pulmonar intersticial, fibrose cística ou asma não controlada
• Uso regular de medicamentos prescritos ou de venda livre que podem afetar o peso, o apetite, a ingestão de alimentos ou o metabolismo energético
• História de transtorno alimentar clinicamente diagnosticado, incluindo: anorexia nervosa, bulimia, transtorno da compulsão alimentar periódica
• Perda de peso >5% nos últimos 3 meses por qualquer motivo, exceto perda de peso pós-parto; ganho de peso >5% requer avaliação por PI
• Transtorno psiquiátrico maior (por exemplo, psicose, esquizofrenia, mania, transtorno bipolar) ou depressão grave atual, com base nos critérios do DSM-IV-TR para Episódio Depressivo Maior, que na opinião do Médico do Estudo interferiria na capacidade de aderir às intervenções dietéticas )
• Incapacidade de cooperar ou contra-indicação clínica para ressonância magnética, incluindo: claustrofobia grave, implantes, dispositivos ou piercings corporais não removíveis
• Tratamento prévio da obesidade com cirurgia ou dispositivo para perda de peso, exceto: (1) lipoaspiração e/ou abdominoplastia se realizada > 1 ano antes da triagem, (2) bandagem de colo se a banda tiver sido removida > 1 ano antes da triagem, (3) balão intragástrico se o balão tiver sido removido > 1 ano antes da triagem (4) manga de bypass duodeno-jejunal, se a manga tiver sido removida > 1 ano antes da triagem ou 5) AspireAssist ou outro dispositivo de perda de peso colocado endoscopicamente se o dispositivo tiver sido removido > 1 ano antes da triagem.