Потребление кислорода почками, чувствительность к инсулину и ограничение суточной калорийности при ADPKD (EXPLORE)

Критерии включения:

• 18-65 лет
• Диагностика АДПБП на основе модифицированных критериев Пей-Равина
• Индекс массы тела 25-45 кг/м^2.
• Расчетная скорость клубочковой фильтрации ≥ 30 мл/мин/1,73 м^2
• Общий объем почек (htTKV) > 600 мл, рассчитанный на основе предыдущего УЗИ почек или магнитно-резонансной томографии, выполненного в течение последних 12 месяцев.
• Доступ в Интернет с возможностью видеочата
• Никаких планов на длительные поездки (>2 недель) без доступа в Интернет в течение 12-месячного интенсивного периода.
• В настоящее время не участвует и не планирует участвовать в каких-либо официальных программах по снижению веса или физической активности, а также в других интервенционных исследованиях.
• Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

• Сахарный диабет
• Нынешние курильщики или история курения за последние 12 месяцев.
• Алкогольная зависимость или злоупотребление
• История госпитализации или серьезного хирургического вмешательства в течение последних 3 месяцев.
• Нелеченая дислипидемия
• Неконтролируемая гипертония
• Беременность, лактация или нежелание использовать адекватные противозачаточные средства.
• Сердечно-сосудистые заболевания, заболевания периферических сосудов или симптомы, указывающие на сердечно-сосудистые заболевания: боль в груди, одышка в покое или при легкой нагрузке, обмороки.
• Аномальная электрокардиограмма покоя (ЭКГ): серьезные аритмии, включая мультифокальные преждевременные желудочковые сокращения (ПВС), частые ЖЭ (определяемые как 10 или более в минуту), желудочковая тахикардия (определяемая как серия из 3 или более последовательных ЖЭ) или устойчивая предсердная тахиаритмия; АВ-блокада 2-й или 3-й степени, интервал QTc > 480 мс или другие значительные дефекты проводимости.
• Серьезное заболевание легких, включая: хроническую обструктивную болезнь легких, интерстициальное заболевание легких, муковисцидоз или неконтролируемую астму.
• Регулярное использование рецептурных или безрецептурных лекарств, которые могут повлиять на вес, аппетит, прием пищи или энергетический обмен.
• Клинически диагностированное расстройство пищевого поведения в анамнезе, в том числе: нервная анорексия, булимия, компульсивное переедание.
• Потеря веса >5% за последние 3 месяца по любой причине, кроме послеродовой потери веса; прибавка веса >5% требует оценки по PI
• Серьезное психическое расстройство (например, психоз, шизофрения, мания, биполярное расстройство) или текущая тяжелая депрессия, основанная на критериях DSM-IV-TR для большого депрессивного эпизода, которая, по мнению исследователя, может помешать соблюдению диетических мер. )
• Невозможность проведения магнитно-резонансной томографии или клинические противопоказания, в том числе: тяжелая клаустрофобия, имплантаты, устройства или несъемный пирсинг.
• Предыдущее лечение ожирения с помощью хирургического вмешательства или устройства для снижения веса, за исключением: (1) липосакции и/или абдоминопластики, если она была выполнена > 1 года до скрининга, (2) наложения бандажа, если бандаж был удален > 1 года до скрининга, (3) внутрижелудочного баллона если баллон был удален > 1 года до скрининга (4) рукав дуоденально-тощекишечного шунтирования, если рукав был удален > 1 года до скрининга или 5) AspireAssist или другое устройство для снижения веса, установленное эндоскопически, если устройство было удалено > 1 за год до скрининга.