Nierensauerstoffverbrauch, Insulinsensitivität und tägliche Kalorieneinschränkung bei ADPKD (EXPLORE)

Einschlusskriterien:

• 18-65 Jahre alt
• ADPKD-Diagnose basierend auf den modifizierten Pei-Ravine-Kriterien
• Body-Mass-Index von 25–45 kg/m²
• Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate ≥ 30 ml/min/1,73 m^2
• Gesamtnierenvolumen (htTKV) > 600 ml, berechnet aus einem früheren Nierenultraschall oder einer Magnetresonanztomographie, die innerhalb der letzten 12 Monate durchgeführt wurde
• Zugang zum Internet mit Video-Chat-Funktionen
• Keine Pläne für längere Reisen (>2 Wochen) ohne Internetzugang während der 12-monatigen Intensivphase
• Nehmen Sie derzeit nicht an einem formellen Programm zur Gewichtsreduktion oder körperlicher Aktivität oder einer anderen Interventionsstudie teil oder planen Sie nicht, daran teilzunehmen
• Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

• Diabetes Mellitus
• Aktuelle Raucher oder Rauchergeschichte in den letzten 12 Monaten
• Alkoholabhängigkeit oder -missbrauch
• Vorgeschichte von Krankenhausaufenthalten oder größeren chirurgischen Eingriffen innerhalb der letzten 3 Monate
• Unbehandelte Dyslipidämie
• Unkontrollierter Bluthochdruck
• Schwangerschaft, Stillzeit oder Unwilligkeit, eine angemessene Empfängnisverhütung anzuwenden
• Herz-Kreislauf-Erkrankung, periphere Gefäßerkrankung oder Symptome, die auf eine Herz-Kreislauf-Erkrankung hinweisen: Brustschmerzen, Atemnot in Ruhe oder bei leichter Anstrengung, Synkope
• Abnormales Ruhe-Elektrokardiogramm (EKG): schwerwiegende Arrhythmien, einschließlich multifokaler vorzeitiger ventrikulärer Kontraktionen (PVCs), häufige PVCs (definiert als 10 oder mehr pro Minute), ventrikuläre Tachykardie (definiert als Anläufe von 3 oder mehr aufeinanderfolgenden PVCs) oder anhaltende atriale Tachyarrhythmie; AV-Block 2. oder 3. Grades, QTc-Intervall > 480 ms oder andere erhebliche Leitungsstörungen
• Schwerwiegende Lungenerkrankung, einschließlich: chronisch obstruktive Lungenerkrankung, interstitielle Lungenerkrankung, Mukoviszidose oder unkontrolliertes Asthma
• Regelmäßige Einnahme verschreibungspflichtiger oder rezeptfreier Medikamente, die sich auf Gewicht, Appetit, Nahrungsaufnahme oder Energiestoffwechsel auswirken können
• Vorgeschichte einer klinisch diagnostizierten Essstörung, einschließlich Anorexia nervosa, Bulimie, Binge-Eating-Störung
• Gewichtsverlust von > 5 % in den letzten 3 Monaten aus irgendeinem Grund, außer Gewichtsverlust nach der Geburt; Eine Gewichtszunahme von >5 % erfordert eine Beurteilung durch PI
• Schwere psychiatrische Störung (z. B. Psychose, Schizophrenie, Manie, bipolare Störung) oder aktuelle schwere Depression, basierend auf den DSM-IV-TR-Kriterien für eine schwere depressive Episode, die nach Ansicht des Studienarztes die Fähigkeit zur Einhaltung diätetischer Interventionen beeinträchtigen würde )
• Unfähigkeit zur Zusammenarbeit oder klinische Kontraindikation für die Magnetresonanztomographie, einschließlich: schwere Klaustrophobie, Implantate, Geräte oder nicht entfernbare Piercings
• Frühere Behandlung von Fettleibigkeit mit einem chirurgischen Eingriff oder einem Gerät zur Gewichtsreduktion, außer: (1) Fettabsaugung und/oder Bauchdeckenstraffung, wenn sie > 1 Jahr vor dem Screening durchgeführt wurde, (2) Schoßband, wenn das Band > 1 Jahr vor dem Screening entfernt wurde, (3) intragastrischer Ballon wenn der Ballon > 1 Jahr vor dem Screening entfernt wurde (4) Duodenal-Jejunal-Bypass-Hülse, wenn die Hülse > 1 Jahr vor dem Screening entfernt wurde oder 5) AspireAssist oder ein anderes endoskopisch platziertes Gerät zur Gewichtsreduktion, wenn das Gerät > 1 entfernt wurde Jahr vor dem Screening.