- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06497725
Řízení dýchacích cest usnadněné teleguidance
Řízení dýchacích cest v přednemocniční pohotovostní lékařské službě usnadněné pomocí dálkového teleguidance: Randomizovaná kontrolovaná simulační studie
Příchod telemedicíny zavedl teleguidance jako slibnou podporu pro zlepšení dovedností v oblasti endotracheální intubace mezi nezkušenými operátory. Několik studií prokázalo účinnost ETI s pomocí supervizora pomocí různých zařízení VL a komerčních videokonferenčních softwarů. Nedávný vývoj technologií VL však pro tento účel zavedl integrované funkce videokonferencí VL. Zařízení Scoper VL (Technomedicare Inc, Turkiye) vyvinulo funkci telekonzultací v reálném čase pro obtížné scénáře dýchacích cest, kterým během procedury pomáhají odborníci. Literatura je však velmi omezená ohledně účinnosti a proveditelnosti řízení dýchacích cest pomocí teleguidance.
Tato vysoce věrná simulační studie si klade za cíl vyhodnotit dopad řízení dýchacích cest pomocí teleguidance na úspěšnost ETI prováděné nezkušenými operátory v mobilní ambulanci.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli, Krocan, 41730
- Kocaeli University Medical Faculty Emergency Medicine Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni studenti zdravotnického záchranáře, kteří absolvovali výcvik v zajištění dýchacích cest
Kritéria vyloučení:
- Stážisté, kteří nesouhlasili s účastí
- Cvičenci, kteří neabsolvovali výcvik VL
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Řízení dýchacích cest usnadněné teleguidance
Expert na dýchací cesty schopný vzdáleně přistupovat k videolaryngoskopickému monitoru bude poskytovat verbální zpětnou vazbu během endotracheální intubace.
|
tele-navádění zajistí zkušený odborník na dýchací cesty
|
|
Žádný zásah: Standardní řízení dýchacích cest
Operátor použije standardní videolaryngoskopii bez odborné zpětné vazby během endotracheální intubace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost prvního pokusu (n, %)
Časové okno: Měřeno na značce 60 sekund.
|
Vizualizace průchodu endotracheální trubice mezi hlasivkami během prvních 60 sekund výkonu.
|
Měřeno na značce 60 sekund.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka intubace (sekundy)
Časové okno: postup (Měřeno při potvrzení průchodu trubice mezi hlasivkami.)
|
Doba mezi průchodem endotracheální trubice rty a jejím průchodem mezi hlasivkami
|
postup (Měřeno při potvrzení průchodu trubice mezi hlasivkami.)
|
|
Důvěra operátora hodnocena Likertovou škálou.
Časové okno: Na konci procedury
|
Sebehodnocení spolehlivosti postupu pomocí 7bodové Likertovy škály
|
Na konci procedury
|
|
Proveditelnost intubace posouzena Likertovou škálou.
Časové okno: Na konci procedury
|
Vlastní hodnocení proveditelnosti metod pomocí 7bodové Likertovy škály
|
Na konci procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ibrahim Ozturan, Kocaeli University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GOKAEK-2024/07.13
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .