Teleguidance-gefaciliteerd luchtwegbeheer
Door telebegeleiding op afstand gefaciliteerd luchtwegbeheer in preklinische medische nooddiensten: een gerandomiseerde gecontroleerde simulatiestudie
De komst van telegeneeskunde heeft telebegeleiding geïntroduceerd als een veelbelovende ondersteuning om de vaardigheden op het gebied van endotracheale intubatie onder onervaren operators te verbeteren. Verschillende onderzoeken hebben de effectiviteit aangetoond van door de supervisor ondersteunde ETI met behulp van de verschillende VL-apparaten en commerciële videoconferentiesoftware. Recente ontwikkelingen in VL-technologieën hebben echter voor dit doel de VL-geïntegreerde videoconferentiefuncties geïntroduceerd. Het Scoper VL-apparaat (Technomedicare Inc, Turkiye) heeft een realtime teleconsultatiefunctie ontwikkeld voor moeilijke luchtwegscenario's, waarbij deskundigen tijdens de procedure kunnen assisteren. De literatuur over de effectiviteit en haalbaarheid van teleguidance-gefaciliteerd luchtwegbeheer is echter zeer beperkt.
Deze high-fidelity simulatiestudie heeft tot doel de impact van teleguidance-gefaciliteerd luchtwegbeheer op het succes van ETI, uitgevoerd door onervaren operators in een mobiele ambulance, te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kocaeli, Kalkoen, 41730
- Kocaeli University Medical Faculty Emergency Medicine Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle paramedici die de opleiding Luchtwegmanagement hebben afgerond
Uitsluitingscriteria:
- De stagiaires die niet hebben ingestemd met deelname
- De cursisten die de VL-opleiding niet hebben afgerond
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Teleguidance-gefaciliteerd luchtwegbeheer
De luchtwegdeskundige die op afstand toegang heeft tot de videolaryngoscopiemonitor, zal mondelinge feedback geven tijdens de endotracheale intubatie.
|
Telebegeleiding wordt verzorgd door een ervaren luchtwegdeskundige
|
|
Geen tussenkomst: Standaard luchtwegbeheer
De operator zal tijdens de endotracheale intubatie standaard videolaryngoscopie gebruiken zonder feedback van deskundigen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succespercentage van de eerste poging (n,%)
Tijdsspanne: Gemeten na 60 seconden.
|
Visualisatie van de endotracheale buis die tussen de stembanden loopt binnen de eerste 60 seconden van de procedure.
|
Gemeten na 60 seconden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intubatieduur (seconden)
Tijdsspanne: procedure (gemeten ter hoogte van de bevestiging van het buisje dat tussen de stembanden loopt.)
|
Tijdsduur tussen de passage van de endotracheale buis door de lippen en de passage tussen de stembanden
|
procedure (gemeten ter hoogte van de bevestiging van het buisje dat tussen de stembanden loopt.)
|
|
Het vertrouwen van de operator beoordeeld door Likert Scale.
Tijdsspanne: Aan het einde van de procedure
|
Zelfevaluatie van het vertrouwen in de procedure met behulp van de 7-punts Likert-schaal
|
Aan het einde van de procedure
|
|
Haalbaarheid van intubatie beoordeeld door Likert Scale.
Tijdsspanne: Aan het einde van de procedure
|
Zelfevaluatie van de haalbaarheid van methoden met behulp van de 7-punts Likert-schaal
|
Aan het einde van de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ibrahim Ozturan, Kocaeli University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GOKAEK-2024/07.13
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .