- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06497725
Управление воздушными путями с помощью телегида
Дистанционное управление воздушными путями с помощью телегида в догоспитальных службах неотложной медицинской помощи: рандомизированное контролируемое симуляционное исследование
Появление телемедицины привело к тому, что телегид стал многообещающим средством повышения навыков эндотрахеальной интубации среди неопытных операторов. Несколько исследований показали эффективность помощи супервизора ETI с использованием различных устройств VL и коммерческого программного обеспечения для видеоконференций. Однако недавние разработки в технологиях VL представили для этой цели интегрированные функции видеоконференцсвязи VL. Устройство Scoper VL (Technomedicare Inc, Турция) разработало функцию телеконсультации в режиме реального времени для сложных ситуаций на дыхательных путях, которым во время процедуры могут оказывать помощь эксперты. Однако литература очень ограничена в отношении эффективности и осуществимости управления проходимостью дыхательных путей с помощью телеуправления.
Это исследование с использованием высокоточного моделирования направлено на оценку влияния управления воздушными путями с помощью телеуправления на успех ETI, выполняемого неопытными операторами в мобильной машине скорой помощи.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция, 41730
- Kocaeli University Medical Faculty Emergency Medicine Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все студенты-медики, завершившие обучение по управлению дыхательными путями.
Критерий исключения:
- Стажеры, не согласившиеся участвовать
- Стажеры, не прошедшие обучение по ВЛ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Управление воздушными путями с помощью телегида
Специалист по дыхательным путям, имеющий удаленный доступ к монитору видеоларингоскопии, будет обеспечивать устную обратную связь во время интубации трахеи.
|
телегид будет обеспечиваться опытным специалистом по дыхательным путям
|
|
Без вмешательства: Стандартное управление проходимостью дыхательных путей
Во время эндотрахеальной интубации оператор будет использовать стандартную видеоларингоскопию без обратной связи со специалистом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля успеха с первой попытки (n,%)
Временное ограничение: Измерено на отметке 60 секунд.
|
Визуализация эндотрахеальной трубки, проходящей между голосовыми связками в течение первых 60 секунд процедуры.
|
Измерено на отметке 60 секунд.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность интубации (секунды)
Временное ограничение: Процедура (Измеряется при подтверждении прохождения трубки между голосовыми связками.)
|
Время между прохождением эндотрахеальной трубки через губы и ее прохождением между голосовыми связками
|
Процедура (Измеряется при подтверждении прохождения трубки между голосовыми связками.)
|
|
Уверенность оператора оценивается по шкале Лайкерта.
Временное ограничение: В конце процедуры
|
Самооценка достоверности процедуры с использованием 7-балльной шкалы Лайкерта
|
В конце процедуры
|
|
Возможность интубации оценивается по шкале Лайкерта.
Временное ограничение: В конце процедуры
|
Самооценка осуществимости методов по 7-балльной шкале Лайкерта
|
В конце процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ibrahim Ozturan, Kocaeli University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GOKAEK-2024/07.13
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .