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Gestione delle vie aeree facilitata dalla teleguida

13 agosto 2024 aggiornato da: Ibrahim Ulas Ozturan, Kocaeli University

Gestione delle vie aeree facilitata dalla teleguida remota nei servizi medici di emergenza preospedaliera: uno studio di simulazione controllata randomizzata

L’avvento della telemedicina ha introdotto la teleguida come un supporto promettente per migliorare le capacità di intubazione endotracheale tra gli operatori inesperti. Numerosi studi hanno dimostrato l'efficacia dell'ETI assistito da supervisore utilizzando i vari dispositivi VL e software di videoconferenza commerciali. Tuttavia, i recenti sviluppi nelle tecnologie VL hanno introdotto le funzionalità di videoconferenza integrate VL per questo scopo. Il dispositivo Scoper VL (Technomedicare Inc, Turkiye) ha sviluppato una funzione di teleconsulto in tempo reale per scenari di vie aeree difficili per essere assistiti da esperti durante la procedura. Tuttavia, la letteratura è molto limitata riguardo all’efficacia e alla fattibilità della gestione delle vie aeree facilitata dalla teleguida.

Questo studio di simulazione ad alta fedeltà mira a valutare l'impatto della gestione delle vie aeree facilitata dalla teleguida sul successo dell'ETI eseguito da operatori inesperti in un'ambulanza mobile.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

98

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kocaeli, Tacchino, 41730
        • Kocaeli University Medical Faculty Emergency Medicine Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli studenti paramedici che hanno completato la formazione sulla gestione delle vie aeree

Criteri di esclusione:

  • I tirocinanti che non hanno acconsentito a partecipare
  • I tirocinanti che non hanno completato la formazione VL

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gestione delle vie aeree facilitata dalla teleguida
L'esperto delle vie aeree in grado di accedere da remoto al monitor della videolaringoscopia fornirà un feedback verbale durante l'intubazione endotracheale.
la teleguida sarà fornita da un esperto esperto di vie aeree
Nessun intervento: Gestione standard delle vie aeree
L'operatore utilizzerà la videolaringoscopia standard senza feedback di esperti durante l'intubazione endotracheale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo del primo tentativo (n,%)
Lasso di tempo: Misurato al traguardo dei 60 secondi.
Visualizzazione del tubo endotracheale che passa tra le corde vocali entro i primi 60 secondi della procedura.
Misurato al traguardo dei 60 secondi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'intubazione (secondi)
Lasso di tempo: procedura (Misurata alla conferma del passaggio del tubo tra le corde vocali.)
Durata tra il passaggio del tubo endotracheale attraverso le labbra e il suo passaggio tra le corde vocali
procedura (Misurata alla conferma del passaggio del tubo tra le corde vocali.)
Fiducia dell'operatore valutata mediante scala Likert.
Lasso di tempo: Alla fine della procedura
Autovalutazione della sicurezza della procedura utilizzando la scala Likert a 7 punti
Alla fine della procedura
Fattibilità dell'intubazione valutata mediante scala Likert.
Lasso di tempo: Alla fine della procedura
Autovalutazione della fattibilità dei metodi utilizzando la scala Likert a 7 punti
Alla fine della procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ibrahim Ozturan, Kocaeli University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GOKAEK-2024/07.13

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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