- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06497725
Gestione delle vie aeree facilitata dalla teleguida
Gestione delle vie aeree facilitata dalla teleguida remota nei servizi medici di emergenza preospedaliera: uno studio di simulazione controllata randomizzata
L’avvento della telemedicina ha introdotto la teleguida come un supporto promettente per migliorare le capacità di intubazione endotracheale tra gli operatori inesperti. Numerosi studi hanno dimostrato l'efficacia dell'ETI assistito da supervisore utilizzando i vari dispositivi VL e software di videoconferenza commerciali. Tuttavia, i recenti sviluppi nelle tecnologie VL hanno introdotto le funzionalità di videoconferenza integrate VL per questo scopo. Il dispositivo Scoper VL (Technomedicare Inc, Turkiye) ha sviluppato una funzione di teleconsulto in tempo reale per scenari di vie aeree difficili per essere assistiti da esperti durante la procedura. Tuttavia, la letteratura è molto limitata riguardo all’efficacia e alla fattibilità della gestione delle vie aeree facilitata dalla teleguida.
Questo studio di simulazione ad alta fedeltà mira a valutare l'impatto della gestione delle vie aeree facilitata dalla teleguida sul successo dell'ETI eseguito da operatori inesperti in un'ambulanza mobile.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Kocaeli, Tacchino, 41730
- Kocaeli University Medical Faculty Emergency Medicine Department
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli studenti paramedici che hanno completato la formazione sulla gestione delle vie aeree
Criteri di esclusione:
- I tirocinanti che non hanno acconsentito a partecipare
- I tirocinanti che non hanno completato la formazione VL
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gestione delle vie aeree facilitata dalla teleguida
L'esperto delle vie aeree in grado di accedere da remoto al monitor della videolaringoscopia fornirà un feedback verbale durante l'intubazione endotracheale.
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la teleguida sarà fornita da un esperto esperto di vie aeree
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Nessun intervento: Gestione standard delle vie aeree
L'operatore utilizzerà la videolaringoscopia standard senza feedback di esperti durante l'intubazione endotracheale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di successo del primo tentativo (n,%)
Lasso di tempo: Misurato al traguardo dei 60 secondi.
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Visualizzazione del tubo endotracheale che passa tra le corde vocali entro i primi 60 secondi della procedura.
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Misurato al traguardo dei 60 secondi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata dell'intubazione (secondi)
Lasso di tempo: procedura (Misurata alla conferma del passaggio del tubo tra le corde vocali.)
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Durata tra il passaggio del tubo endotracheale attraverso le labbra e il suo passaggio tra le corde vocali
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procedura (Misurata alla conferma del passaggio del tubo tra le corde vocali.)
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Fiducia dell'operatore valutata mediante scala Likert.
Lasso di tempo: Alla fine della procedura
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Autovalutazione della sicurezza della procedura utilizzando la scala Likert a 7 punti
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Alla fine della procedura
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Fattibilità dell'intubazione valutata mediante scala Likert.
Lasso di tempo: Alla fine della procedura
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Autovalutazione della fattibilità dei metodi utilizzando la scala Likert a 7 punti
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Alla fine della procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ibrahim Ozturan, Kocaeli University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GOKAEK-2024/07.13
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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