- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06497725
Gestion des voies respiratoires facilitée par téléguidage
Gestion des voies respiratoires facilitée par téléguidage à distance dans les services médicaux d'urgence préhospitaliers : une étude de simulation contrôlée randomisée
L'avènement de la télémédecine a introduit le téléguidage comme un support prometteur pour améliorer les compétences en intubation endotrachéale des opérateurs inexpérimentés. Plusieurs études ont montré l'efficacité de l'ETI assistée par un superviseur utilisant les différents appareils VL et logiciels de visioconférence commerciaux. Cependant, les développements récents des technologies VL ont introduit les fonctionnalités de vidéoconférence intégrées à VL à cet effet. Le dispositif Scoper VL (Technomedicare Inc, Turkiye) a développé une fonction de téléconsultation en temps réel pour les scénarios de voies respiratoires difficiles, assistée par des experts pendant la procédure. Cependant, la littérature est très limitée sur l'efficacité et la faisabilité de la gestion des voies respiratoires facilitée par téléguidage.
Cette étude de simulation haute fidélité vise à évaluer l'impact de la gestion des voies respiratoires facilitée par téléguidage sur le succès de l'ETI réalisée par des opérateurs inexpérimentés dans une ambulance mobile.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kocaeli, Turquie, 41730
- Kocaeli University Medical Faculty Emergency Medicine Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les étudiants paramédicaux ayant complété leur formation en gestion des voies respiratoires
Critère d'exclusion:
- Les stagiaires qui n'ont pas consenti à participer
- Les stagiaires n’ayant pas suivi la formation VL
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Gestion des voies respiratoires facilitée par téléguidage
L'expert des voies respiratoires capable d'accéder à distance au moniteur de vidéolaryngoscopie fournira un retour verbal pendant l'intubation endotrachéale.
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le téléguidage sera fourni par un expert expérimenté des voies respiratoires
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Aucune intervention: Gestion standard des voies respiratoires
L'opérateur utilisera la vidéolaryngoscopie standard sans l'avis d'un expert pendant l'intubation endotrachéale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réussite à la première tentative (n,%)
Délai: Mesuré à 60 secondes.
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Visualisation de la sonde endotrachéale passant entre les cordes vocales dans les 60 premières secondes de l'intervention.
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Mesuré à 60 secondes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée d'intubation (secondes)
Délai: procédure (Mesuré lors de la confirmation du tube passé entre les cordes vocales.)
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Durée entre le passage de la sonde endotrachéale à travers les lèvres et son passage entre les cordes vocales
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procédure (Mesuré lors de la confirmation du tube passé entre les cordes vocales.)
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Confiance de l'opérateur évaluée par l'échelle de Likert.
Délai: A la fin de la procédure
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Auto-évaluation de la confiance dans la procédure à l'aide de l'échelle de Likert à 7 points
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A la fin de la procédure
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Faisabilité de l'intubation évaluée par l'échelle de Likert.
Délai: A la fin de la procédure
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Auto-évaluation de la faisabilité des méthodes à l'aide de l'échelle de Likert en 7 points
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A la fin de la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ibrahim Ozturan, Kocaeli University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GOKAEK-2024/07.13
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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