- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06497725
Teleguidance-unterstütztes Atemwegsmanagement
Ferngesteuertes Atemwegsmanagement im präklinischen Notfalldienst: Eine randomisierte kontrollierte Simulationsstudie
Das Aufkommen der Telemedizin hat Teleguidance als vielversprechende Unterstützung zur Verbesserung der endotrachealen Intubationsfähigkeiten bei unerfahrenen Bedienern eingeführt. Mehrere Studien zeigten die Wirksamkeit von ETI mit Vorgesetztenunterstützung unter Verwendung verschiedener VL-Geräte und kommerzieller Videokonferenzsoftware. Allerdings führten die jüngsten Entwicklungen in der VL-Technologie zu diesem Zweck die in VL integrierten Videokonferenzfunktionen ein. Das Gerät Scoper VL (Technomedicare Inc, Türkei) hat eine Echtzeit-Telekonsultationsfunktion für schwierige Atemwegsszenarien entwickelt, die während des Eingriffs von Experten unterstützt wird. Die Literatur zur Wirksamkeit und Durchführbarkeit des teleguidance-unterstützten Atemwegsmanagements ist jedoch sehr begrenzt.
Diese High-Fidelity-Simulationsstudie zielt darauf ab, die Auswirkungen des durch Teleguidance unterstützten Atemwegsmanagements auf den Erfolg der ETI zu bewerten, die von unerfahrenen Bedienern in einem mobilen Krankenwagen durchgeführt wird.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kocaeli, Truthahn, 41730
- Kocaeli University Medical Faculty Emergency Medicine Department
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Rettungssanitäter-Studenten, die ihre Ausbildung zum Atemwegsmanagement abgeschlossen haben
Ausschlusskriterien:
- Die Auszubildenden, die der Teilnahme nicht zugestimmt haben
- Die Auszubildenden, die die VL-Ausbildung nicht abgeschlossen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Teleguidance-unterstütztes Atemwegsmanagement
Der Atemwegsexperte, der aus der Ferne auf den Videolaryngoskopie-Monitor zugreifen kann, gibt während der endotrachealen Intubation mündliches Feedback.
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Die Teleführung erfolgt durch einen erfahrenen Atemwegsexperten
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Kein Eingriff: Standard-Atemwegsmanagement
Der Bediener verwendet während der endotrachealen Intubation die Standard-Videolaryngoskopie ohne Experten-Feedback.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfolgsquote beim ersten Versuch (n, %)
Zeitfenster: Gemessen an der 60-Sekunden-Marke.
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Visualisierung des Endotrachealtubus, der innerhalb der ersten 60 Sekunden des Eingriffs zwischen den Stimmbändern verläuft.
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Gemessen an der 60-Sekunden-Marke.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intubationsdauer (Sekunden)
Zeitfenster: Verfahren (Gemessen bei der Bestätigung, dass der Schlauch zwischen den Stimmbändern verläuft.)
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Dauer zwischen der Passage des Endotrachealtubus durch die Lippen und seiner Passage zwischen den Stimmbändern
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Verfahren (Gemessen bei der Bestätigung, dass der Schlauch zwischen den Stimmbändern verläuft.)
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Bedienervertrauen, bewertet anhand der Likert-Skala.
Zeitfenster: Am Ende des Verfahrens
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Selbsteinschätzung der Verfahrenssicherheit anhand der 7-Punkte-Likert-Skala
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Am Ende des Verfahrens
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Durchführbarkeit der Intubation anhand der Likert-Skala bewertet.
Zeitfenster: Am Ende des Verfahrens
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Selbsteinschätzung der Machbarkeit der Methode anhand der 7-Punkte-Likert-Skala
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Am Ende des Verfahrens
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ibrahim Ozturan, Kocaeli University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GOKAEK-2024/07.13
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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