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Teleguidance-unterstütztes Atemwegsmanagement

13. August 2024 aktualisiert von: Ibrahim Ulas Ozturan, Kocaeli University

Ferngesteuertes Atemwegsmanagement im präklinischen Notfalldienst: Eine randomisierte kontrollierte Simulationsstudie

Das Aufkommen der Telemedizin hat Teleguidance als vielversprechende Unterstützung zur Verbesserung der endotrachealen Intubationsfähigkeiten bei unerfahrenen Bedienern eingeführt. Mehrere Studien zeigten die Wirksamkeit von ETI mit Vorgesetztenunterstützung unter Verwendung verschiedener VL-Geräte und kommerzieller Videokonferenzsoftware. Allerdings führten die jüngsten Entwicklungen in der VL-Technologie zu diesem Zweck die in VL integrierten Videokonferenzfunktionen ein. Das Gerät Scoper VL (Technomedicare Inc, Türkei) hat eine Echtzeit-Telekonsultationsfunktion für schwierige Atemwegsszenarien entwickelt, die während des Eingriffs von Experten unterstützt wird. Die Literatur zur Wirksamkeit und Durchführbarkeit des teleguidance-unterstützten Atemwegsmanagements ist jedoch sehr begrenzt.

Diese High-Fidelity-Simulationsstudie zielt darauf ab, die Auswirkungen des durch Teleguidance unterstützten Atemwegsmanagements auf den Erfolg der ETI zu bewerten, die von unerfahrenen Bedienern in einem mobilen Krankenwagen durchgeführt wird.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kocaeli, Truthahn, 41730
        • Kocaeli University Medical Faculty Emergency Medicine Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Rettungssanitäter-Studenten, die ihre Ausbildung zum Atemwegsmanagement abgeschlossen haben

Ausschlusskriterien:

  • Die Auszubildenden, die der Teilnahme nicht zugestimmt haben
  • Die Auszubildenden, die die VL-Ausbildung nicht abgeschlossen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teleguidance-unterstütztes Atemwegsmanagement
Der Atemwegsexperte, der aus der Ferne auf den Videolaryngoskopie-Monitor zugreifen kann, gibt während der endotrachealen Intubation mündliches Feedback.
Die Teleführung erfolgt durch einen erfahrenen Atemwegsexperten
Kein Eingriff: Standard-Atemwegsmanagement
Der Bediener verwendet während der endotrachealen Intubation die Standard-Videolaryngoskopie ohne Experten-Feedback.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsquote beim ersten Versuch (n, %)
Zeitfenster: Gemessen an der 60-Sekunden-Marke.
Visualisierung des Endotrachealtubus, der innerhalb der ersten 60 Sekunden des Eingriffs zwischen den Stimmbändern verläuft.
Gemessen an der 60-Sekunden-Marke.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intubationsdauer (Sekunden)
Zeitfenster: Verfahren (Gemessen bei der Bestätigung, dass der Schlauch zwischen den Stimmbändern verläuft.)
Dauer zwischen der Passage des Endotrachealtubus durch die Lippen und seiner Passage zwischen den Stimmbändern
Verfahren (Gemessen bei der Bestätigung, dass der Schlauch zwischen den Stimmbändern verläuft.)
Bedienervertrauen, bewertet anhand der Likert-Skala.
Zeitfenster: Am Ende des Verfahrens
Selbsteinschätzung der Verfahrenssicherheit anhand der 7-Punkte-Likert-Skala
Am Ende des Verfahrens
Durchführbarkeit der Intubation anhand der Likert-Skala bewertet.
Zeitfenster: Am Ende des Verfahrens
Selbsteinschätzung der Machbarkeit der Methode anhand der 7-Punkte-Likert-Skala
Am Ende des Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Ibrahim Ozturan, Kocaeli University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GOKAEK-2024/07.13

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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