- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06497725
Gestión de vías respiratorias facilitada por teleguiada
Manejo remoto de las vías respiratorias facilitado por teleguiación en servicios médicos de emergencia prehospitalarios: un estudio de simulación controlado aleatorio
La llegada de la telemedicina ha introducido la teleorientación como un apoyo prometedor para mejorar las habilidades de intubación endotraqueal entre operadores sin experiencia. Varios estudios demostraron la eficacia de la ETI asistida por un supervisor utilizando diversos dispositivos VL y softwares comerciales de videoconferencia. Sin embargo, los desarrollos recientes en las tecnologías VL introdujeron funciones de videoconferencia integradas en VL para este propósito. El dispositivo Scoper VL (Technomedicare Inc, Turkiye) desarrolló una función de teleconsulta en tiempo real para escenarios de vías respiratorias difíciles para contar con la asistencia de expertos durante el procedimiento. Sin embargo, la literatura es muy limitada sobre la efectividad y viabilidad del manejo de las vías respiratorias facilitado por teleguiada.
Este estudio de simulación de alta fidelidad tiene como objetivo evaluar el impacto de la gestión de las vías respiratorias facilitada por teleguiación en el éxito de la ETI realizada por operadores sin experiencia en una ambulancia móvil.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli, Pavo, 41730
- Kocaeli University Medical Faculty Emergency Medicine Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los estudiantes de paramédico que completaron su capacitación en manejo de vías respiratorias.
Criterio de exclusión:
- Los alumnos que no dieron su consentimiento para participar.
- Los alumnos que no completaron la formación VL.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Gestión de vías respiratorias facilitada por teleguiada
El experto en vías respiratorias capaz de acceder de forma remota al monitor de videolaringoscopia proporcionará información verbal durante la intubación endotraqueal.
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La teleguía será proporcionada por un experto en vías respiratorias con experiencia.
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Sin intervención: Manejo estándar de las vías respiratorias
El operador utilizará videolaringoscopia estándar sin comentarios de expertos durante la intubación endotraqueal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito del primer intento (n,%)
Periodo de tiempo: Medido en la marca de 60 segundos.
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Visualización del tubo endotraqueal pasando entre las cuerdas vocales dentro de los primeros 60 segundos del procedimiento.
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Medido en la marca de 60 segundos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la intubación (segundos)
Periodo de tiempo: procedimiento (medido en la confirmación del paso del tubo entre las cuerdas vocales).
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Duración entre el paso del tubo endotraqueal por los labios y su paso entre las cuerdas vocales
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procedimiento (medido en la confirmación del paso del tubo entre las cuerdas vocales).
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Confianza del operador evaluada mediante escala Likert.
Periodo de tiempo: Al final del procedimiento
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Autoevaluación de la confianza en el procedimiento mediante escala Likert de 7 puntos
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Al final del procedimiento
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Viabilidad de la intubación evaluada mediante escala Likert.
Periodo de tiempo: Al final del procedimiento
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Autoevaluación de la viabilidad de los métodos mediante escala Likert de 7 puntos.
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Al final del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ibrahim Ozturan, Kocaeli University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GOKAEK-2024/07.13
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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