- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06497725
Gerenciamento de vias aéreas facilitado por teleorientação
Gerenciamento remoto de vias aéreas facilitado por teleorientação em serviços médicos de emergência pré-hospitalares: um estudo de simulação controlada randomizado
O advento da telemedicina introduziu a teleorientação como um apoio promissor para melhorar as habilidades de intubação endotraqueal entre operadores inexperientes. Vários estudos mostraram a eficácia da ETI assistida por supervisor usando vários dispositivos VL e softwares comerciais de videoconferência. No entanto, desenvolvimentos recentes nas tecnologias de VL introduziram recursos de videoconferência integrados em VL para esse fim. O dispositivo Scoper VL (Technomedicare Inc, Turkiye) desenvolveu um recurso de teleconsulta em tempo real para cenários de vias aéreas difíceis para serem assistidos por especialistas durante o procedimento. No entanto, a literatura é muito limitada sobre a eficácia e a viabilidade do manejo das vias aéreas facilitado pela teleorientação.
Este estudo de simulação de alta fidelidade visa avaliar o impacto do gerenciamento de vias aéreas facilitado por teleorientação no sucesso da ETI realizada por operadores inexperientes em uma ambulância móvel.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kocaeli, Peru, 41730
- Kocaeli University Medical Faculty Emergency Medicine Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os estudantes paramédicos que concluíram o treinamento em gerenciamento de vias aéreas
Critério de exclusão:
- Os formandos que não consentiram em participar
- Os formandos que não concluíram a formação em VL
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Gerenciamento de vias aéreas facilitado por teleorientação
O especialista em vias aéreas capaz de acessar remotamente o monitor de videolaringoscopia fornecerá feedback verbal durante a intubação endotraqueal.
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a tele-orientação será fornecida por um especialista experiente em vias aéreas
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Sem intervenção: Gerenciamento padrão de vias aéreas
O operador usará videolaringoscopia padrão sem feedback de especialistas durante a intubação endotraqueal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso na primeira tentativa (n,%)
Prazo: Medido na marca de 60 segundos.
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Visualização do tubo endotraqueal passando entre as cordas vocais nos primeiros 60 segundos do procedimento.
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Medido na marca de 60 segundos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da intubação (segundos)
Prazo: procedimento (medido na confirmação do tubo passado entre as cordas vocais).
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Duração entre a passagem do tubo endotraqueal pelos lábios e sua passagem entre as cordas vocais
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procedimento (medido na confirmação do tubo passado entre as cordas vocais).
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Confiança do operador avaliada pela escala Likert.
Prazo: No final do procedimento
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Autoavaliação da confiança no procedimento usando escala Likert de 7 pontos
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No final do procedimento
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Viabilidade de intubação avaliada pela escala Likert.
Prazo: No final do procedimento
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Autoavaliação da viabilidade de métodos utilizando escala Likert de 7 pontos
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No final do procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ibrahim Ozturan, Kocaeli University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GOKAEK-2024/07.13
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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