- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06497725
Teleguidance-faciliteret Airway Management
Fjern-televejledning-faciliteret luftvejsstyring i præhospitale akutmedicinske tjenester: et randomiseret kontrolleret simulationsstudie
Fremkomsten af telemedicin har introduceret teleguidance som en lovende støtte til at forbedre endotracheal intubationsfærdigheder blandt uerfarne operatører. Adskillige undersøgelser viste effektiviteten af supervisor assisteret ETI ved at bruge de forskellige VL-enheder og kommerciel videokonferencesoftware. Men den seneste udvikling inden for VL-teknologier introducerede VL-integrerede videokonferencefunktioner til dette formål. Scoper VL-enhed (Technomedicare Inc, Turkiye) udviklede en telekonsultationsfunktion i realtid til vanskelige luftvejsscenarier, der skal assisteres af eksperter under proceduren. Litteraturen er dog meget begrænset om effektiviteten og gennemførligheden af teleguidance-faciliteret luftvejshåndtering.
Dette high-fidelity simuleringsstudie har til formål at vurdere indvirkningen af teleguidance-faciliteret luftvejsstyring på succesen af ETI udført af uerfarne operatører i en mobil ambulance.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Kalkun, 41730
- Kocaeli University Medical Faculty Emergency Medicine Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle paramedicinerstuderende, der gennemførte deres luftvejshåndteringsuddannelse
Ekskluderingskriterier:
- De praktikanter, der ikke har givet samtykke til at deltage
- De praktikanter, der ikke gennemførte VL-uddannelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Teleguidance-faciliteret Airway Management
Luftvejseksperten, der er i stand til at få fjernadgang til videolaryngoskopimonitoren, vil give verbal feedback under den endotracheale intubation.
|
televejledning vil blive leveret af en erfaren luftvejsekspert
|
|
Ingen indgriben: Standard luftvejsstyring
Operatøren vil bruge standard videolaryngoskopi uden ekspertfeedback under den endotracheale intubation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent for succes ved første forsøg (n,%)
Tidsramme: Målt ved 60 sekunders mærket.
|
Visualisering af endotrachealrøret, der passerer mellem stemmebåndene inden for de første 60 sekunder af proceduren.
|
Målt ved 60 sekunders mærket.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubationsvarighed (sekunder)
Tidsramme: procedure (Målt ved bekræftelse af røret passeret mellem stemmebåndene.)
|
Varighed mellem passagen af endotrachealrøret gennem læberne og dens passage mellem stemmebåndene
|
procedure (Målt ved bekræftelse af røret passeret mellem stemmebåndene.)
|
|
Operatørens tillid vurderet af Likert-skalaen.
Tidsramme: I slutningen af proceduren
|
Selvevaluering af proceduresikkerhed ved hjælp af 7-punkts Likert-skala
|
I slutningen af proceduren
|
|
Gennemførligheden af intubation vurderet ved Likert-skalaen.
Tidsramme: I slutningen af proceduren
|
Selvevaluering af metoders gennemførlighed ved hjælp af 7-punkts Likert-skala
|
I slutningen af proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ibrahim Ozturan, Kocaeli University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GOKAEK-2024/07.13
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .