- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06497725
Zarządzanie drogami oddechowymi za pomocą teleprzewodnictwa
Zarządzanie drogami oddechowymi wspomagane teleprzewodnictwem w przedszpitalnym ratownictwie medycznym: badanie z randomizowaną, kontrolowaną symulacją
Pojawienie się telemedycyny wprowadziło teleporadnictwo jako obiecujące wsparcie w doskonaleniu umiejętności intubacji dotchawiczej wśród niedoświadczonych operatorów. Kilka badań wykazało skuteczność ETI wspomaganego przez przełożonego przy użyciu różnych urządzeń VL i komercyjnego oprogramowania do wideokonferencji. Jednak ostatni rozwój technologii VL wprowadził w tym celu zintegrowane funkcje wideokonferencji VL. W urządzeniu Scoper VL (Technomedicare Inc, Turkiye) opracowano funkcję telekonsultacji w czasie rzeczywistym w przypadku trudnych scenariuszy dotyczących dróg oddechowych, przy pomocy ekspertów podczas zabiegu. Jednakże literatura jest bardzo ograniczona na temat skuteczności i wykonalności udrażniania dróg oddechowych za pomocą teleprzewodnictwa.
To badanie symulacyjne o wysokiej wierności ma na celu ocenę wpływu udrożnienia dróg oddechowych za pomocą teleprzewodnictwa na powodzenie ETI wykonywanego przez niedoświadczonych operatorów w mobilnej ambulansie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk, 41730
- Kocaeli University Medical Faculty Emergency Medicine Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy studenci ratownictwa medycznego, którzy ukończyli szkolenie w zakresie udrażniania dróg oddechowych
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy szkolenia, którzy nie wyrazili zgody na udział w zajęciach
- Stażyści, którzy nie ukończyli szkolenia VL
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zarządzanie drogami oddechowymi za pomocą teleprzewodnictwa
Specjalista ds. dróg oddechowych, który ma zdalny dostęp do monitora wideolaryngoskopowego, przekaże słowną informację zwrotną podczas intubacji dotchawiczej.
|
teleprzewodnik będzie prowadzony przez doświadczonego eksperta w dziedzinie dróg oddechowych
|
|
Brak interwencji: Standardowe zarządzanie drogami oddechowymi
Podczas intubacji dotchawiczej operator będzie korzystał ze standardowej wideolaryngoskopii bez specjalistycznej opinii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powodzenia pierwszej próby (n,%)
Ramy czasowe: Mierzone w 60. sekundzie.
|
Wizualizacja rurki dotchawiczej przechodzącej pomiędzy strunami głosowymi w ciągu pierwszych 60 sekund zabiegu.
|
Mierzone w 60. sekundzie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas intubacji (sekundy)
Ramy czasowe: procedura (mierzona w miejscu potwierdzenia przejścia rurki między strunami głosowymi.)
|
Czas pomiędzy przejściem rurki intubacyjnej przez usta a jej przejściem pomiędzy strunami głosowymi
|
procedura (mierzona w miejscu potwierdzenia przejścia rurki między strunami głosowymi.)
|
|
Zaufanie operatora oceniane w skali Likerta.
Ramy czasowe: Na koniec procedury
|
Samoocena pewności zabiegu przy użyciu 7-punktowej skali Likerta
|
Na koniec procedury
|
|
Możliwość intubacji oceniana w skali Likerta.
Ramy czasowe: Na koniec procedury
|
Samoocena wykonalności metod przy użyciu 7-punktowej skali Likerta
|
Na koniec procedury
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ibrahim Ozturan, Kocaeli University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GOKAEK-2024/07.13
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .