- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06497725
Televeiledning-tilrettelagt Airway Management
Ekstern televeiledning-tilrettelagt luftveisstyring i prehospitale akuttmedisinske tjenester: en randomisert kontrollert simuleringsstudie
Fremkomsten av telemedisin har introdusert teleguidance som en lovende støtte for å forbedre endotrakeal intubasjonsferdigheter blant uerfarne operatører. Flere studier viste effektiviteten til veilederassistert ETI ved å bruke de forskjellige VL-enhetene og kommersiell videokonferanseprogramvare. Nyere utviklinger innen VL-teknologier introduserte imidlertid VL-integrerte videokonferansefunksjoner for dette formålet. Scoper VL-enhet (Technomedicare Inc, Turkiye) utviklet en sanntids telekonsultasjonsfunksjon for vanskelige luftveisscenarier som skal assisteres av eksperter under prosedyren. Litteraturen er imidlertid svært begrenset om effektiviteten og gjennomførbarheten av televeiledning-tilrettelagt luftveishåndtering.
Denne høykvalitetssimuleringsstudien tar sikte på å vurdere innvirkningen av televeiledning-tilrettelagt luftveisstyring på suksessen til ETI utført av uerfarne operatører i en mobil ambulanse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia, 41730
- Kocaeli University Medical Faculty Emergency Medicine Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle paramedicstudenter som fullførte opplæringen i luftveishåndtering
Ekskluderingskriterier:
- Praktikantene som ikke samtykket til å delta
- Praktikantene som ikke fullførte VL-opplæringen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Televeiledning-tilrettelagt Airway Management
Luftveiseksperten som har ekstern tilgang til videolaryngoskopimonitoren vil gi verbal tilbakemelding under endotrakeal intubasjonen.
|
televeiledning vil bli gitt av en erfaren luftveisekspert
|
|
Ingen inngripen: Standard luftveisstyring
Operatøren vil bruke standard videolaryngoskopi uten eksperttilbakemelding under endotrakeal intubasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent av suksess ved første forsøk (n,%)
Tidsramme: Målt ved 60-sekundersmerket.
|
Visualisering av endotrakealtuben som passerer mellom stemmebåndene i løpet av de første 60 sekundene av prosedyren.
|
Målt ved 60-sekundersmerket.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubasjonsvarighet (sekunder)
Tidsramme: prosedyre (Målt ved bekreftelse av at røret passerte mellom stemmebåndene.)
|
Varighet mellom passasjen av endotrakealtuben gjennom leppene og dens passasje mellom stemmebåndene
|
prosedyre (Målt ved bekreftelse av at røret passerte mellom stemmebåndene.)
|
|
Operatørens tillit vurdert av Likert Scale.
Tidsramme: På slutten av prosedyren
|
Selvevaluering av prosedyresikkerhet ved bruk av 7-punkts Likert-skala
|
På slutten av prosedyren
|
|
Gjennomførbarhet av intubasjon vurdert ved Likert-skala.
Tidsramme: På slutten av prosedyren
|
Selvevaluering av metodegjennomførbarhet ved bruk av 7-punkts Likert-skala
|
På slutten av prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ibrahim Ozturan, Kocaeli University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GOKAEK-2024/07.13
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .