Intervence založené na ctnosti vs. kognitivně-behaviorální intervence u pacientů s chronickým onemocněním

V současné době existuje několik účinných intervencí ke zvýšení blahobytu, jako je kognitivně-behaviorální terapie (CBT), která se zaměřuje na snižování deficitů, a intervence založené na ctnosti (VBI), které se zaměřují na povzbuzování akcí, které podporují pohodu. Existuje však malý výzkum mechanismů, kterými tyto intervence fungují. Cílem této studie je analyzovat specifické a společné mechanismy změny dvou aktivních léčebných postupů (CBT a VBI) pro zvýšení pohody u pacientů s chronickým onemocněním. Tato populace bude využívána z důvodu jejich nízké úrovně blahobytu ve srovnání s běžnou populací. Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma experimentálními podmínkami (VBI a CBT) a čtyřmi hodnotícími body (před a po intervenci a 6- a 12měsíční sledování). Budeme primárně hodnotit pohodu, úzkost, depresi, mechanismy specifické pro každou intervenci (např. dysfunkční myšlenky v KBT, využití silných stránek ve VBI) a mechanismy společné pro psychologické intervence (např. důvěra v léčbu). Nejprve budou účastníci prověřováni z hlediska způsobilosti podle kritérií pro zařazení/vyloučení. Za druhé, způsobilí účastníci budou randomizováni do stavu CBT nebo VBI a dokončí základní měření. Za třetí, účastníci obdrží základní intervenci po dobu 9 týdnů. Nakonec účastníci dokončí opatření po léčbě a 6 a 12 měsíců později. Během léčby budou denně odpovídat na některé otázky, aby zhodnotili pohodu a kompetence pro pohodu pomocí Ecological Momentary Assessment (EMA). Hypotézy jsou: (1) oba účastníci podmínek CBT a VBI zvýší svou úroveň pohody a změny budou zprostředkovány specifickými mechanismy každé intervence, (2) některé ze změn pohody, které mohou existovat v obou intervencích budou vysvětleny společnými faktory, (3) všechny tyto změny budou zmírněny základní úrovní úzkosti, deprese a pohody a (4) jak účastníci CBT, tak VBI podmínek sníží úroveň úzkosti a deprese. Studie bude provedena podle zásad uvedených v Helsinské deklaraci.

Plán analýzy:

Byl použit smíšený přístup mezi kvantitativními a kvalitativními metodami. Co se týče kvantitativních metod, rozdíly mezi skupinami v demografických a jiných klinických proměnných budou testovány pomocí T-testů pro spojité proměnné a χ2 testů pro kategorické proměnné. Předpoklady budou testovány a v případě porušení budou použity neparametrické a robustní alternativy. Vztahy mezi spojitými proměnnými budou prověřovány a testovány na rozdíly mezi skupinami. Kromě toho bude posouzena spolehlivost proměnných v self-report, aby byly zajištěny dobré psychometrické vlastnosti.

Pro testování dopadu VBI a CBT v čase bude implementována obousměrná smíšená analýza kovariance (ANCOVA) (skupina jako proměnná mezi subjekty, čas jako proměnná v rámci subjektů). Budou odhadnuty hlavní a interakční účinky spolu s post hoc testy s opravou chyb I. typu (Bonferroni a Šidák) a odhadnutými mezními průměry s 95% intervaly spolehlivosti. Předpoklady pro ANCOVA budou testovány a v případě porušení budou provedeny opravy. Všechny kontrasty budou počítat s velikostí efektů a 95% intervalem spolehlivosti. Budou posouzeny výpadky a další chybějící údaje. Konkrétněji bude část chybějících údajů prověřena a porovnána mezi skupinami. Pokud jsou nalezeny relevantní nebo neignorovatelné chybějící údaje, použije se vícenásobná imputace chybějících údajů. Konkrétněji bude implementována víceúrovňová strategie. Prediktory budou vybrány podle návrhu a sdílením relevantního množství rozptylu s každým výsledkem. Kromě toho bude implementována analýza citlivosti pro testování robustnosti imputačních modelů. Pro odhad dopadu velikosti vzorku bude veškerá analýza počítat s analýzou citlivosti, která bude implementována při 90% výkonu a 95% spolehlivosti pomocí G*Power 3.1.

Pro analýzu potenciálních mechanismů změn v každém programu budou implementovány modely strukturních rovnic (SEM). Rozdílové skóre mezi časy (po - před intervencí a po sledování - před intervencí) bude vypočítáno a implementováno jako výsledky. V souladu s naším rámcem bude vyvinuta řada návrhů mechanismů jako teoretické modely pro SEM. Vzhledem k tomu, že většina nebo všechny proměnné budou spojité, bude jako metoda odhadu použita maximální věrohodnost robustní spolu s robustními směrodatnými chybami odhadů (to umožňuje nezkreslení odhadů od odchylek od normality). Chybějící data budou zpracována metodou Full-Information Maximum Likelihood. Fit bude posouzen pomocí indexů a prahových hodnot doporučených v literatuře. Vzhledem k mediaci přítomným v našem rámci budou nepřímé účinky odhadnuty pomocí bootstrap technik. Navíc bude aplikována korekce pro vícenásobné testování z důvodu návrhu několika teoretických modelů. Analýza síly odhalila s 90% silou, 95% spolehlivostí a 210 stupni volnosti (20 proměnných), minimální velikost vzorku n = 100, která je schopna rozlišit mezi populací RMSEA = 0,5 s alternativní RMSEA = 0,08. Velikost vzorku se však zvětší, pokud je k dispozici.

Pro analýzu skóre EMA budou implementovány víceúrovňové longitudinální modely. Konkrétněji se konkrétní čas hodnocení vnořil do celkových časů (před, po a následných), vnořil se do jednotlivců a poté se vnořil do skupin (VBI nebo CBT). Dostupné modely budou prověřeny a použity (např. modelování zpožděného růstu, modely GIMME, dynamický SEM).

Popisy, bivariační testy a ANCOVA budou odhadnuty pomocí JASP, zatímco SEM a EMA analýzy budou odhadnuty pomocí R prostředí. Specifické balíčky jsou lavaan, lme4 y EMAtools.

Pokud jde o kvalitativní metody, budou realizovány polostrukturované rozhovory s induktivní perspektivou pro hledání základních kategorií odpovědí účastníků. Tematická analýza bude použita jako rámec pro lokalizaci a popis těchto kategorií. Dva členové týmu vypracují tematickou analýzu s následujícími fázemi: (1) čtení a opakované čtení odpovědí s otevřeným koncem a popis obecných myšlenek; (2) generování prvních kódů extrakcí všech relevantních verbálních informací týkajících se výzkumných otázek, přiřazením stručného popisu nebo kódu a jejich rozdělením do tabulky; (3) organizování kódů při hledání témat; (4) přezkoumat navržená témata s cílem dosáhnout homogenity a specifičnosti obsahu a zajistit, aby byly v tématech odpovídajícím způsobem zastoupeny jednotky verbálního významu; (5) definice a popis témat.