Dydsbaserede vs. kognitive adfærdsmæssige interventioner hos patienter med kronisk medicinsk sygdom

I øjeblikket er der flere effektive interventioner til at øge velvære, såsom kognitiv adfærdsterapi (CBT), som fokuserer på at reducere underskud, og dydsbaserede interventioner (VBI), som fokuserer på at opmuntre til handlinger, der fremmer velvære. Der er dog kun lidt forskning i de mekanismer, hvormed disse interventioner virker. Formålet med denne undersøgelse er at analysere de specifikke og fælles mekanismer for forandring af to aktive behandlinger (CBT og VBI) til at øge velvære hos patienter med kroniske sygdomme. Denne befolkning vil blive brugt på grund af deres lave niveau af velvære sammenlignet med den generelle befolkning. Der vil blive gennemført et randomiseret kontrolleret forsøg med to eksperimentelle forhold (VBI og CBT) og fire vurderingspunkter (før- og post-intervention og 6- og 12-måneders opfølgning). Vi vil primært vurdere trivsel, angst, depression, mekanismer, der er specifikke for hver intervention (f.eks. dysfunktionelle tanker i CBT, brug af styrker i VBI) og mekanismer, der er fælles for psykologiske interventioner (f.eks. tillid til behandling). Først vil deltagere blive screenet for berettigelse i henhold til inklusions-/udelukkelseskriterierne. For det andet vil kvalificerede deltagere blive randomiseret til en CBT- eller VBI-tilstand og vil gennemføre baseline-målinger. For det tredje vil deltagerne modtage kerneinterventionen i 9 uger. Endelig vil deltagerne gennemføre foranstaltninger efter behandling og 6 og 12 måneder senere. Under behandlingen vil de dagligt besvare nogle spørgsmål for at vurdere trivsel og trivselskompetencer ved hjælp af Ecological Momentary Assessment (EMA). Hypoteserne er: (1) både deltagere i CBT- og VBI-tilstandene vil øge deres niveauer af velvære, og ændringerne vil blive medieret af de specifikke mekanismer for hver intervention, (2) nogle af de ændringer i velvære, der evt. eksisterer i begge interventioner vil blive forklaret af de fælles faktorer, (3) alle disse ændringer vil blive modereret af baseline niveauer af angst, depression og velvære, og (4) begge deltagere i CBT og VBI tilstande vil reducere niveauer af angst og depression. Undersøgelsen vil blive udført efter principperne i Helsinki-erklæringen.

Analyseplan:

En blandet tilgang mellem kvantitative og kvalitative metoder blev anvendt. Hvad angår de kvantitative metoder, vil forskelle mellem grupper i demografi og andre kliniske variable blive testet med T-test for kontinuerte variable og χ2 test for kategoriske variable. Forudsætninger vil blive testet, og hvis de brydes, vil ikke-parametriske og robuste alternativer blive anvendt. Relationer mellem kontinuerte variabler vil blive screenet og testet for forskelle mellem grupper. Derudover vil reliabilitet af selvrapporteringsvariable blive vurderet for at sikre gode psykometriske egenskaber.

For at teste virkningen af ​​VBI og CBT på tværs af tid, vil en to-vejs blandet analyse af kovarians (ANCOVA'er) blive implementeret (gruppe som mellem-emner-variabel, tid som en inden-fag-variabel). Hoved- og interaktionseffekter vil blive estimeret sammen med post hoc-tests med korrektion af type I-fejl (Bonferroni og Šidák) og estimerede marginale middelværdier med 95 % konfidensintervaller. Antagelser for ANCOVA vil blive testet, og rettelser vil blive implementeret, hvis de brydes. Alle kontraster tæller med effektstørrelser og 95 % konfidensintervaller. Frafald og andre manglende datamønstre vil blive vurderet. Mere konkret vil andelen af ​​manglende data blive screenet og sammenlignet på tværs af grupper. Hvis der findes relevante eller ikke-ignorerbare mangler, vil multiple imputation af manglende data blive anvendt. Mere konkret vil en strategi på flere niveauer blive implementeret. Prædiktorer vil blive udvalgt efter design og ved at dele en relevant mængde af varians med hvert resultat. Derudover vil følsomhedsanalyse blive implementeret for at teste robustheden af ​​imputationsmodeller. For at estimere virkningen af ​​prøvestørrelsen, vil al analyse tælle med en følsomhedsanalyse, der vil blive implementeret ved 90 % effekt og 95 % konfidens ved hjælp af G*Power 3.1.

For at analysere potentielle forandringsmekanismer i hvert program vil strukturelle ligningsmodeller (SEM) blive implementeret. Forskellescore mellem tidspunkter (post - præ intervention og opfølgninger - præ intervention) vil blive beregnet og implementeret som resultater. Efter vores rammer vil en række forslag til mekanismer blive udviklet som teoretiske modeller for SEM. Da de fleste eller alle variabler vil være kontinuerlige, vil Maximum Likelihood Robust blive brugt som estimeringsmetoden sammen med robuste standardfejl af estimater (dette muliggør objektive estimater fra afvigelser fra normalitet). Manglende data vil blive håndteret med Full-Information Maximum Likelihood-metoden. Fit vil blive vurderet med indekser og tærskler anbefalet af litteratur. På grund af medieringer, der er til stede i vores rammer, vil indirekte effekter blive estimeret med bootstrap-teknikker. Derudover vil en korrektion for multiple test blive anvendt på grund af forslag om flere teoretiske modeller. En effektanalyse afslørede med 90 % magt, 95 % sikkerhed og 210 frihedsgrader (20 variabler), en minimum stikprøvestørrelse på n = 100 i stand til at skelne mellem en populations RMSEA = 0,5 med en alternativ RMSEA = 0,08. Prøvestørrelsen vil dog blive øget, hvis den er tilgængelig.

For at analysere EMA-scorerne vil der blive implementeret multilevel longitudinelle modeller. Mere konkret lagde det specifikke vurderingstidspunkt i de overordnede tidspunkter (før, efter og opfølgning), indlejrede i individer og derefter indlejret i grupper (VBI eller CBT). Tilgængelige modeller vil blive screenet (f.eks. krydslagget vækstmodellering, GIMME-modeller, dynamisk SEM) og anvendt.

Beskrivende, bivariate tests og ANCOVA'er vil blive estimeret med JASP, mens SEM- og EMA-analyser vil blive estimeret med R-miljøet. Specifikke pakker er lavaan, lme4 y EMAtools.

Hvad angår de kvalitative metoder, vil semistrukturerede interviews blive implementeret med et induktivt perspektiv for at søge efter underliggende kategorier til deltagernes svar. Tematisk analyse vil blive brugt som ramme for at lokalisere og beskrive disse kategorier. To medlemmer af teamet vil udvikle den tematiske analyse med følgende faser: (1) læsning og genlæsning af åbne svar og beskrive generelle ideer; (2) generering af første koder ved at udtrække alle relevante verbale oplysninger vedrørende forskningsspørgsmål, tildele en kort beskrivelse eller kode og allokere dem i en tabel; (3) organisering af koderne i søgningen efter temaer; (4) gennemgå de foreslåede temaer med henblik på indholdets homogenitet og specificitet og sikre, at enheder af verbal betydning er tilstrækkeligt repræsenteret i temaerne; (5) definition og beskrivelse af temaer.