- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06507137
Fraktálový trénink chůze u starších dospělých
16. září 2025 aktualizováno: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL
Fraktálový trénink chůze u starších dospělých: Důsledky pro motorickou kontrolu a neuroplasticitu
Účelem studie je prozkoumat vliv chůze s vnějšími vizuálními podněty na adaptace mozku.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Monte de Caparica
-
Almada, Monte de Caparica, Portugalsko, 2829-699
- Egas Moniz School of Health and Science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria vyloučení:
- Neurologické stavy;
- Postižení nebo onemocnění dolních končetin;
- Není schopen poskytnout informovaný souhlas;
- Neschopnost chodit bez pomoci nepřetržitě 10 minut;
- Skóre pod 24 v Mini-Mental State Examination (MMSE);
- mít v minulosti pády v předchozích šesti měsících;
- Mít implantované zařízení (např. kardiostimulátory);
- Nedoporučuje se používat transkraniální magnetickou stimulaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Řízení
|
Chůze na běžeckém pásu
|
|
Experimentální: Fraktál
|
Chůze na běžeckém pásu při synchronizaci kroků s fraktálními vnějšími vizuálními podněty
|
|
Experimentální: Izochronní
|
Chůze na běžeckém pásu při synchronizaci kroků s izochronními vnějšími vizuálními podněty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exponent fraktálního škálování (α) se mění od základní linie (PRE na POS, PRE na FUP, POS na FUP) jak v rámci fraktálních, izochronních a kontrolních skupin i mezi nimi.
Časové okno: PRE (základní), POS (4 týdny po), FUP (8 týdnů po)
|
Exponent fraktálního škálování kvantifikuje složitost fyziologického signálu a detekuje přítomnost statistické persistence v dané časové řadě.
Tento parametr se vypočítává pomocí analýzy Detrended Fluctuation Analysis (DFA) z každé časové řady (doba kroku a délka kroku).
|
PRE (základní), POS (4 týdny po), FUP (8 týdnů po)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kortikospinální excitabilita (CSE) se mění od výchozí hodnoty (PRE na POS, PRE na FUP, POS na FUP) jak v rámci fraktálních, izochronních a kontrolních skupin i mezi nimi.
Časové okno: PRE (základní), POS (4 týdny po), FUP (8 týdnů po)
|
CSE je parametr extrahovaný aplikací transkraniální magnetické stimulace (TMS).
Tento parametr poskytuje informaci o úrovni excitability kortikospinálního traktu.
|
PRE (základní), POS (4 týdny po), FUP (8 týdnů po)
|
|
Krátkodobá intrakortikální inhibice (SICI) se mění od výchozí hodnoty (PRE na POS, PRE na FUP, POS na FUP) jak v rámci fraktálních, izochronních a kontrolních skupin i mezi nimi.
Časové okno: PRE (základní), POS (4 týdny po), FUP (8 týdnů po)
|
SICI je parametr extrahovaný aplikací transkraniální magnetické stimulace (TMS).
Tento parametr poskytuje informace týkající se úrovně inhibice motorické kůry.
|
PRE (základní), POS (4 týdny po), FUP (8 týdnů po)
|
|
Intrakortikální facilitace (ICF) se mění od výchozí hodnoty (PRE na POS, PRE na FUP, POS na FUP) jak v rámci fraktálních, izochronních a kontrolních skupin i mezi nimi.
Časové okno: PRE (základní), POS (4 týdny po), FUP (8 týdnů po)
|
ICF je parametr extrahovaný aplikací transkraniální magnetické stimulace (TMS).
Tento parametr poskytuje informace týkající se úrovně facilitace motorické kůry.
|
PRE (základní), POS (4 týdny po), FUP (8 týdnů po)
|
|
Změny rozsahu pohybu kotníků, kolen a kyčelních kloubů od základní linie (PRE na POS, PRE na FUP, POS na FUP) jak v rámci fraktálních, izochronních a kontrolních skupin, tak mezi nimi během cyklu chůze
Časové okno: PRE (základní), POS (4 týdny po), FUP (8 týdnů po)
|
Rozsah pohybu kloubu se měří pomocí systému zachycení pohybu a kvantifikuje vychýlení kloubu během úkolu chůze ve stupních (º).
|
PRE (základní), POS (4 týdny po), FUP (8 týdnů po)
|
|
Maximální hodnota kotníkových, kolenních a kyčelních kloubů se mění od základní linie (PRE na POS, PRE na FUP, POS na FUP) jak v rámci fraktálních, izochronních a kontrolních skupin a mezi nimi během cyklu chůze
Časové okno: PRE (základní), POS (4 týdny po), FUP (8 týdnů po)
|
Maximální hodnota kloubu se měří pomocí systému zachycení pohybu a kvantifikuje maximální ohnutí kloubu během úkolu chůze ve stupních (º).
Toto měření bude použito pro výpočet kloubního rozsahu pohybu (výsledek 2).
|
PRE (základní), POS (4 týdny po), FUP (8 týdnů po)
|
|
Minimální hodnoty změn kotníků, kolenních a kyčelních kloubů od základní linie (PRE na POS, PRE na FUP, POS na FUP) jak v rámci fraktálních, izochronních a kontrolních skupin, tak i mezi nimi během cyklu chůze
Časové okno: PRE (základní), POS (4 týdny po), FUP (8 týdnů po)
|
Minimální hodnota kloubu se měří pomocí systému zachycení pohybu a kvantifikuje minimální ohnutí kloubu během úkolu chůze ve stupních (º).
Toto měření bude použito pro výpočet kloubního rozsahu pohybu (výsledek 2).
|
PRE (základní), POS (4 týdny po), FUP (8 týdnů po)
|
|
Úhly kotníkových, kolenních a kyčelních kloubů během počátečních změn kontaktu od základní linie (PRE na POS, PRE na FUP, POS na FUP) jak v rámci fraktálních, izochronních a kontrolních skupin, tak mezi nimi během cyklu chůze
Časové okno: PRE (základní), POS (4 týdny po), FUP (8 týdnů po)
|
Úhel kloubu během počátečního kontaktu se měří pomocí systému zachycení pohybu a kvantifikuje úhel příslušného kloubu v okamžiku, kdy se pata dotkne země během cyklu chůze (úder patou) ve stupních (º).
|
PRE (základní), POS (4 týdny po), FUP (8 týdnů po)
|
|
Úhly kotníkových, kolenních a kyčelních kloubů během maximálních změn zemské reakční síly od základní linie (PRE na POS, PRE na FUP, POS na FUP) v rámci fraktálních, izochronních a kontrolních skupin i mezi nimi během cyklu chůze
Časové okno: PRE (základní), POS (4 týdny po), FUP (8 týdnů po)
|
PRE (základní), POS (4 týdny po), FUP (8 týdnů po)
|
|
|
Variační koeficient (CV) se mění od výchozí hodnoty (PRE na POS, PRE na FUP, POS na FUP) jak v rámci fraktálních, izochronních a kontrolních skupin i mezi nimi.
Časové okno: PRE (základní), POS (4 týdny po), FUP (8 týdnů po)
|
CV je běžná lineární míra, která převádí množství variability v signálu a vypočítává se prostřednictvím standardní odchylky normalizované na průměr z každé časové řady (doba kroku a délka kroku).
|
PRE (základní), POS (4 týdny po), FUP (8 týdnů po)
|
|
Elektromyografická kokontrakce se mění od základní linie (PRE na POS, PRE na FUP, POS na FUP) jak v rámci fraktálních, izochronních a kontrolních skupin i mezi nimi.
Časové okno: PRE (základní), POS (4 týdny po), FUP (8 týdnů po)
|
Ko-kontrakce je současná aktivace svalů agonisty a antagonisty během úkolu.
Tento parametr je důležitým mechanismem centrálního nervového systému k regulaci stability kloubu a zajištění přesnosti pohybu.
|
PRE (základní), POS (4 týdny po), FUP (8 týdnů po)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FRACTRAIN-1378/24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé stárnutí
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko