- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06507137
Entraînement à la marche basé sur les fractales chez les personnes âgées
9 septembre 2026 mis à jour par: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL
Entraînement à la marche basé sur les fractales chez les personnes âgées : implications sur le contrôle moteur et la neuroplasticité
Le but de l'étude est d'étudier l'influence de la marche avec des signaux visuels externes sur les adaptations cérébrales.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Monte de Caparica
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Almada, Monte de Caparica, Le Portugal, 2829-699
- Egas Moniz School of Health and Science
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'exclusion:
- Conditions neurologiques ;
- Handicap ou maladie des membres inférieurs ;
- Incapable de fournir un consentement éclairé ;
- Incapable de marcher sans aide pendant 10 minutes en continu ;
- Score inférieur à 24 au mini-examen de l'état mental (MMSE);
- avez des antécédents de chutes au cours des six mois précédents ;
- Avoir un appareil implanté (ex. : stimulateur cardiaque) ;
- Médicament déconseillé l'application de la Stimulation Magnétique Transcrânienne.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contrôler
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Marcher sur un tapis roulant
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Expérimental: Fractale
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Marcher sur un tapis roulant tout en synchronisant leurs pas avec des repères visuels externes fractals
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Expérimental: Isochrone
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Marcher sur un tapis roulant tout en synchronisant ses pas avec des repères visuels externes isochrones
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'exposant de mise à l'échelle fractale (α) change par rapport à la ligne de base (PRE à POS, PRE à FUP, POS à FUP) à la fois au sein et entre les groupes fractal, isochrone et témoin.
Délai: PRE (référence), POS (4 semaines après), FUP (8 semaines après)
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L'exposant de mise à l'échelle fractale quantifie la complexité d'un signal physiologique et détecte la présence d'une persistance statistique dans une série temporelle donnée.
Ce paramètre est calculé à l'aide de l'analyse de fluctuation sans tendance (DFA) de chaque série temporelle (temps de foulée et longueur de foulée).
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PRE (référence), POS (4 semaines après), FUP (8 semaines après)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'excitabilité corticospinale (CSE) change par rapport à la ligne de base (PRE à POS, PRE à FUP, POS à FUP) à la fois au sein et entre les groupes fractals, isochrones et témoins.
Délai: PRE (référence), POS (4 semaines après), FUP (8 semaines après)
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Le CSE est un paramètre extrait grâce à l'application de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS).
Ce paramètre fournit des informations sur le niveau d'excitabilité du tractus corticospinal.
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PRE (référence), POS (4 semaines après), FUP (8 semaines après)
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L'inhibition intracorticale à court intervalle (SICI) change par rapport à la ligne de base (PRE à POS, PRE à FUP, POS à FUP) à la fois au sein et entre les groupes fractals, isochrones et témoins.
Délai: PRE (référence), POS (4 semaines après), FUP (8 semaines après)
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SICI est un paramètre extrait grâce à l'application de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS).
Ce paramètre fournit des informations sur le niveau d'inhibition du cortex moteur.
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PRE (référence), POS (4 semaines après), FUP (8 semaines après)
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La facilitation intracorticale (ICF) change par rapport à la ligne de base (PRE à POS, PRE à FUP, POS à FUP) à la fois au sein et entre les groupes fractals, isochrones et témoins.
Délai: PRE (référence), POS (4 semaines après), FUP (8 semaines après)
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L'ICF est un paramètre extrait grâce à l'application de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS).
Ce paramètre fournit des informations sur le niveau de facilitation du cortex moteur.
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PRE (référence), POS (4 semaines après), FUP (8 semaines après)
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Modifications de l'amplitude de mouvement des articulations de la cheville, du genou et de la hanche par rapport à la ligne de base (PRE à POS, PRE à FUP, POS à FUP) à la fois au sein et entre les groupes fractal, isochrone et témoin au cours d'un cycle de marche.
Délai: PRE (référence), POS (4 semaines après), FUP (8 semaines après)
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L'amplitude de mouvement articulaire est mesurée via un système de capture de mouvement et quantifie l'excursion de l'articulation pendant la tâche de marche en degrés (º).
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PRE (référence), POS (4 semaines après), FUP (8 semaines après)
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La valeur maximale des articulations de la cheville, du genou et de la hanche change par rapport à la ligne de base (PRE à POS, PRE à FUP, POS à FUP) à la fois au sein et entre les groupes fractal, isochrone et témoin au cours d'un cycle de marche.
Délai: PRE (référence), POS (4 semaines après), FUP (8 semaines après)
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La valeur maximale de l'articulation est mesurée via un système de capture de mouvement et quantifie la flexion articulaire maximale pendant la tâche de marche en degrés (º).
Cette mesure sera utilisée pour calculer l'amplitude de mouvement articulaire (résultat 2).
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PRE (référence), POS (4 semaines après), FUP (8 semaines après)
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La valeur minimale des articulations de la cheville, du genou et de la hanche change par rapport à la ligne de base (PRE à POS, PRE à FUP, POS à FUP) à la fois au sein et entre les groupes fractal, isochrone et témoin au cours d'un cycle de marche.
Délai: PRE (référence), POS (4 semaines après), FUP (8 semaines après)
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La valeur minimale de l'articulation est mesurée via un système de capture de mouvement et quantifie la flexion articulaire minimale pendant la tâche de marche en degrés (º).
Cette mesure sera utilisée pour calculer l'amplitude de mouvement articulaire (résultat 2).
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PRE (référence), POS (4 semaines après), FUP (8 semaines après)
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Angles des articulations de la cheville, du genou et de la hanche lors des changements de contact initiaux par rapport à la ligne de base (PRE à POS, PRE à FUP, POS à FUP) à la fois au sein et entre les groupes fractal, isochrone et témoin au cours d'un cycle de marche.
Délai: PRE (référence), POS (4 semaines après), FUP (8 semaines après)
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L'angle de l'articulation lors du contact initial est mesuré via un système de capture de mouvement et quantifie l'angle de l'articulation respective au moment où le talon touche le sol pendant un cycle de marche (coup de talon) en degrés (º).
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PRE (référence), POS (4 semaines après), FUP (8 semaines après)
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Les angles des articulations de la cheville, du genou et de la hanche lors des changements maximaux de force de réaction au sol par rapport à la ligne de base (PRE à POS, PRE à FUP, POS à FUP) à la fois au sein et entre les groupes fractal, isochrone et témoin au cours d'un cycle de marche.
Délai: PRE (référence), POS (4 semaines après), FUP (8 semaines après)
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PRE (référence), POS (4 semaines après), FUP (8 semaines après)
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Le coefficient de variation (CV) change par rapport à la ligne de base (PRE à POS, PRE à FUP, POS à FUP) à la fois au sein et entre les groupes fractals, isochrones et témoins.
Délai: PRE (référence), POS (4 semaines après), FUP (8 semaines après)
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Le CV est une mesure linéaire courante qui traduit la quantité de variabilité au sein du signal et est calculé via l'écart type normalisé à la moyenne de chaque série temporelle (temps de foulée et longueur de foulée).
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PRE (référence), POS (4 semaines après), FUP (8 semaines après)
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La co-contraction de l'électromyographie change par rapport à la ligne de base (PRE à POS, PRE à FUP, POS à FUP) à la fois au sein et entre les groupes fractals, isochrones et témoins.
Délai: PRE (référence), POS (4 semaines après), FUP (8 semaines après)
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La co-contraction est l'activation simultanée des muscles agonistes et antagonistes lors d'une tâche.
Ce paramètre C'est un mécanisme important du système nerveux central pour réguler la stabilité des articulations et assurer la précision des mouvements.
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PRE (référence), POS (4 semaines après), FUP (8 semaines après)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2024
Première publication (Réel)
18 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FRACTRAIN-1378/24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .