Addestramento dell'andatura basato su frattali negli anziani
16 settembre 2025 aggiornato da: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL
Addestramento dell'andatura basato sui frattali negli anziani: implicazioni sul controllo motorio e sulla neuroplasticità
Lo scopo dello studio è indagare l'influenza del camminare con segnali visivi esterni sugli adattamenti del cervello.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Monte de Caparica
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Almada, Monte de Caparica, Portogallo, 2829-699
- Egas Moniz School of Health and Science
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di esclusione:
- Condizioni neurologiche;
- Disabilità o malattie degli arti inferiori;
- Non in grado di fornire il consenso informato;
- Incapace di camminare senza assistenza per 10 minuti consecutivi;
- Punteggio inferiore a 24 nel Mini-Mental State Examination (MMSE);
- Avere una storia di cadute nei sei mesi precedenti;
- Avere un dispositivo impiantato (ad esempio, pacemaker);
- Farmaci sconsigliati per l'applicazione della stimolazione magnetica transcranica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Controllo
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Camminare su un tapis roulant
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Sperimentale: Frattale
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Camminare su un tapis roulant sincronizzando i passi con segnali visivi esterni frattali
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Sperimentale: Isocrono
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Camminare su un tapis roulant sincronizzando i passi con segnali visivi esterni isocroni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'esponente del ridimensionamento frattale (α) cambia dalla linea di base (PRE a POS, PRE a FUP, POS a FUP) sia all'interno che tra i gruppi frattale, isocrono e di controllo.
Lasso di tempo: PRE (baseline), POS (4 settimane dopo), FUP (8 settimane dopo)
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L'esponente del ridimensionamento frattale quantifica la complessità di un segnale fisiologico e rileva la presenza di persistenza statistica in una determinata serie temporale.
Questo parametro viene calcolato utilizzando l'analisi delle fluttuazioni detrended (DFA) da ciascuna serie temporale (tempo e lunghezza del passo).
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PRE (baseline), POS (4 settimane dopo), FUP (8 settimane dopo)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'eccitabilità corticospinale (CSE) cambia rispetto al basale (PRE a POS, PRE a FUP, POS a FUP) sia all'interno che tra i gruppi Frattale, Isocrono e di Controllo.
Lasso di tempo: PRE (baseline), POS (4 settimane dopo), FUP (8 settimane dopo)
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Il CSE è un parametro estratto attraverso l'applicazione della Stimolazione Magnetica Transcranica (TMS).
Questo parametro fornisce informazioni riguardanti il livello di eccitabilità del tratto corticospinale.
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PRE (baseline), POS (4 settimane dopo), FUP (8 settimane dopo)
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L'inibizione intracorticale a breve intervallo (SICI) cambia rispetto al basale (da PRE a POS, da PRE a FUP, da POS a FUP) sia all'interno che tra i gruppi frattale, isocrono e di controllo.
Lasso di tempo: PRE (baseline), POS (4 settimane dopo), FUP (8 settimane dopo)
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Il SICI è un parametro estratto attraverso l'applicazione della Stimolazione Magnetica Transcranica (TMS).
Questo parametro fornisce informazioni sul livello di inibizione della corteccia motoria.
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PRE (baseline), POS (4 settimane dopo), FUP (8 settimane dopo)
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La facilitazione intracorticale (ICF) cambia rispetto al basale (PRE a POS, PRE a FUP, POS a FUP) sia all'interno che tra i gruppi frattale, isocrono e di controllo.
Lasso di tempo: PRE (baseline), POS (4 settimane dopo), FUP (8 settimane dopo)
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L'ICF è un parametro estratto attraverso l'applicazione della Stimolazione Magnetica Transcranica (TMS).
Questo parametro fornisce informazioni riguardo il livello di facilitazione della corteccia motoria.
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PRE (baseline), POS (4 settimane dopo), FUP (8 settimane dopo)
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Variazioni dell'intervallo di movimento delle articolazioni della caviglia, del ginocchio e dell'anca rispetto al basale (PRE a POS, PRE a FUP, POS a FUP) sia all'interno che tra i gruppi frattale, isocrono e di controllo durante un ciclo del passo
Lasso di tempo: PRE (baseline), POS (4 settimane dopo), FUP (8 settimane dopo)
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Il range di movimento articolare viene misurato attraverso un sistema di motion capture e quantifica l'escursione dell'articolazione durante l'attività di deambulazione in gradi (º).
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PRE (baseline), POS (4 settimane dopo), FUP (8 settimane dopo)
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Variazioni dei valori massimi delle articolazioni della caviglia, del ginocchio e dell'anca rispetto al basale (da PRE a POS, da PRE a FUP, da POS a FUP) sia all'interno che tra i gruppi frattale, isocrono e di controllo durante un ciclo del passo
Lasso di tempo: PRE (baseline), POS (4 settimane dopo), FUP (8 settimane dopo)
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Il valore massimo articolare viene misurato attraverso un sistema di motion capture e quantifica la massima flessione articolare durante l'attività di deambulazione in gradi (º).
Questa misura verrà utilizzata per calcolare l'ampiezza del movimento articolare (risultato 2).
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PRE (baseline), POS (4 settimane dopo), FUP (8 settimane dopo)
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Variazioni minime dei valori delle articolazioni della caviglia, del ginocchio e dell'anca rispetto al basale (da PRE a POS, da PRE a FUP, da POS a FUP) sia all'interno che tra i gruppi frattale, isocrono e di controllo durante un ciclo del passo
Lasso di tempo: PRE (baseline), POS (4 settimane dopo), FUP (8 settimane dopo)
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Il valore minimo articolare viene misurato attraverso un sistema di motion capture e quantifica la flessione articolare minima durante l'attività di deambulazione in gradi (º).
Questa misura verrà utilizzata per calcolare l'ampiezza del movimento articolare (risultato 2).
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PRE (baseline), POS (4 settimane dopo), FUP (8 settimane dopo)
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Angoli delle articolazioni della caviglia, del ginocchio e dell'anca durante i cambiamenti di contatto iniziale dalla linea di base (PRE a POS, da PRE a FUP, da POS a FUP) sia all'interno che tra i gruppi frattale, isocrono e di controllo durante un ciclo del passo
Lasso di tempo: PRE (baseline), POS (4 settimane dopo), FUP (8 settimane dopo)
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L'angolo articolare durante il contatto iniziale viene misurato attraverso un sistema di motion capture e quantifica l'angolo della rispettiva articolazione nel momento in cui il tallone tocca il suolo durante un ciclo del passo (appoggio del tallone) in gradi (º).
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PRE (baseline), POS (4 settimane dopo), FUP (8 settimane dopo)
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Angoli delle articolazioni della caviglia, del ginocchio e dell'anca durante i picchi di variazione della forza di reazione al suolo rispetto alla linea di base (da PRE a POS, da PRE a FUP, da POS a FUP) sia all'interno che tra i gruppi frattale, isocrono e di controllo durante un ciclo del passo
Lasso di tempo: PRE (baseline), POS (4 settimane dopo), FUP (8 settimane dopo)
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PRE (baseline), POS (4 settimane dopo), FUP (8 settimane dopo)
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Il coefficiente di variazione (CV) cambia rispetto al basale (PRE a POS, PRE a FUP, POS a FUP) sia all'interno che tra i gruppi frattale, isocrono e di controllo.
Lasso di tempo: PRE (baseline), POS (4 settimane dopo), FUP (8 settimane dopo)
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Il CV è una misura lineare comune che traduce la quantità di variabilità all'interno del segnale e viene calcolata attraverso la deviazione standard normalizzata sulla media di ciascuna serie temporale (tempo e lunghezza del passo).
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PRE (baseline), POS (4 settimane dopo), FUP (8 settimane dopo)
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La co-contrazione dell'elettromiografia cambia rispetto al basale (PRE a POS, PRE a FUP, POS a FUP) sia all'interno che tra i gruppi frattale, isocrono e di controllo.
Lasso di tempo: PRE (baseline), POS (4 settimane dopo), FUP (8 settimane dopo)
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La co-contrazione è l'attivazione simultanea dei muscoli agonisti e antagonisti durante un'attività.
Questo parametro è un meccanismo importante del sistema nervoso centrale per regolare la stabilità articolare e fornire precisione di movimento.
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PRE (baseline), POS (4 settimane dopo), FUP (8 settimane dopo)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FRACTRAIN-1378/24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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