- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06507137
Trening chodu oparty na fraktalach u osób starszych
9 września 2026 zaktualizowane przez: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL
Trening chodu oparty na fraktalach u osób starszych: implikacje dla kontroli motorycznej i neuroplastyczności
Celem badania jest zbadanie wpływu chodzenia z zewnętrznymi bodźcami wzrokowymi na adaptacje mózgu.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Monte de Caparica
-
Almada, Monte de Caparica, Portugalia, 2829-699
- Egas Moniz School of Health and Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria wyłączenia:
- Stany neurologiczne;
- Niepełnosprawność lub choroba kończyn dolnych;
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody;
- Niemożność chodzenia bez pomocy bez przerwy przez 10 minut;
- Wynik poniżej 24 w badaniu stanu mini-mentalnego (MMSE);
- Mieć historię upadków w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
- mieć wszczepione urządzenie (np. rozrusznik serca);
- Leki odradzane przezczaszkowej stymulacji magnetycznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrola
|
Chodzenie na bieżni
|
|
Eksperymentalny: Fraktal
|
Chodzenie na bieżni podczas synchronizacji kroków z fraktalnymi zewnętrznymi sygnałami wizualnymi
|
|
Eksperymentalny: Izochroniczny
|
Chodzenie na bieżni z synchronizacją kroków z izochronicznymi zewnętrznymi sygnałami wizualnymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykładnik skalowania fraktalnego (α) zmienia się od wartości bazowej (PRE do POS, PRE do FUP, POS do FUP) zarówno w obrębie grup fraktalnych, izochronicznych i kontrolnych, jak i pomiędzy nimi.
Ramy czasowe: PRE (wartość wyjściowa), POS (4 tygodnie później), FUP (8 tygodni później)
|
Wykładnik skalowania fraktalnego określa ilościowo złożoność sygnału fizjologicznego i wykrywa obecność statystycznej trwałości w danym szeregu czasowym.
Parametr ten jest obliczany za pomocą analizy detrendowanej fluktuacji (DFA) z każdej serii czasowej (czas i długość kroku).
|
PRE (wartość wyjściowa), POS (4 tygodnie później), FUP (8 tygodni później)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobudliwość korowo-rdzeniowa (CSE) zmienia się w stosunku do wartości wyjściowych (PRE do POS, PRE do FUP, POS do FUP) zarówno w obrębie grup fraktalnych, izochronicznych i kontrolnych, jak i pomiędzy nimi.
Ramy czasowe: PRE (wartość wyjściowa), POS (4 tygodnie później), FUP (8 tygodni później)
|
CSE to parametr uzyskiwany poprzez zastosowanie przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS).
Parametr ten dostarcza informacji o poziomie pobudliwości drogi korowo-rdzeniowej.
|
PRE (wartość wyjściowa), POS (4 tygodnie później), FUP (8 tygodni później)
|
|
Krótkoterminowe hamowanie wewnątrzkorowe (SICI) zmienia się w stosunku do wartości wyjściowych (PRE do POS, PRE do FUP, POS do FUP), zarówno w obrębie grup fraktalnych, izochronicznych i kontrolnych, jak i pomiędzy nimi.
Ramy czasowe: PRE (wartość wyjściowa), POS (4 tygodnie później), FUP (8 tygodni później)
|
SICI to parametr uzyskiwany poprzez zastosowanie przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS).
Parametr ten dostarcza informacji o poziomie zahamowania kory ruchowej.
|
PRE (wartość wyjściowa), POS (4 tygodnie później), FUP (8 tygodni później)
|
|
Facylitacja wewnątrzkorowa (ICF) zmienia się w stosunku do wartości wyjściowych (PRE do POS, PRE do FUP, POS do FUP), zarówno w obrębie grup fraktalnych, izochronicznych i kontrolnych, jak i pomiędzy nimi.
Ramy czasowe: PRE (wartość wyjściowa), POS (4 tygodnie później), FUP (8 tygodni później)
|
ICF to parametr uzyskiwany poprzez zastosowanie przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS).
Parametr ten dostarcza informacji o stopniu usprawnienia kory ruchowej.
|
PRE (wartość wyjściowa), POS (4 tygodnie później), FUP (8 tygodni później)
|
|
Zmiany zakresu ruchu stawów skokowych, kolanowych i biodrowych w stosunku do wartości wyjściowych (PRE do POS, PRE do FUP, POS do FUP), zarówno w obrębie grup fraktalnych, izochronicznych i kontrolnych, jak i pomiędzy nimi podczas cyklu chodu
Ramy czasowe: PRE (wartość wyjściowa), POS (4 tygodnie później), FUP (8 tygodni później)
|
Zakres ruchu stawu mierzony jest za pomocą systemu przechwytywania ruchu i określa wychylenie stawu podczas zadania chodu w stopniach (°).
|
PRE (wartość wyjściowa), POS (4 tygodnie później), FUP (8 tygodni później)
|
|
Maksymalne zmiany wartości stawów skokowych, kolanowych i biodrowych w stosunku do wartości wyjściowych (PRE do POS, PRE do FUP, POS do FUP) zarówno w obrębie grup fraktalnych, izochronicznych i kontrolnych, jak i pomiędzy nimi podczas cyklu chodu
Ramy czasowe: PRE (wartość wyjściowa), POS (4 tygodnie później), FUP (8 tygodni później)
|
Maksymalna wartość stawu jest mierzona za pomocą systemu przechwytywania ruchu i określa ilościowo maksymalne zgięcie stawu podczas zadania chodu w stopniach (°).
Miara ta posłuży do obliczenia zakresu ruchu stawu (wynik 2).
|
PRE (wartość wyjściowa), POS (4 tygodnie później), FUP (8 tygodni później)
|
|
Zmiany minimalnej wartości stawów skokowych, kolanowych i biodrowych w stosunku do wartości wyjściowych (PRE do POS, PRE do FUP, POS do FUP) zarówno w obrębie grup fraktalnych, izochronicznych i kontrolnych, jak i pomiędzy nimi podczas cyklu chodu
Ramy czasowe: PRE (wartość wyjściowa), POS (4 tygodnie później), FUP (8 tygodni później)
|
Minimalna wartość stawu jest mierzona za pomocą systemu przechwytywania ruchu i określa ilościowo minimalne zgięcie stawu podczas zadania chodu w stopniach (°).
Miara ta posłuży do obliczenia zakresu ruchu stawu (wynik 2).
|
PRE (wartość wyjściowa), POS (4 tygodnie później), FUP (8 tygodni później)
|
|
Kąty stawów skokowych, kolanowych i biodrowych podczas początkowych zmian kontaktu od linii podstawowej (PRE do POS, PRE do FUP, POS do FUP), zarówno w obrębie grup fraktalnych, izochronicznych i kontrolnych, jak i pomiędzy nimi podczas cyklu chodu
Ramy czasowe: PRE (wartość wyjściowa), POS (4 tygodnie później), FUP (8 tygodni później)
|
Kąt stawu podczas pierwszego kontaktu mierzony jest za pomocą systemu przechwytywania ruchu i określa kąt odpowiedniego stawu w momencie, gdy pięta dotyka podłoża podczas cyklu chodu (uderzenie piętą) w stopniach (°).
|
PRE (wartość wyjściowa), POS (4 tygodnie później), FUP (8 tygodni później)
|
|
Kąty stawów skokowych, kolanowych i biodrowych podczas szczytowych zmian siły reakcji podłoża w stosunku do wartości wyjściowych (PRE do POS, PRE do FUP, POS do FUP), zarówno w obrębie grup fraktalnych, izochronicznych i kontrolnych, jak i pomiędzy nimi podczas cyklu chodu
Ramy czasowe: PRE (wartość wyjściowa), POS (4 tygodnie później), FUP (8 tygodni później)
|
PRE (wartość wyjściowa), POS (4 tygodnie później), FUP (8 tygodni później)
|
|
|
Zmiany współczynnika zmienności (CV) w stosunku do wartości wyjściowych (PRE do POS, PRE do FUP, POS do FUP) zarówno w obrębie grup fraktalnych, izochronicznych i kontrolnych, jak i pomiędzy nimi.
Ramy czasowe: PRE (wartość wyjściowa), POS (4 tygodnie później), FUP (8 tygodni później)
|
CV to powszechna miara liniowa, która przekłada wielkość zmienności w sygnale i jest obliczana poprzez odchylenie standardowe znormalizowane do średniej z każdego szeregu czasowego (czas i długość kroku).
|
PRE (wartość wyjściowa), POS (4 tygodnie później), FUP (8 tygodni później)
|
|
Zmiany współskurczu w elektromiografii w stosunku do wartości wyjściowych (PRE do POS, PRE do FUP, POS do FUP) zarówno w obrębie grup fraktalnych, izochronicznych i kontrolnych, jak i pomiędzy nimi.
Ramy czasowe: PRE (wartość wyjściowa), POS (4 tygodnie później), FUP (8 tygodni później)
|
Współskurcz to jednoczesna aktywacja mięśni agonistycznych i antagonistycznych podczas wykonywania zadania.
Parametr ten jest ważnym mechanizmem ośrodkowego układu nerwowego regulującym stabilność stawów i zapewniającym dokładność ruchu.
|
PRE (wartość wyjściowa), POS (4 tygodnie później), FUP (8 tygodni później)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FRACTRAIN-1378/24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .