Fraktal-baseret gangtræning hos ældre voksne
16. september 2025 opdateret af: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL
Fraktal-baseret gangtræning hos ældre voksne: konsekvenser for motorisk kontrol og neuroplasticitet
Formålet med undersøgelsen er at undersøge indflydelsen af at gå med eksterne visuelle signaler på hjernens tilpasninger.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Monte de Caparica
-
Almada, Monte de Caparica, Portugal, 2829-699
- Egas Moniz School of Health and Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- Neurologiske tilstande;
- Nedre ekstremitetshandicap eller sygdom;
- Ikke i stand til at give informeret samtykke;
- Ude af stand til at gå uden hjælp i 10 minutter uafbrudt;
- Score under 24 i Mini-Mental State Examination (MMSE);
- Har en historie med fald i de foregående seks måneder;
- Har en implanteret enhed (f.eks. pacemakere);
- Medicin frarådes anvendelse af transkraniel magnetisk stimulering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Styring
|
At gå på et løbebånd
|
|
Eksperimentel: Fraktal
|
At gå i et løbebånd, mens de synkroniserer deres skridt med fraktale eksterne visuelle signaler
|
|
Eksperimentel: Isokron
|
At gå på et løbebånd, mens de synkroniserer deres skridt med isokrone eksterne visuelle signaler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraktal skaleringseksponent (α) ændres fra baseline (PRE til POS, PRE til FUP, POS til FUP) både inden for og mellem fraktal-, isokron- og kontrolgrupper.
Tidsramme: PRE (baseline), POS (4 uger efter), FUP (8 uger efter)
|
Fraktalskaleringseksponenten kvantificerer kompleksiteten af et fysiologisk signal og detekterer tilstedeværelsen af statistisk persistens i en given tidsserie.
Denne parameter beregnes ved hjælp af Detrended Fluctuation Analysis (DFA) fra hver tidsserie (skridttid og skridtlængde).
|
PRE (baseline), POS (4 uger efter), FUP (8 uger efter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Corticospinal excitabilitet (CSE) ændrer sig fra baseline (PRE til POS, PRE til FUP, POS til FUP) både inden for og mellem fraktal-, isokron- og kontrolgrupper.
Tidsramme: PRE (baseline), POS (4 uger efter), FUP (8 uger efter)
|
CSE er en parameter, der udvindes gennem anvendelsen af Transcranial Magnetic Stimulation (TMS).
Denne parameter giver information om niveauet af excitabilitet i corticospinalkanalen.
|
PRE (baseline), POS (4 uger efter), FUP (8 uger efter)
|
|
Short-Interval Intracortical Inhibition (SICI) ændringer fra baseline (PRE til POS, PRE til FUP, POS til FUP) både inden for og mellem fraktal-, isokron- og kontrolgrupper.
Tidsramme: PRE (baseline), POS (4 uger efter), FUP (8 uger efter)
|
SICI er en parameter udvundet ved anvendelse af transkraniel magnetisk stimulering (TMS).
Denne parameter giver information om niveauet af hæmning af den motoriske cortex.
|
PRE (baseline), POS (4 uger efter), FUP (8 uger efter)
|
|
Intracortical Facilitation (ICF) ændres fra baseline (PRE til POS, PRE til FUP, POS til FUP) både inden for og mellem fraktal-, isokron- og kontrolgrupper.
Tidsramme: PRE (baseline), POS (4 uger efter), FUP (8 uger efter)
|
ICF er en parameter, der udvindes gennem anvendelsen af Transcranial Magnetic Stimulation (TMS).
Denne parameter giver information om graden af facilitering af den motoriske cortex.
|
PRE (baseline), POS (4 uger efter), FUP (8 uger efter)
|
|
Ankel-, knæ- og hofteleds rækkevidde af bevægelsesændringer fra baseline (PRE til POS, PRE til FUP, POS til FUP) både inden for og mellem fraktal-, isokron- og kontrolgrupper under en gangcyklus
Tidsramme: PRE (baseline), POS (4 uger efter), FUP (8 uger efter)
|
Ledets bevægelsesområde måles gennem et motion capture-system og kvantificerer leddets ekskursion under gangopgaven i grader (º).
|
PRE (baseline), POS (4 uger efter), FUP (8 uger efter)
|
|
Ankel-, knæ- og hofteleds maksimale værdiændringer fra baseline (PRE til POS, PRE til FUP, POS til FUP) både inden for og mellem fraktal-, isokron- og kontrolgrupper under en gangcyklus
Tidsramme: PRE (baseline), POS (4 uger efter), FUP (8 uger efter)
|
Ledets maksimale værdi måles gennem et motion capture-system og kvantificerer den maksimale ledfleksion under gangopgaven i grader (º).
Dette mål vil blive brugt til at beregne leddets bevægelsesområde (udfald 2).
|
PRE (baseline), POS (4 uger efter), FUP (8 uger efter)
|
|
Ankel-, knæ- og hofteled minimumsværdiændringer fra baseline (PRE til POS, PRE til FUP, POS til FUP) både inden for og mellem fraktal-, isokron- og kontrolgrupper under en gangcyklus
Tidsramme: PRE (baseline), POS (4 uger efter), FUP (8 uger efter)
|
Ledminimumsværdi måles gennem et motion capture-system og kvantificerer den minimale ledfleksion under gangopgaven i grader (º).
Dette mål vil blive brugt til at beregne leddets bevægelsesområde (udfald 2).
|
PRE (baseline), POS (4 uger efter), FUP (8 uger efter)
|
|
Ankel-, knæ- og hofteledsvinkler under indledende kontaktændringer fra baseline (PRE til POS, PRE til FUP, POS til FUP) både inden for og mellem fraktal-, isokron- og kontrolgrupper under en gangcyklus
Tidsramme: PRE (baseline), POS (4 uger efter), FUP (8 uger efter)
|
Ledvinklen under indledende kontakt måles gennem et motion capture-system og kvantificerer vinklen af det respektive led i det øjeblik, hælen rører jorden under en gangcyklus (hælslag) i grader (º).
|
PRE (baseline), POS (4 uger efter), FUP (8 uger efter)
|
|
Ankel-, knæ- og hofteledsvinkler under maksimal jordreaktionskraftændringer fra baseline (PRE til POS, PRE til FUP, POS til FUP) både inden for og mellem fraktal-, isokron- og kontrolgrupper under en gangcyklus
Tidsramme: PRE (baseline), POS (4 uger efter), FUP (8 uger efter)
|
PRE (baseline), POS (4 uger efter), FUP (8 uger efter)
|
|
|
Variationskoefficient (CV) ændres fra baseline (PRE til POS, PRE til FUP, POS til FUP) både inden for og mellem fraktal-, isokron- og kontrolgrupper.
Tidsramme: PRE (baseline), POS (4 uger efter), FUP (8 uger efter)
|
CV er et almindeligt lineært mål, der oversætter mængden af variabilitet i signalet og beregnes gennem standardafvigelsen normaliseret til middelværdien fra hver tidsserie (skridttid og skridtlængde).
|
PRE (baseline), POS (4 uger efter), FUP (8 uger efter)
|
|
Elektromyografi co-kontraktion ændres fra baseline (PRE til POS, PRE til FUP, POS til FUP) både inden for og mellem fraktal-, isokron- og kontrolgrupper.
Tidsramme: PRE (baseline), POS (4 uger efter), FUP (8 uger efter)
|
Co-kontraktion er den samtidige aktivering af agonist- og antagonistmusklerne under en opgave.
Denne parameter Det er en vigtig mekanisme i centralnervesystemet til at regulere ledstabilitet og give bevægelsesnøjagtighed.
|
PRE (baseline), POS (4 uger efter), FUP (8 uger efter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
18. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FRACTRAIN-1378/24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fraktal
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLFundação para a Ciência e a Tecnologia; University of EssexAfsluttet
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLFundação para a Ciência e a TecnologiaRekruttering