Op fractal gebaseerde looptraining bij oudere volwassenen
9 september 2026 bijgewerkt door: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL
Op fractal gebaseerde looptraining bij oudere volwassenen: implicaties voor motorische controle en neuroplasticiteit
Het doel van de studie is om de invloed van lopen met externe visuele signalen op hersenaanpassingen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Monte de Caparica
-
Almada, Monte de Caparica, Portugal, 2829-699
- Egas Moniz School of Health and Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische aandoeningen;
- Beperkingen of ziekte van de onderste ledematen;
- Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven;
- Niet in staat om 10 minuten onafgebroken zonder hulp te lopen;
- Scoor onder de 24 in het Mini-Mental State Examination (MMSE);
- Een geschiedenis van valpartijen hebben in de afgelopen zes maanden;
- Een geïmplanteerd apparaat hebben (bijvoorbeeld pacemakers);
- Medicatie ontraadt de toepassing van Transcraniële Magnetische Stimulatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controle
|
Lopen op een loopband
|
|
Experimenteel: Fractaal
|
Lopen in een loopband terwijl ze hun stappen synchroniseren met fractale externe visuele signalen
|
|
Experimenteel: Isochroon
|
Lopen in een loopband terwijl ze hun stappen synchroniseren met isochrone externe visuele signalen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fractale schaalexponent (α) verandert ten opzichte van de basislijn (PRE naar POS, PRE naar FUP, POS naar FUP) zowel binnen als tussen Fractal-, Isochrone- en Controlegroepen.
Tijdsspanne: PRE (basislijn), POS (4 weken erna), FUP (8 weken erna)
|
De fractale schalingsexponent kwantificeert de complexiteit van een fysiologisch signaal en detecteert de aanwezigheid van statistische persistentie in een bepaalde tijdreeks.
Deze parameter wordt berekend met behulp van Detrended Fluctuation Analysis (DFA) van elke tijdreeks (pastijd en paslengte).
|
PRE (basislijn), POS (4 weken erna), FUP (8 weken erna)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Corticospinale prikkelbaarheid (CSE) verandert ten opzichte van de uitgangswaarde (PRE naar POS, PRE naar FUP, POS naar FUP) zowel binnen als tussen fractale, isochrone en controlegroepen.
Tijdsspanne: PRE (basislijn), POS (4 weken erna), FUP (8 weken erna)
|
CSE is een parameter die wordt geëxtraheerd door de toepassing van Transcraniële Magnetische Stimulatie (TMS).
Deze parameter geeft informatie over het niveau van prikkelbaarheid van het corticospinale kanaal.
|
PRE (basislijn), POS (4 weken erna), FUP (8 weken erna)
|
|
Korte-interval intracorticale remming (SICI) verandert ten opzichte van de uitgangswaarde (PRE naar POS, PRE naar FUP, POS naar FUP) zowel binnen als tussen fractale, isochrone en controlegroepen.
Tijdsspanne: PRE (basislijn), POS (4 weken erna), FUP (8 weken erna)
|
SICI is een parameter die wordt geëxtraheerd door de toepassing van Transcraniële Magnetische Stimulatie (TMS).
Deze parameter geeft informatie over het niveau van remming van de motorcortex.
|
PRE (basislijn), POS (4 weken erna), FUP (8 weken erna)
|
|
Intracorticale Facilitatie (ICF) verandert ten opzichte van de basislijn (PRE naar POS, PRE naar FUP, POS naar FUP) zowel binnen als tussen fractale, isochrone en controlegroepen.
Tijdsspanne: PRE (basislijn), POS (4 weken erna), FUP (8 weken erna)
|
ICF is een parameter die wordt geëxtraheerd door de toepassing van Transcraniële Magnetische Stimulatie (TMS).
Deze parameter geeft informatie over het niveau van facilitering van de motorcortex.
|
PRE (basislijn), POS (4 weken erna), FUP (8 weken erna)
|
|
Veranderingen in het bewegingsbereik van enkel-, knie- en heupgewrichten ten opzichte van de basislijn (PRE naar POS, PRE naar FUP, POS naar FUP) zowel binnen als tussen fractale, isochrone en controlegroepen tijdens een loopcyclus
Tijdsspanne: PRE (basislijn), POS (4 weken erna), FUP (8 weken erna)
|
Het bewegingsbereik van het gewricht wordt gemeten via een motion capture-systeem en kwantificeert de excursie van het gewricht tijdens de looptaak in graden (º).
|
PRE (basislijn), POS (4 weken erna), FUP (8 weken erna)
|
|
Maximale waardeveranderingen van enkel-, knie- en heupgewrichten ten opzichte van de basislijn (PRE naar POS, PRE naar FUP, POS naar FUP) zowel binnen als tussen fractale, isochrone en controlegroepen tijdens een loopcyclus
Tijdsspanne: PRE (basislijn), POS (4 weken erna), FUP (8 weken erna)
|
De maximale gewrichtswaarde wordt gemeten via een motion capture-systeem en kwantificeert de maximale gewrichtsflexie tijdens de looptaak in graden (º).
Deze maat zal worden gebruikt om het bewegingsbereik van het gewricht te berekenen (uitkomst 2).
|
PRE (basislijn), POS (4 weken erna), FUP (8 weken erna)
|
|
Minimale waardeveranderingen van enkel-, knie- en heupgewrichten ten opzichte van de basislijn (PRE naar POS, PRE naar FUP, POS naar FUP) zowel binnen als tussen fractale, isochrone en controlegroepen tijdens een loopcyclus
Tijdsspanne: PRE (basislijn), POS (4 weken erna), FUP (8 weken erna)
|
De minimale gewrichtswaarde wordt gemeten via een motion capture-systeem en kwantificeert de minimale gewrichtsflexie tijdens de looptaak in graden (º).
Deze maat zal worden gebruikt om het bewegingsbereik van het gewricht te berekenen (uitkomst 2).
|
PRE (basislijn), POS (4 weken erna), FUP (8 weken erna)
|
|
Hoek van enkel-, knie- en heupgewrichten tijdens initiële contactveranderingen ten opzichte van de basislijn (PRE naar POS, PRE naar FUP, POS naar FUP) zowel binnen als tussen fractale, isochrone en controlegroepen tijdens een loopcyclus
Tijdsspanne: PRE (basislijn), POS (4 weken erna), FUP (8 weken erna)
|
De gewrichtshoek tijdens het eerste contact wordt gemeten via een motion capture-systeem en kwantificeert de hoek van het betreffende gewricht op het moment dat de hiel de grond raakt tijdens een loopcyclus (hielstaking) in graden (º).
|
PRE (basislijn), POS (4 weken erna), FUP (8 weken erna)
|
|
Hoek van enkel-, knie- en heupgewrichten tijdens piekveranderingen van de grondreactiekracht vanaf de basislijn (PRE naar POS, PRE naar FUP, POS naar FUP) zowel binnen als tussen fractale, isochrone en controlegroepen tijdens een loopcyclus
Tijdsspanne: PRE (basislijn), POS (4 weken erna), FUP (8 weken erna)
|
PRE (basislijn), POS (4 weken erna), FUP (8 weken erna)
|
|
|
Variatiecoëfficiënt (CV) verandert ten opzichte van de basislijn (PRE naar POS, PRE naar FUP, POS naar FUP) zowel binnen als tussen fractale, isochrone en controlegroepen.
Tijdsspanne: PRE (basislijn), POS (4 weken erna), FUP (8 weken erna)
|
CV is een gebruikelijke lineaire maatstaf die de hoeveelheid variabiliteit binnen het signaal vertaalt en wordt berekend via de standaardafwijking, genormaliseerd naar het gemiddelde van elke tijdreeks (pastijd en paslengte).
|
PRE (basislijn), POS (4 weken erna), FUP (8 weken erna)
|
|
De co-contractie van elektromyografie verandert ten opzichte van de basislijn (PRE naar POS, PRE naar FUP, POS naar FUP), zowel binnen als tussen fractale, isochrone en controlegroepen.
Tijdsspanne: PRE (basislijn), POS (4 weken erna), FUP (8 weken erna)
|
Co-contractie is de gelijktijdige activering van de agonistische en antagonistische spieren tijdens een taak.
Deze parameter is een belangrijk mechanisme van het centrale zenuwstelsel om de gewrichtsstabiliteit te reguleren en bewegingsnauwkeurigheid te bieden.
|
PRE (basislijn), POS (4 weken erna), FUP (8 weken erna)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FRACTRAIN-1378/24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .