- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06507137
Fraktalbaserad gångträning hos äldre vuxna
9 september 2026 uppdaterad av: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL
Fraktalbaserad gångträning hos äldre vuxna: konsekvenser för motorisk kontroll och neuroplasticitet
Syftet med studien är att undersöka påverkan av att gå med yttre visuella signaler på hjärnans anpassningar.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Monte de Caparica
-
Almada, Monte de Caparica, Portugal, 2829-699
- Egas Moniz School of Health and Science
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Exklusions kriterier:
- Neurologiska tillstånd;
- Nedre extremitetshandikapp eller sjukdom;
- Kan inte ge informerat samtycke;
- Det går inte att gå utan hjälp i 10 minuter oavbrutet;
- Poäng under 24 i Mini-Mental State Examination (MMSE);
- Har en historia av fall under de föregående sex månaderna;
- ha en implanterad enhet (t.ex. pacemakers);
- Läkemedel som avråds från tillämpning av transkraniell magnetisk stimulering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontrollera
|
Går i ett löpband
|
|
Experimentell: Fraktal
|
Går på ett löpband samtidigt som de synkroniserar sina steg med fraktala yttre visuella signaler
|
|
Experimentell: Isokron
|
Att gå på ett löpband samtidigt som de synkroniserar sina steg med isokrona yttre visuella signaler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fraktalskalningsexponent (α) ändras från baslinjen (PRE till POS, PRE till FUP, POS till FUP) både inom och mellan fraktal-, isokron- och kontrollgrupper.
Tidsram: PRE (baslinje), POS (4 veckor efter), FUP (8 veckor efter)
|
Fraktalskalningsexponenten kvantifierar komplexiteten hos en fysiologisk signal och detekterar närvaron av statistisk persistens i en given tidsserie.
Denna parameter beräknas med Detrended Fluctuation Analysis (DFA) från varje tidsserie (stegtid och steglängd).
|
PRE (baslinje), POS (4 veckor efter), FUP (8 veckor efter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kortikospinal excitabilitet (CSE) ändras från baslinjen (PRE till POS, PRE till FUP, POS till FUP) både inom och mellan fraktal-, isokron- och kontrollgrupper.
Tidsram: PRE (baslinje), POS (4 veckor efter), FUP (8 veckor efter)
|
CSE är en parameter som extraheras genom tillämpningen av Transcranial Magnetic Stimulation (TMS).
Denna parameter ger information om graden av excitabilitet i kortikospinalkanalen.
|
PRE (baslinje), POS (4 veckor efter), FUP (8 veckor efter)
|
|
Intrakortikal hämning med kort intervall (SICI) ändras från baslinjen (PRE till POS, PRE till FUP, POS till FUP) både inom och mellan fraktal-, isokron- och kontrollgrupper.
Tidsram: PRE (baslinje), POS (4 veckor efter), FUP (8 veckor efter)
|
SICI är en parameter som extraheras genom tillämpningen av transkraniell magnetisk stimulering (TMS).
Denna parameter ger information om nivån av hämning av den motoriska cortexen.
|
PRE (baslinje), POS (4 veckor efter), FUP (8 veckor efter)
|
|
Intracortical Facilitation (ICF) ändras från baslinjen (PRE till POS, PRE till FUP, POS till FUP) både inom och mellan fraktal-, isokron- och kontrollgrupper.
Tidsram: PRE (baslinje), POS (4 veckor efter), FUP (8 veckor efter)
|
ICF är en parameter som extraheras genom tillämpningen av Transcranial Magnetic Stimulation (TMS).
Denna parameter ger information om graden av underlättande av den motoriska cortexen.
|
PRE (baslinje), POS (4 veckor efter), FUP (8 veckor efter)
|
|
Ankel-, knä- och höftledernas rörelseomfång från baslinjen (PRE till POS, PRE till FUP, POS till FUP) både inom och mellan fraktal-, isokron- och kontrollgrupper under en gångcykel
Tidsram: PRE (baslinje), POS (4 veckor efter), FUP (8 veckor efter)
|
Ledens rörelseomfång mäts genom ett motion capture-system och kvantifierar ledens rörelse under gånguppgiften i grader (º).
|
PRE (baslinje), POS (4 veckor efter), FUP (8 veckor efter)
|
|
Ankel-, knä- och höftleder ändrar maximalt värde från baslinjen (PRE till POS, PRE till FUP, POS till FUP) både inom och mellan fraktal-, isokron- och kontrollgrupper under en gångcykel
Tidsram: PRE (baslinje), POS (4 veckor efter), FUP (8 veckor efter)
|
Ledens maximala värde mäts genom ett rörelsefångningssystem och kvantifierar den maximala ledböjningen under gånguppgiften i grader (º).
Detta mått kommer att användas för att beräkna ledens rörelseomfång (utfall 2).
|
PRE (baslinje), POS (4 veckor efter), FUP (8 veckor efter)
|
|
Ankel-, knä- och höftleder ändrar minsta värde från baslinjen (PRE till POS, PRE till FUP, POS till FUP) både inom och mellan fraktal-, isokron- och kontrollgrupper under en gångcykel
Tidsram: PRE (baslinje), POS (4 veckor efter), FUP (8 veckor efter)
|
Ledminsta värde mäts genom ett rörelsefångningssystem och kvantifierar minsta ledböjning under gånguppgiften i grader (º).
Detta mått kommer att användas för att beräkna ledens rörelseomfång (utfall 2).
|
PRE (baslinje), POS (4 veckor efter), FUP (8 veckor efter)
|
|
Ankel-, knä- och höftledervinklar under initiala kontaktförändringar från baslinjen (PRE till POS, PRE till FUP, POS till FUP) både inom och mellan fraktal-, isokron- och kontrollgrupper under en gångcykel
Tidsram: PRE (baslinje), POS (4 veckor efter), FUP (8 veckor efter)
|
Ledvinkeln under initial kontakt mäts genom ett motion capture-system och kvantifierar vinkeln för respektive led i det ögonblick då hälen nuddar marken under en gångcykel (hälslag) i grader (º).
|
PRE (baslinje), POS (4 veckor efter), FUP (8 veckor efter)
|
|
Ankel-, knä- och höftledervinklar under maximala markreaktionskraftsförändringar från baslinjen (PRE till POS, PRE till FUP, POS till FUP) både inom och mellan fraktal-, isokron- och kontrollgrupper under en gångcykel
Tidsram: PRE (baslinje), POS (4 veckor efter), FUP (8 veckor efter)
|
PRE (baslinje), POS (4 veckor efter), FUP (8 veckor efter)
|
|
|
Variationskoefficient (CV) ändras från baslinjen (PRE till POS, PRE till FUP, POS till FUP) både inom och mellan fraktal-, isokron- och kontrollgrupper.
Tidsram: PRE (baslinje), POS (4 veckor efter), FUP (8 veckor efter)
|
CV är ett vanligt linjärt mått som översätter mängden variabilitet inom signalen och beräknas genom standardavvikelsen normaliserad till medelvärdet från varje tidsserie (stegtid och steglängd).
|
PRE (baslinje), POS (4 veckor efter), FUP (8 veckor efter)
|
|
Elektromyografi samkontraktion ändras från baslinjen (PRE till POS, PRE till FUP, POS till FUP) både inom och mellan fraktal-, isokron- och kontrollgrupper.
Tidsram: PRE (baslinje), POS (4 veckor efter), FUP (8 veckor efter)
|
Samkontraktion är den samtidiga aktiveringen av agonist- och antagonistmusklerna under en uppgift.
Denna parameter Det är en viktig mekanism i det centrala nervsystemet för att reglera ledstabilitet och ge rörelsenoggrannhet.
|
PRE (baslinje), POS (4 veckor efter), FUP (8 veckor efter)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2024
Första postat (Faktisk)
18 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FRACTRAIN-1378/24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .