- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06507137
Entrenamiento de la marcha basado en fractales en adultos mayores
9 de septiembre de 2026 actualizado por: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL
Entrenamiento de la marcha basado en fractales en adultos mayores: implicaciones para el control motor y la neuroplasticidad
El propósito del estudio es investigar la influencia de caminar con señales visuales externas en las adaptaciones cerebrales.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Monte de Caparica
-
Almada, Monte de Caparica, Portugal, 2829-699
- Egas Moniz School of Health and Science
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterio de exclusión:
- Condiciones neurológicas;
- Discapacidades o enfermedades de las extremidades inferiores;
- No poder dar consentimiento informado;
- No puede caminar sin ayuda durante 10 minutos seguidos;
- Puntuación inferior a 24 en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE);
- Tener antecedentes de caídas en los seis meses anteriores;
- Tener un dispositivo implantado (por ejemplo, marcapasos);
- Medicación desaconsejada la aplicación de Estimulación Magnética Transcraneal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Control
|
Caminar en una cinta de correr
|
|
Experimental: Fractales
|
Caminar en una cinta mientras sincroniza sus pasos con señales visuales externas fractales.
|
|
Experimental: Isócrono
|
Caminar en una cinta mientras sincroniza sus pasos con señales visuales externas isócronas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El exponente de escala fractal (α) cambia desde el valor inicial (PRE a POS, PRE a FUP, POS a FUP) tanto dentro como entre los grupos Fractal, Isócrono y Control.
Periodo de tiempo: PRE (valor inicial), POS (4 semanas después), FUP (8 semanas después)
|
El exponente de escala fractal cuantifica la complejidad de una señal fisiológica y detecta la presencia de persistencia estadística en una serie de tiempo determinada.
Este parámetro se calcula utilizando el Análisis de fluctuación sin tendencia (DFA) de cada serie temporal (tiempo de zancada y longitud de zancada).
|
PRE (valor inicial), POS (4 semanas después), FUP (8 semanas después)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La excitabilidad corticoespinal (CSE) cambia desde el valor inicial (PRE a POS, PRE a FUP, POS a FUP) tanto dentro como entre los grupos Fractal, Isócrono y Control.
Periodo de tiempo: PRE (valor inicial), POS (4 semanas después), FUP (8 semanas después)
|
CSE es un parámetro extraído mediante la aplicación de estimulación magnética transcraneal (TMS).
Este parámetro proporciona información sobre el nivel de excitabilidad del tracto corticoespinal.
|
PRE (valor inicial), POS (4 semanas después), FUP (8 semanas después)
|
|
La inhibición intracortical de intervalo corto (SICI) cambia desde el valor inicial (PRE a POS, PRE a FUP, POS a FUP) tanto dentro como entre los grupos Fractal, Isócrono y Control.
Periodo de tiempo: PRE (valor inicial), POS (4 semanas después), FUP (8 semanas después)
|
SICI es un parámetro extraído mediante la aplicación de Estimulación Magnética Transcraneal (TMS).
Este parámetro proporciona información sobre el nivel de inhibición de la corteza motora.
|
PRE (valor inicial), POS (4 semanas después), FUP (8 semanas después)
|
|
La facilitación intracortical (ICF) cambia desde el inicio (PRE a POS, PRE a FUP, POS a FUP) tanto dentro como entre los grupos Fractal, Isócrono y Control.
Periodo de tiempo: PRE (valor inicial), POS (4 semanas después), FUP (8 semanas después)
|
El ICF es un parámetro extraído mediante la aplicación de estimulación magnética transcraneal (TMS).
Este parámetro proporciona información sobre el nivel de facilitación de la corteza motora.
|
PRE (valor inicial), POS (4 semanas después), FUP (8 semanas después)
|
|
Cambios en el rango de movimiento de las articulaciones del tobillo, la rodilla y la cadera desde el inicio (PRE a POS, PRE a FUP, POS a FUP) tanto dentro como entre los grupos Fractal, Isócrono y Control durante un ciclo de marcha.
Periodo de tiempo: PRE (valor inicial), POS (4 semanas después), FUP (8 semanas después)
|
El rango de movimiento articular se mide mediante un sistema de captura de movimiento y cuantifica la excursión de la articulación durante la tarea de marcha en grados (º).
|
PRE (valor inicial), POS (4 semanas después), FUP (8 semanas después)
|
|
El valor máximo de las articulaciones de tobillo, rodilla y cadera cambia desde el valor inicial (PRE a POS, PRE a FUP, POS a FUP) tanto dentro como entre los grupos Fractal, Isócrono y Control durante un ciclo de marcha.
Periodo de tiempo: PRE (valor inicial), POS (4 semanas después), FUP (8 semanas después)
|
El valor máximo articular se mide a través de un sistema de captura de movimiento y cuantifica la flexión máxima articular durante la tarea de marcha en grados (º).
Esta medida se utilizará para calcular el rango de movimiento articular (resultado 2).
|
PRE (valor inicial), POS (4 semanas después), FUP (8 semanas después)
|
|
El valor mínimo de las articulaciones de tobillo, rodilla y cadera cambia desde el valor inicial (PRE a POS, PRE a FUP, POS a FUP) tanto dentro como entre los grupos Fractal, Isócrono y Control durante un ciclo de marcha.
Periodo de tiempo: PRE (valor inicial), POS (4 semanas después), FUP (8 semanas después)
|
El valor mínimo articular se mide mediante un sistema de captura de movimiento y cuantifica la flexión mínima articular durante la tarea de marcha en grados (º).
Esta medida se utilizará para calcular el rango de movimiento articular (resultado 2).
|
PRE (valor inicial), POS (4 semanas después), FUP (8 semanas después)
|
|
Los ángulos de las articulaciones del tobillo, la rodilla y la cadera durante el contacto inicial cambian desde el inicio (PRE a POS, PRE a FUP, POS a FUP) tanto dentro como entre los grupos Fractal, Isócrono y Control durante un ciclo de marcha.
Periodo de tiempo: PRE (valor inicial), POS (4 semanas después), FUP (8 semanas después)
|
El ángulo de la articulación durante el contacto inicial se mide a través de un sistema de captura de movimiento y cuantifica el ángulo de la articulación respectiva en el momento en que el talón toca el suelo durante un ciclo de marcha (golpe del talón) en grados (º).
|
PRE (valor inicial), POS (4 semanas después), FUP (8 semanas después)
|
|
Ángulos de las articulaciones del tobillo, la rodilla y la cadera durante los cambios máximos de la fuerza de reacción del suelo desde el inicio (PRE a POS, PRE a FUP, POS a FUP) tanto dentro como entre los grupos Fractal, Isócrono y Control durante un ciclo de marcha
Periodo de tiempo: PRE (valor inicial), POS (4 semanas después), FUP (8 semanas después)
|
PRE (valor inicial), POS (4 semanas después), FUP (8 semanas después)
|
|
|
Cambios del coeficiente de variación (CV) desde el inicio (PRE a POS, PRE a FUP, POS a FUP) tanto dentro como entre los grupos Fractal, Isócrono y Control.
Periodo de tiempo: PRE (valor inicial), POS (4 semanas después), FUP (8 semanas después)
|
CV es una medida lineal común que traduce la cantidad de variabilidad dentro de la señal y se calcula a través de la desviación estándar normalizada a la media de cada serie de tiempo (tiempo de zancada y longitud de zancada).
|
PRE (valor inicial), POS (4 semanas después), FUP (8 semanas después)
|
|
La cocontracción de electromiografía cambia desde el inicio (PRE a POS, PRE a FUP, POS a FUP) tanto dentro como entre los grupos Fractal, Isócrono y Control.
Periodo de tiempo: PRE (valor inicial), POS (4 semanas después), FUP (8 semanas después)
|
La cocontracción es la activación simultánea de los músculos agonistas y antagonistas durante una tarea.
Este parámetro es un mecanismo importante del sistema nervioso central para regular la estabilidad de las articulaciones y proporcionar precisión en los movimientos.
|
PRE (valor inicial), POS (4 semanas después), FUP (8 semanas después)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FRACTRAIN-1378/24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .