Fraktalbasert gangtrening hos eldre voksne
9. september 2026 oppdatert av: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL
Fraktalbasert gangtrening hos eldre voksne: Implikasjoner for motorisk kontroll og nevroplastisitet
Hensikten med studien er å undersøke påvirkningen av å gå med eksterne visuelle signaler på hjernetilpasninger.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Monte de Caparica
-
Almada, Monte de Caparica, Portugal, 2829-699
- Egas Moniz School of Health and Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologiske tilstander;
- Nedre lemmer funksjonshemming eller sykdom;
- Ikke i stand til å gi informert samtykke;
- Kan ikke gå uten hjelp i 10 minutter kontinuerlig;
- Poeng under 24 i Mini-Mental State Examination (MMSE);
- Har en historie med fall de siste seks månedene;
- ha en implantert enhet (f.eks. pacemakere);
- Medisinering frarådes bruk av transkraniell magnetisk stimulering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontroll
|
Går i en tredemølle
|
|
Eksperimentell: Fraktal
|
Går i en tredemølle mens de synkroniserer trinnene med fraktale eksterne visuelle signaler
|
|
Eksperimentell: Isokron
|
Går i en tredemølle mens de synkroniserer trinnene med isokrone eksterne visuelle signaler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraktal skaleringseksponent (α) endres fra baseline (PRE til POS, PRE til FUP, POS til FUP) både innenfor og mellom fraktal-, isokron- og kontrollgrupper.
Tidsramme: PRE (grunnlinje), POS (4 uker etter), FUP (8 uker etter)
|
Fraktalskaleringseksponenten kvantifiserer kompleksiteten til et fysiologisk signal og oppdager tilstedeværelsen av statistisk persistens i en gitt tidsserie.
Denne parameteren beregnes ved hjelp av Detrended Fluctuation Analysis (DFA) fra hver tidsserie (skritttid og skrittlengde).
|
PRE (grunnlinje), POS (4 uker etter), FUP (8 uker etter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortikospinal eksitabilitet (CSE) endres fra baseline (PRE til POS, PRE til FUP, POS til FUP) både innenfor og mellom fraktal-, isokron- og kontrollgrupper.
Tidsramme: PRE (grunnlinje), POS (4 uker etter), FUP (8 uker etter)
|
CSE er en parameter ekstrahert gjennom bruk av transkraniell magnetisk stimulering (TMS).
Denne parameteren gir informasjon om nivået av eksitabilitet i kortikospinalkanalen.
|
PRE (grunnlinje), POS (4 uker etter), FUP (8 uker etter)
|
|
Kortintervall Intrakortikal hemming (SICI) endres fra baseline (PRE til POS, PRE til FUP, POS til FUP) både innenfor og mellom fraktal-, isokron- og kontrollgruppene.
Tidsramme: PRE (grunnlinje), POS (4 uker etter), FUP (8 uker etter)
|
SICI er en parameter ekstrahert gjennom bruk av transkraniell magnetisk stimulering (TMS).
Denne parameteren gir informasjon om nivået av hemming av den motoriske cortex.
|
PRE (grunnlinje), POS (4 uker etter), FUP (8 uker etter)
|
|
Intracortical Facilitation (ICF) endres fra baseline (PRE til POS, PRE til FUP, POS til FUP) både innenfor og mellom fraktal-, isokron- og kontrollgrupper.
Tidsramme: PRE (grunnlinje), POS (4 uker etter), FUP (8 uker etter)
|
ICF er en parameter ekstrahert gjennom bruk av transkraniell magnetisk stimulering (TMS).
Denne parameteren gir informasjon om tilretteleggingsnivået for den motoriske cortex.
|
PRE (grunnlinje), POS (4 uker etter), FUP (8 uker etter)
|
|
Ankel-, kne- og hofteledds bevegelsesforandringer fra baseline (PRE til POS, PRE til FUP, POS til FUP) både innenfor og mellom fraktal-, isokron- og kontrollgruppene under en gangsyklus
Tidsramme: PRE (grunnlinje), POS (4 uker etter), FUP (8 uker etter)
|
Ledds bevegelsesområde måles gjennom et bevegelsesfangstsystem og kvantifiserer leddets ekskursjon under gangoppgaven i grader (º).
|
PRE (grunnlinje), POS (4 uker etter), FUP (8 uker etter)
|
|
Ankel-, kne- og hofteledds maksimalverdiendringer fra baseline (PRE til POS, PRE til FUP, POS til FUP) både innenfor og mellom fraktal-, isokron- og kontrollgruppene under en gangsyklus
Tidsramme: PRE (grunnlinje), POS (4 uker etter), FUP (8 uker etter)
|
Maksimal leddverdi måles gjennom et bevegelsesfangstsystem og kvantifiserer maksimal leddfleksjon under gangoppgaven i grader (º).
Dette målet vil bli brukt til å beregne leddets bevegelsesområde (utfall 2).
|
PRE (grunnlinje), POS (4 uker etter), FUP (8 uker etter)
|
|
Minimumsverdiendringer i ankel-, kne- og hofteledd fra baseline (PRE til POS, PRE til FUP, POS til FUP) både innenfor og mellom fraktal-, isokron- og kontrollgruppene under en gangsyklus
Tidsramme: PRE (grunnlinje), POS (4 uker etter), FUP (8 uker etter)
|
Minste leddverdi måles gjennom et bevegelsesfangstsystem og kvantifiserer minimum leddfleksjon under gangoppgaven i grader (º).
Dette målet vil bli brukt til å beregne leddets bevegelsesområde (utfall 2).
|
PRE (grunnlinje), POS (4 uker etter), FUP (8 uker etter)
|
|
Ankel-, kne- og hofteleddsvinkler under innledende kontaktendringer fra baseline (PRE til POS, PRE til FUP, POS til FUP) både innenfor og mellom fraktal-, isokron- og kontrollgrupper under en gangsyklus
Tidsramme: PRE (grunnlinje), POS (4 uker etter), FUP (8 uker etter)
|
Leddvinkel under første kontakt måles gjennom et bevegelsesfangstsystem og kvantifiserer vinkelen til det respektive leddet i det øyeblikket hælen berører bakken under en gangsyklus (hælslag) i grader (º).
|
PRE (grunnlinje), POS (4 uker etter), FUP (8 uker etter)
|
|
Ankel-, kne- og hofteleddsvinkler under maksimale endringer i bakkereaksjonskraften fra baseline (PRE til POS, PRE til FUP, POS til FUP) både innenfor og mellom fraktal-, isokron- og kontrollgrupper under en gangsyklus
Tidsramme: PRE (grunnlinje), POS (4 uker etter), FUP (8 uker etter)
|
PRE (grunnlinje), POS (4 uker etter), FUP (8 uker etter)
|
|
|
Variasjonskoeffisient (CV) endres fra baseline (PRE til POS, PRE til FUP, POS til FUP) både innenfor og mellom fraktal-, isokron- og kontrollgrupper.
Tidsramme: PRE (grunnlinje), POS (4 uker etter), FUP (8 uker etter)
|
CV er et vanlig lineært mål som oversetter mengden av variasjon innenfor signalet og beregnes gjennom standardavviket normalisert til gjennomsnittet fra hver tidsserie (skrittid og skrittlengde).
|
PRE (grunnlinje), POS (4 uker etter), FUP (8 uker etter)
|
|
Elektromyografi ko-kontraksjon endres fra baseline (PRE til POS, PRE til FUP, POS til FUP) både innenfor og mellom fraktal-, isokron- og kontrollgrupper.
Tidsramme: PRE (grunnlinje), POS (4 uker etter), FUP (8 uker etter)
|
Samkontraksjon er samtidig aktivering av agonist- og antagonistmusklene under en oppgave.
Denne parameteren Det er en viktig mekanisme i sentralnervesystemet for å regulere leddstabilitet og gi bevegelsesnøyaktighet.
|
PRE (grunnlinje), POS (4 uker etter), FUP (8 uker etter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FRACTRAIN-1378/24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .