- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06507826
Zelfcompassioneel schrijven voor zorgverleners van oudere volwassenen
Online interventie waarbij gebruik wordt gemaakt van zelfcompassioneel schrijven om een positieve stemming op te wekken bij mantelzorgers van oudere volwassenen
Het doel van deze studie was om een online schrijfinterventie te testen om een zelfcompassievolle mentaliteit bij mantelzorgers van oudere volwassenen te stimuleren. De belangrijkste doelstellingen waren het beantwoorden van de vragen:
- Schrijven met zelfcompassie zou de zelfcompassie vergroten.
- Schrijven met zelfcompassie zou de stemming verbeteren. Onderzoekers vergeleken componenten van zelfcompassie (vriendelijkheid voor jezelf, wat een zachte en niet-oordelende benadering van jezelf in tijden van moeilijkheden inhoudt; gemeenschappelijke menselijkheid, wat inhoudt dat je je moeilijkheden herkent als onderdeel van een gedeelde menselijke ervaring; mindfulness, wat inhoudt dat je moeilijke gevoelens opmerkt zonder erdoor overweldigd te raken) om te zien welke combinaties de beste resultaten opleverden.
Deelnemers schreven met verschillende combinaties van zelfcompassiecomponenten samen, zoals mindfulness en gemeenschappelijke menselijkheid of mindfulness en zelfvriendelijkheid. Deelnemers schreven ook afzonderlijk met vriendelijkheid voor zichzelf, gemeenschappelijke menselijkheid of mindfulness.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Verenigd Koninkrijk, RG6 6AL
- University of Reading
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Familie verzorger.
- Zorgen voor iemand ouder dan 65 jaar.
- Deelnemers ouder dan 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Professionele zorgverleners.
- Zorgzame persoon jonger dan 65 jaar.
- Deelnemers jonger dan 18 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Beschrijvend schrijven.
|
Zelfcompassioneel schrijven gericht op een of meer componenten van zelfcompassie (mindfulness, zelfvriendelijkheid, gemeenschappelijke menselijkheid).
|
|
Actieve vergelijker: Mindfulness
Schrijven met aandacht.
|
Zelfcompassioneel schrijven gericht op een of meer componenten van zelfcompassie (mindfulness, zelfvriendelijkheid, gemeenschappelijke menselijkheid).
|
|
Actieve vergelijker: Mindfulness met zelfvriendelijkheid
Schrijven met mindfulness en zelfvriendelijkheid.
|
Zelfcompassioneel schrijven gericht op een of meer componenten van zelfcompassie (mindfulness, zelfvriendelijkheid, gemeenschappelijke menselijkheid).
|
|
Actieve vergelijker: Mindfulness met de gemeenschappelijke menselijkheid
Schrijven met aandacht en gemeenschappelijke menselijkheid.
|
Zelfcompassioneel schrijven gericht op een of meer componenten van zelfcompassie (mindfulness, zelfvriendelijkheid, gemeenschappelijke menselijkheid).
|
|
Placebo-vergelijker: Controle met getimede respons
Beschrijvend schrijven.
|
Zelfcompassioneel schrijven gericht op een of meer componenten van zelfcompassie (mindfulness, zelfvriendelijkheid, gemeenschappelijke menselijkheid).
|
|
Actieve vergelijker: Mindfulness met getimede respons
Schrijven met aandacht.
|
Zelfcompassioneel schrijven gericht op een of meer componenten van zelfcompassie (mindfulness, zelfvriendelijkheid, gemeenschappelijke menselijkheid).
|
|
Actieve vergelijker: Zelfvriendelijkheid met getimede respons
Schrijven met zelfvriendelijkheid.
|
Zelfcompassioneel schrijven gericht op een of meer componenten van zelfcompassie (mindfulness, zelfvriendelijkheid, gemeenschappelijke menselijkheid).
|
|
Actieve vergelijker: Gemeenschappelijke menselijkheid met getimede respons
Schrijven met gemeenschappelijke menselijkheid.
|
Zelfcompassioneel schrijven gericht op een of meer componenten van zelfcompassie (mindfulness, zelfvriendelijkheid, gemeenschappelijke menselijkheid).
|
|
Placebo-vergelijker: Herziene controle
Beschrijvend schrijven.
|
Zelfcompassioneel schrijven gericht op een of meer componenten van zelfcompassie (mindfulness, zelfvriendelijkheid, gemeenschappelijke menselijkheid).
|
|
Actieve vergelijker: Zelfcompassie
Schrijven met mindfulness, zelfvriendelijkheid en gemeenschappelijke menselijkheid.
|
Zelfcompassioneel schrijven gericht op een of meer componenten van zelfcompassie (mindfulness, zelfvriendelijkheid, gemeenschappelijke menselijkheid).
|
|
Actieve vergelijker: Zelfcompassie zonder mindfulness
Schrijven met zelfvriendelijkheid en gemeenschappelijke menselijkheid.
|
Zelfcompassioneel schrijven gericht op een of meer componenten van zelfcompassie (mindfulness, zelfvriendelijkheid, gemeenschappelijke menselijkheid).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfvriendelijkheid gemeten met de State Self-Compassion Scale (Neff et al., 2021)
Tijdsspanne: Toestand gemeten direct na interventie
|
Scores dichter bij 5 verwacht op een schaal van 1 tot 5
|
Toestand gemeten direct na interventie
|
|
Gemeenschappelijke menselijkheid gemeten met de State Self-Compassion Scale (Neff et al., 2021)
Tijdsspanne: Toestand gemeten direct na interventie
|
Scores dichter bij 5 verwacht op een schaal van 1 tot 5
|
Toestand gemeten direct na interventie
|
|
Mindfulness gemeten met de State Self-Compassion Scale (Neff et al., 2021)
Tijdsspanne: Toestand gemeten direct na interventie
|
Scores dichter bij 5 verwacht op een schaal van 1 tot 5
|
Toestand gemeten direct na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schuldgevoel gemeten met behulp van het Positive and Negative Affect Schedule (Watson en Clark, 1999)
Tijdsspanne: Toestand gemeten direct na interventie
|
Scores dichter bij 1 verwacht op een schaal van 1 tot 5
|
Toestand gemeten direct na interventie
|
|
Verdriet gemeten met behulp van het Positive and Negative Affect Schedule (Watson en Clark, 1999)
Tijdsspanne: Toestand gemeten direct na interventie
|
Scores dichter bij 1 verwacht op een schaal van 1 tot 5
|
Toestand gemeten direct na interventie
|
|
Sereniteit gemeten met behulp van het Positive and Negative Affect Schedule (Watson en Clark, 1999)
Tijdsspanne: Toestand gemeten direct na interventie
|
Scores dichter bij 5 verwacht op een schaal van 1 tot 5
|
Toestand gemeten direct na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aileen K Ho, PhD, University of Reading
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Neff, K. D., Tóth-Király, I., Knox, M. C., Kuchar, A., & Davidson, O. (2021). The development and validation of the state self-compassion scale (long-and short form). Mindfulness, 12, 121-140.
- Watson, David & Clark, Lee. (1999). The PANAS-X: Manual for the positive and negative affect schedule-expanded form. Psychology Publications.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021-193-AH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .