- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06507826
Письмо о сострадании к себе для лиц, осуществляющих уход за пожилыми людьми
Онлайн-вмешательство с использованием сострадательного письма для создания позитивного настроения у лиц, осуществляющих уход за пожилыми людьми
Целью этого исследования было проверить онлайн-письменное вмешательство, чтобы поощрить чувство сострадания к себе у лиц, осуществляющих уход за пожилыми людьми. Главной задачей было ответить на вопросы:
- Письмо с состраданием к себе усилит сострадание к себе.
- Если писать с состраданием к себе, настроение улучшится. Исследователи сравнили компоненты самосострадания (доброта к себе, которая предполагает мягкий и непредвзятый подход к самому себе в трудные времена; человечность, которая включает в себя признание своих трудностей как части общего человеческого опыта; внимательность, которая включает в себя замечание трудных чувств). не перегружая их), чтобы увидеть, какие комбинации дают наилучшие результаты.
Участники писали, используя различные комбинации компонентов самосострадания, таких как внимательность и человечность или внимательность и доброта к себе. Участники также писали с добротой к себе, общей человечностью или внимательностью по отдельности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Соединенное Королевство, RG6 6AL
- University of Reading
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Семейный опекун.
- Уход за человеком старше 65 лет.
- Участники старше 18 лет.
Критерий исключения:
- Профессиональные сиделки.
- Заботливый человек до 65 лет.
- Участники до 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Описательное письмо.
|
Сострадательное письмо с акцентом на один или несколько компонентов самосострадания (внимательность, доброта к себе, человечность).
|
|
Активный компаратор: Внимательность
Пишу с осознанностью.
|
Сострадательное письмо с акцентом на один или несколько компонентов самосострадания (внимательность, доброта к себе, человечность).
|
|
Активный компаратор: Внимательность с добротой к себе
Пишу внимательно и с добротой.
|
Сострадательное письмо с акцентом на один или несколько компонентов самосострадания (внимательность, доброта к себе, человечность).
|
|
Активный компаратор: Внимательность с обычной человечностью
Пишу с осознанностью и человечностью.
|
Сострадательное письмо с акцентом на один или несколько компонентов самосострадания (внимательность, доброта к себе, человечность).
|
|
Плацебо Компаратор: Управление с временным реагированием
Описательное письмо.
|
Сострадательное письмо с акцентом на один или несколько компонентов самосострадания (внимательность, доброта к себе, человечность).
|
|
Активный компаратор: Внимательность с своевременной реакцией
Пишу с осознанностью.
|
Сострадательное письмо с акцентом на один или несколько компонентов самосострадания (внимательность, доброта к себе, человечность).
|
|
Активный компаратор: Доброта к себе с своевременной реакцией
Пишу с добротой к себе.
|
Сострадательное письмо с акцентом на один или несколько компонентов самосострадания (внимательность, доброта к себе, человечность).
|
|
Активный компаратор: Общая человечность с своевременным реагированием
Пишу с обычной человечностью.
|
Сострадательное письмо с акцентом на один или несколько компонентов самосострадания (внимательность, доброта к себе, человечность).
|
|
Плацебо Компаратор: Пересмотренный контроль
Описательное письмо.
|
Сострадательное письмо с акцентом на один или несколько компонентов самосострадания (внимательность, доброта к себе, человечность).
|
|
Активный компаратор: Самосострадание
Пишу с осознанностью, добротой к себе и человечностью.
|
Сострадательное письмо с акцентом на один или несколько компонентов самосострадания (внимательность, доброта к себе, человечность).
|
|
Активный компаратор: Сострадание к себе без осознанности
Пишу с добротой к себе и человечностью.
|
Сострадательное письмо с акцентом на один или несколько компонентов самосострадания (внимательность, доброта к себе, человечность).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доброта к себе измеряется с помощью государственной шкалы самосострадания (Neff et al., 2021).
Временное ограничение: Состояние, измеренное сразу после вмешательства
|
Ожидаются оценки ближе к 5 по шкале от 1 до 5.
|
Состояние, измеренное сразу после вмешательства
|
|
Общая человечность, измеряемая с помощью шкалы государственного самосострадания (Neff et al., 2021).
Временное ограничение: Состояние, измеренное сразу после вмешательства
|
Ожидаются оценки ближе к 5 по шкале от 1 до 5.
|
Состояние, измеренное сразу после вмешательства
|
|
Внимательность измеряется с помощью шкалы самосострадания штата (Neff et al., 2021).
Временное ограничение: Состояние, измеренное сразу после вмешательства
|
Ожидаются оценки ближе к 5 по шкале от 1 до 5.
|
Состояние, измеренное сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вина измеряется с помощью шкалы позитивных и негативных аффектов (Watson and Clark, 1999).
Временное ограничение: Состояние, измеренное сразу после вмешательства
|
Ожидается оценка ближе к 1 по шкале от 1 до 5.
|
Состояние, измеренное сразу после вмешательства
|
|
Грусть измеряется с помощью шкалы положительных и отрицательных аффектов (Watson and Clark, 1999).
Временное ограничение: Состояние, измеренное сразу после вмешательства
|
Ожидается оценка ближе к 1 по шкале от 1 до 5.
|
Состояние, измеренное сразу после вмешательства
|
|
Спокойствие измеряется с помощью шкалы позитивных и негативных аффектов (Watson and Clark, 1999).
Временное ограничение: Состояние, измеренное сразу после вмешательства
|
Ожидаются оценки ближе к 5 по шкале от 1 до 5.
|
Состояние, измеренное сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aileen K Ho, PhD, University of Reading
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Neff, K. D., Tóth-Király, I., Knox, M. C., Kuchar, A., & Davidson, O. (2021). The development and validation of the state self-compassion scale (long-and short form). Mindfulness, 12, 121-140.
- Watson, David & Clark, Lee. (1999). The PANAS-X: Manual for the positive and negative affect schedule-expanded form. Psychology Publications.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-193-AH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .