- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06507826
Självmedkännande skrivande för vårdgivare av äldre vuxna
Intervention online med självmedkännande skrivande för att framkalla positivt humör hos familjevårdare till äldre vuxna
Målet med denna studie var att testa en skrivintervention online för att uppmuntra ett självmedkännande tänkesätt hos familjevårdare till äldre vuxna. Huvudsyftet var att svara på frågorna:
- Att skriva med självmedkänsla skulle öka självmedkänslan.
- Att skriva med självmedkänsla skulle förbättra humöret. Forskare jämförde komponenter för självmedkänsla (självvänlighet, som innebär ett mildt och icke-dömande förhållningssätt till sig själv i svåra stunder; vanlig mänsklighet, vilket inkluderar att erkänna sina svårigheter som en del av en delad mänsklig upplevelse; mindfulness, som inkluderar att lägga märke till svåra känslor utan att bli överväldigad av dem) för att se vilka kombinationer som uppnådde de bästa resultaten.
Deltagarna skrev med olika kombinationer av komponenter för självmedkänsla tillsammans, såsom mindfulness och gemensam mänsklighet eller mindfulness och självvänlighet. Deltagarna skrev också med självvänlighet, gemensam mänsklighet eller mindfulness separat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Storbritannien, RG6 6AL
- University of Reading
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Familjevårdare.
- Vårda en person över 65 år.
- Deltagare över 18 år.
Exklusions kriterier:
- Professionella vårdare.
- Vårdande person under 65 år.
- Deltagare under 18 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Beskrivande skrift.
|
Självmedkännande skrivande med fokus på en eller flera självmedkänslakomponenter (mindfulness, självvänlighet, vanlig mänsklighet).
|
|
Aktiv komparator: Mindfulness
Att skriva med mindfulness.
|
Självmedkännande skrivande med fokus på en eller flera självmedkänslakomponenter (mindfulness, självvänlighet, vanlig mänsklighet).
|
|
Aktiv komparator: Mindfulness med självvänlighet
Att skriva med omtanke och självvänlighet.
|
Självmedkännande skrivande med fokus på en eller flera självmedkänslakomponenter (mindfulness, självvänlighet, vanlig mänsklighet).
|
|
Aktiv komparator: Mindfulness med gemensam mänsklighet
Att skriva med mindfulness och gemensam mänsklighet.
|
Självmedkännande skrivande med fokus på en eller flera självmedkänslakomponenter (mindfulness, självvänlighet, vanlig mänsklighet).
|
|
Placebo-jämförare: Kontroll med tidsinställd respons
Beskrivande skrift.
|
Självmedkännande skrivande med fokus på en eller flera självmedkänslakomponenter (mindfulness, självvänlighet, vanlig mänsklighet).
|
|
Aktiv komparator: Mindfulness med tidsinställd respons
Att skriva med mindfulness.
|
Självmedkännande skrivande med fokus på en eller flera självmedkänslakomponenter (mindfulness, självvänlighet, vanlig mänsklighet).
|
|
Aktiv komparator: Självvänlighet med tidsinställd respons
Att skriva med självvänlighet.
|
Självmedkännande skrivande med fokus på en eller flera självmedkänslakomponenter (mindfulness, självvänlighet, vanlig mänsklighet).
|
|
Aktiv komparator: Gemensam mänsklighet med tidsinställd respons
Att skriva med allmän mänsklighet.
|
Självmedkännande skrivande med fokus på en eller flera självmedkänslakomponenter (mindfulness, självvänlighet, vanlig mänsklighet).
|
|
Placebo-jämförare: Reviderad kontroll
Beskrivande skrift.
|
Självmedkännande skrivande med fokus på en eller flera självmedkänslakomponenter (mindfulness, självvänlighet, vanlig mänsklighet).
|
|
Aktiv komparator: Självmedkänsla
Att skriva med uppmärksamhet, självvänlighet och allmän mänsklighet.
|
Självmedkännande skrivande med fokus på en eller flera självmedkänslakomponenter (mindfulness, självvänlighet, vanlig mänsklighet).
|
|
Aktiv komparator: Självmedkänsla utan mindfulness
Att skriva med självvänlighet och medmänsklighet.
|
Självmedkännande skrivande med fokus på en eller flera självmedkänslakomponenter (mindfulness, självvänlighet, vanlig mänsklighet).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självvänlighet mätt med State Self-Compassion Scale (Neff et al., 2021)
Tidsram: Tillstånd mäts omedelbart efter intervention
|
Poäng närmare 5 förväntas på en skala från 1 till 5
|
Tillstånd mäts omedelbart efter intervention
|
|
Gemensam mänsklighet mätt med State Self-Compassion Scale (Neff et al., 2021)
Tidsram: Tillstånd mäts omedelbart efter intervention
|
Poäng närmare 5 förväntas på en skala från 1 till 5
|
Tillstånd mäts omedelbart efter intervention
|
|
Mindfulness mätt med State Self-Compassion Scale (Neff et al., 2021)
Tidsram: Tillstånd mäts omedelbart efter intervention
|
Poäng närmare 5 förväntas på en skala från 1 till 5
|
Tillstånd mäts omedelbart efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skuld mäts med hjälp av schemat för positiva och negativa effekter (Watson och Clark, 1999)
Tidsram: Tillstånd mäts omedelbart efter intervention
|
Poäng närmare 1 förväntas på en skala från 1 till 5
|
Tillstånd mäts omedelbart efter intervention
|
|
Sorg mätt med hjälp av schemat för positiva och negativa effekter (Watson och Clark, 1999)
Tidsram: Tillstånd mäts omedelbart efter intervention
|
Poäng närmare 1 förväntas på en skala från 1 till 5
|
Tillstånd mäts omedelbart efter intervention
|
|
Lugn mätt med hjälp av schemat för positiva och negativa effekter (Watson och Clark, 1999)
Tidsram: Tillstånd mäts omedelbart efter intervention
|
Poäng närmare 5 förväntas på en skala från 1 till 5
|
Tillstånd mäts omedelbart efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aileen K Ho, PhD, University of Reading
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Neff, K. D., Tóth-Király, I., Knox, M. C., Kuchar, A., & Davidson, O. (2021). The development and validation of the state self-compassion scale (long-and short form). Mindfulness, 12, 121-140.
- Watson, David & Clark, Lee. (1999). The PANAS-X: Manual for the positive and negative affect schedule-expanded form. Psychology Publications.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2021-193-AH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .