- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06507826
Selvmedfølende skriving for omsorgspersoner for eldre voksne
Nettintervensjon ved å bruke selvmedfølende skriving for å indusere positivt humør hos familieomsorgspersoner til eldre voksne
Målet med denne studien var å teste en nettbasert skriveintervensjon for å oppmuntre til en selvmedfølende tankegang hos familieomsorgspersoner til eldre voksne. Hovedmålene var å svare på spørsmålene:
- Å skrive med selvmedfølelse vil øke selvmedfølelsen.
- Å skrive med selvmedfølelse ville forbedre humøret. Forskere sammenlignet komponenter med selvmedfølelse (selvvennlighet, som innebærer en mild og ikke-dømmende tilnærming til seg selv til tider med vanskeligheter; vanlig menneskelighet, som inkluderer å gjenkjenne ens vanskeligheter som en del av en delt menneskelig opplevelse; oppmerksomhet, som inkluderer å legge merke til vanskelige følelser uten å bli overveldet av dem) for å se hvilke kombinasjoner som oppnådde de beste resultatene.
Deltakerne skrev med ulike kombinasjoner av selvmedfølelse-komponenter sammen, som mindfulness og fellesmenneskelighet eller mindfulness og selvgodhet. Deltakerne skrev også med selvgodhet, felles menneskelighet eller oppmerksomhet hver for seg.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Storbritannia, RG6 6AL
- University of Reading
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Familiepleier.
- Omsorg for en person over 65 år.
- Deltakere over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Profesjonelle omsorgspersoner.
- Omsorgsfull person under 65 år.
- Deltakere under 18 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontroll
Beskrivende skriving.
|
Selvmedfølende skriving med fokus på en eller flere selvmedfølelsekomponenter (mindfulness, selvgodhet, felles menneskelighet).
|
|
Aktiv komparator: Tankefullhet
Å skrive med oppmerksomhet.
|
Selvmedfølende skriving med fokus på en eller flere selvmedfølelsekomponenter (mindfulness, selvgodhet, felles menneskelighet).
|
|
Aktiv komparator: Mindfulness med selvvennlighet
Å skrive med oppmerksomhet og selvgodhet.
|
Selvmedfølende skriving med fokus på en eller flere selvmedfølelsekomponenter (mindfulness, selvgodhet, felles menneskelighet).
|
|
Aktiv komparator: Mindfulness med felles menneskelighet
Å skrive med oppmerksomhet og felles menneskelighet.
|
Selvmedfølende skriving med fokus på en eller flere selvmedfølelsekomponenter (mindfulness, selvgodhet, felles menneskelighet).
|
|
Placebo komparator: Kontroll med tidsbestemt respons
Beskrivende skriving.
|
Selvmedfølende skriving med fokus på en eller flere selvmedfølelsekomponenter (mindfulness, selvgodhet, felles menneskelighet).
|
|
Aktiv komparator: Mindfulness med tidsbestemt respons
Å skrive med oppmerksomhet.
|
Selvmedfølende skriving med fokus på en eller flere selvmedfølelsekomponenter (mindfulness, selvgodhet, felles menneskelighet).
|
|
Aktiv komparator: Selvvennlighet med tidsbestemt respons
Skriver med selvgodhet.
|
Selvmedfølende skriving med fokus på en eller flere selvmedfølelsekomponenter (mindfulness, selvgodhet, felles menneskelighet).
|
|
Aktiv komparator: Common Humanity med tidsbestemt respons
Å skrive med felles menneskelighet.
|
Selvmedfølende skriving med fokus på en eller flere selvmedfølelsekomponenter (mindfulness, selvgodhet, felles menneskelighet).
|
|
Placebo komparator: Revidert kontroll
Beskrivende skriving.
|
Selvmedfølende skriving med fokus på en eller flere selvmedfølelsekomponenter (mindfulness, selvgodhet, felles menneskelighet).
|
|
Aktiv komparator: Selvmedfølelse
Å skrive med oppmerksomhet, selvgodhet og felles menneskelighet.
|
Selvmedfølende skriving med fokus på en eller flere selvmedfølelsekomponenter (mindfulness, selvgodhet, felles menneskelighet).
|
|
Aktiv komparator: Selvmedfølelse uten oppmerksomhet
Å skrive med selvgodhet og felles menneskelighet.
|
Selvmedfølende skriving med fokus på en eller flere selvmedfølelsekomponenter (mindfulness, selvgodhet, felles menneskelighet).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvgodhet målt med State Self-Compassion Scale (Neff et al., 2021)
Tidsramme: Tilstand målt umiddelbart etter intervensjon
|
Score nærmere 5 forventet på en skala fra 1 til 5
|
Tilstand målt umiddelbart etter intervensjon
|
|
Vanlig menneskelighet målt med State Self-Compassion Scale (Neff et al., 2021)
Tidsramme: Tilstand målt umiddelbart etter intervensjon
|
Score nærmere 5 forventet på en skala fra 1 til 5
|
Tilstand målt umiddelbart etter intervensjon
|
|
Mindfulness målt med State Self-Compassion Scale (Neff et al., 2021)
Tidsramme: Tilstand målt umiddelbart etter intervensjon
|
Score nærmere 5 forventet på en skala fra 1 til 5
|
Tilstand målt umiddelbart etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skyldfølelse målt ved hjelp av positiv og negativ påvirkningsplan (Watson og Clark, 1999)
Tidsramme: Tilstand målt umiddelbart etter intervensjon
|
Skårer nærmere 1 forventet på en skala fra 1 til 5
|
Tilstand målt umiddelbart etter intervensjon
|
|
Tristhet målt ved hjelp av positiv og negativ påvirkningsplan (Watson og Clark, 1999)
Tidsramme: Tilstand målt umiddelbart etter intervensjon
|
Skårer nærmere 1 forventet på en skala fra 1 til 5
|
Tilstand målt umiddelbart etter intervensjon
|
|
Serenity målt ved hjelp av Positive og Negative Affect Schedule (Watson og Clark, 1999)
Tidsramme: Tilstand målt umiddelbart etter intervensjon
|
Score nærmere 5 forventet på en skala fra 1 til 5
|
Tilstand målt umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aileen K Ho, PhD, University of Reading
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Neff, K. D., Tóth-Király, I., Knox, M. C., Kuchar, A., & Davidson, O. (2021). The development and validation of the state self-compassion scale (long-and short form). Mindfulness, 12, 121-140.
- Watson, David & Clark, Lee. (1999). The PANAS-X: Manual for the positive and negative affect schedule-expanded form. Psychology Publications.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021-193-AH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .