- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06507826
Escritura autocompasiva para cuidadores de adultos mayores
Intervención en línea que utiliza la escritura autocompasiva para inducir un estado de ánimo positivo en los cuidadores familiares de adultos mayores
El objetivo de este estudio fue probar una intervención de escritura en línea para fomentar una mentalidad autocompasiva en los cuidadores familiares de adultos mayores. Los objetivos principales fueron responder a las preguntas:
- Escribir con autocompasión aumentaría la autocompasión.
- Escribir con autocompasión mejoraría el estado de ánimo. Los investigadores compararon los componentes de la autocompasión (la bondad hacia uno mismo, que implica un enfoque gentil y sin prejuicios hacia uno mismo en momentos de dificultad; humanidad común, que incluye reconocer las dificultades de uno como parte de una experiencia humana compartida; atención plena, que incluye notar sentimientos difíciles sin sentirse abrumado por ellos) para ver qué combinaciones lograron los mejores resultados.
Los participantes escribieron con diferentes combinaciones de componentes de autocompasión, como atención plena y humanidad común o atención plena y bondad hacia uno mismo. Los participantes también escribieron con bondad hacia uno mismo, humanidad común o atención plena por separado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AL
- University of Reading
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidador familiar.
- Atención a una persona mayor de 65 años.
- Participantes mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Cuidadores profesionales.
- Persona cuidadora menor de 65 años.
- Participantes menores de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Control
Escrito descriptivo.
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Escritura autocompasiva que se centra en uno o más componentes de la autocompasión (atención plena, bondad hacia uno mismo, humanidad común).
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Comparador activo: Consciencia
Escribir con atención.
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Escritura autocompasiva que se centra en uno o más componentes de la autocompasión (atención plena, bondad hacia uno mismo, humanidad común).
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Comparador activo: Atención plena con bondad hacia uno mismo
Escribir con atención plena y bondad hacia uno mismo.
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Escritura autocompasiva que se centra en uno o más componentes de la autocompasión (atención plena, bondad hacia uno mismo, humanidad común).
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Comparador activo: Atención plena con humanidad común
Escribir con atención y humanidad común.
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Escritura autocompasiva que se centra en uno o más componentes de la autocompasión (atención plena, bondad hacia uno mismo, humanidad común).
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Comparador de placebos: Control con respuesta temporizada
Escrito descriptivo.
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Escritura autocompasiva que se centra en uno o más componentes de la autocompasión (atención plena, bondad hacia uno mismo, humanidad común).
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Comparador activo: Atención plena con respuesta cronometrada
Escribir con atención.
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Escritura autocompasiva que se centra en uno o más componentes de la autocompasión (atención plena, bondad hacia uno mismo, humanidad común).
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Comparador activo: Bondad hacia uno mismo con respuesta oportuna
Escribir con bondad hacia uno mismo.
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Escritura autocompasiva que se centra en uno o más componentes de la autocompasión (atención plena, bondad hacia uno mismo, humanidad común).
|
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Comparador activo: Humanidad común con respuesta oportuna
Escribir con humanidad común.
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Escritura autocompasiva que se centra en uno o más componentes de la autocompasión (atención plena, bondad hacia uno mismo, humanidad común).
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Comparador de placebos: Control revisado
Escrito descriptivo.
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Escritura autocompasiva que se centra en uno o más componentes de la autocompasión (atención plena, bondad hacia uno mismo, humanidad común).
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Comparador activo: Autocompasión
Escribir con atención plena, bondad hacia uno mismo y humanidad común.
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Escritura autocompasiva que se centra en uno o más componentes de la autocompasión (atención plena, bondad hacia uno mismo, humanidad común).
|
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Comparador activo: Autocompasión sin atención plena
Escribir con bondad hacia uno mismo y humanidad común.
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Escritura autocompasiva que se centra en uno o más componentes de la autocompasión (atención plena, bondad hacia uno mismo, humanidad común).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bondad hacia uno mismo medida con la Escala Estatal de Autocompasión (Neff et al., 2021)
Periodo de tiempo: Estado medido inmediatamente después de la intervención.
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Se esperan puntuaciones cercanas a 5 en una escala de 1 a 5
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Estado medido inmediatamente después de la intervención.
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Humanidad común medida con la Escala de Autocompasión del Estado (Neff et al., 2021)
Periodo de tiempo: Estado medido inmediatamente después de la intervención.
|
Se esperan puntuaciones cercanas a 5 en una escala de 1 a 5
|
Estado medido inmediatamente después de la intervención.
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Mindfulness medido con la Escala Estatal de Autocompasión (Neff et al., 2021)
Periodo de tiempo: Estado medido inmediatamente después de la intervención.
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Se esperan puntuaciones cercanas a 5 en una escala de 1 a 5
|
Estado medido inmediatamente después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Culpa medida mediante el Programa de Afectos Positivos y Negativos (Watson y Clark, 1999)
Periodo de tiempo: Estado medido inmediatamente después de la intervención.
|
Puntuaciones más cercanas a 1 esperadas en una escala de 1 a 5
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Estado medido inmediatamente después de la intervención.
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Tristeza medida mediante la Tabla de Afectos Positivos y Negativos (Watson y Clark, 1999)
Periodo de tiempo: Estado medido inmediatamente después de la intervención.
|
Puntuaciones más cercanas a 1 esperadas en una escala de 1 a 5
|
Estado medido inmediatamente después de la intervención.
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Serenidad medida utilizando el Programa de Afectos Positivos y Negativos (Watson y Clark, 1999)
Periodo de tiempo: Estado medido inmediatamente después de la intervención.
|
Se esperan puntuaciones cercanas a 5 en una escala de 1 a 5
|
Estado medido inmediatamente después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aileen K Ho, PhD, University of Reading
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Neff, K. D., Tóth-Király, I., Knox, M. C., Kuchar, A., & Davidson, O. (2021). The development and validation of the state self-compassion scale (long-and short form). Mindfulness, 12, 121-140.
- Watson, David & Clark, Lee. (1999). The PANAS-X: Manual for the positive and negative affect schedule-expanded form. Psychology Publications.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021-193-AH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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