- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06507826
Escrita autocompassiva para cuidadores de idosos
Intervenção on-line usando escrita autocompassiva para induzir humor positivo em cuidadores familiares de idosos
O objetivo deste estudo foi testar uma intervenção escrita online para encorajar uma mentalidade de autocompaixão em cuidadores familiares de idosos. Os principais objetivos foram responder às questões:
- Escrever com autocompaixão aumentaria a autocompaixão.
- Escrever com autocompaixão melhoraria o humor. Os pesquisadores compararam os componentes da autocompaixão (bondade, que envolve uma abordagem gentil e sem julgamento de si mesmo em momentos de dificuldade; humanidade comum, que inclui reconhecer as próprias dificuldades como parte de uma experiência humana compartilhada; atenção plena, que inclui perceber sentimentos difíceis sem ficar sobrecarregado por eles) para ver quais combinações alcançaram os melhores resultados.
Os participantes escreveram com diferentes combinações de componentes de autocompaixão, como atenção plena e humanidade comum ou atenção plena e bondade própria. Os participantes também escreveram com bondade própria, humanidade comum ou atenção plena separadamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AL
- University of Reading
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidador familiar.
- Cuidar de pessoa com mais de 65 anos.
- Participantes maiores de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Cuidadores profissionais.
- Pessoa cuidadora com menos de 65 anos de idade.
- Participantes menores de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Ao controle
Escrita descritiva.
|
Escrita autocompassiva com foco em um ou mais componentes da autocompaixão (atenção plena, bondade própria, humanidade comum).
|
|
Comparador Ativo: Atenção plena
Escrevendo com atenção plena.
|
Escrita autocompassiva com foco em um ou mais componentes da autocompaixão (atenção plena, bondade própria, humanidade comum).
|
|
Comparador Ativo: Mindfulness com Autobondade
Escrever com atenção plena e bondade consigo mesmo.
|
Escrita autocompassiva com foco em um ou mais componentes da autocompaixão (atenção plena, bondade própria, humanidade comum).
|
|
Comparador Ativo: Mindfulness com a Humanidade Comum
Escrevendo com atenção plena e humanidade comum.
|
Escrita autocompassiva com foco em um ou mais componentes da autocompaixão (atenção plena, bondade própria, humanidade comum).
|
|
Comparador de Placebo: Controle com resposta cronometrada
Escrita descritiva.
|
Escrita autocompassiva com foco em um ou mais componentes da autocompaixão (atenção plena, bondade própria, humanidade comum).
|
|
Comparador Ativo: Mindfulness com resposta cronometrada
Escrevendo com atenção plena.
|
Escrita autocompassiva com foco em um ou mais componentes da autocompaixão (atenção plena, bondade própria, humanidade comum).
|
|
Comparador Ativo: Autobondade com resposta cronometrada
Escrevendo com bondade própria.
|
Escrita autocompassiva com foco em um ou mais componentes da autocompaixão (atenção plena, bondade própria, humanidade comum).
|
|
Comparador Ativo: Humanidade Comum com Resposta Cronometrada
Escrevendo com humanidade comum.
|
Escrita autocompassiva com foco em um ou mais componentes da autocompaixão (atenção plena, bondade própria, humanidade comum).
|
|
Comparador de Placebo: Controle revisado
Escrita descritiva.
|
Escrita autocompassiva com foco em um ou mais componentes da autocompaixão (atenção plena, bondade própria, humanidade comum).
|
|
Comparador Ativo: Auto compaixão
Escrever com atenção plena, bondade própria e humanidade comum.
|
Escrita autocompassiva com foco em um ou mais componentes da autocompaixão (atenção plena, bondade própria, humanidade comum).
|
|
Comparador Ativo: Autocompaixão sem atenção plena
Escrevendo com bondade e humanidade comum.
|
Escrita autocompassiva com foco em um ou mais componentes da autocompaixão (atenção plena, bondade própria, humanidade comum).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Autobondade medida com a Escala de Autocompaixão do Estado (Neff et al., 2021)
Prazo: Estado medido imediatamente após a intervenção
|
Pontuações mais próximas de 5 são esperadas em uma escala de 1 a 5
|
Estado medido imediatamente após a intervenção
|
|
Humanidade comum medida com a Escala de Autocompaixão do Estado (Neff et al., 2021)
Prazo: Estado medido imediatamente após a intervenção
|
Pontuações mais próximas de 5 são esperadas em uma escala de 1 a 5
|
Estado medido imediatamente após a intervenção
|
|
Mindfulness medido com a Escala de Autocompaixão do Estado (Neff et al., 2021)
Prazo: Estado medido imediatamente após a intervenção
|
Pontuações mais próximas de 5 são esperadas em uma escala de 1 a 5
|
Estado medido imediatamente após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Culpa medida usando o Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (Watson e Clark, 1999)
Prazo: Estado medido imediatamente após a intervenção
|
Pontuações mais próximas de 1 são esperadas em uma escala de 1 a 5
|
Estado medido imediatamente após a intervenção
|
|
Tristeza medida usando o Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (Watson e Clark, 1999)
Prazo: Estado medido imediatamente após a intervenção
|
Pontuações mais próximas de 1 são esperadas em uma escala de 1 a 5
|
Estado medido imediatamente após a intervenção
|
|
Serenidade medida usando o Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (Watson e Clark, 1999)
Prazo: Estado medido imediatamente após a intervenção
|
Pontuações mais próximas de 5 são esperadas em uma escala de 1 a 5
|
Estado medido imediatamente após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aileen K Ho, PhD, University of Reading
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Neff, K. D., Tóth-Király, I., Knox, M. C., Kuchar, A., & Davidson, O. (2021). The development and validation of the state self-compassion scale (long-and short form). Mindfulness, 12, 121-140.
- Watson, David & Clark, Lee. (1999). The PANAS-X: Manual for the positive and negative affect schedule-expanded form. Psychology Publications.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021-193-AH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .