- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06507826
Tekst pełen współczucia dla opiekunów osób starszych
Interwencja online wykorzystująca współczujące pisanie w celu wywołania pozytywnego nastroju u rodzinnych opiekunów osób starszych
Celem tego badania było przetestowanie interwencji polegającej na pisaniu w Internecie, aby zachęcić do współczucia wobec siebie u opiekunów rodzinnych osób starszych. Głównym celem była odpowiedź na pytania:
- Pisanie ze współczuciem dla siebie zwiększy współczucie dla siebie.
- Pisanie ze współczuciem dla siebie poprawi nastrój. Badacze porównali elementy współczucia wobec siebie (życzliwość wobec siebie, która obejmuje delikatne i nieoceniające podejście do siebie w chwilach trudności; wspólność człowieczeństwa, która obejmuje rozpoznawanie własnych trudności w ramach wspólnego ludzkiego doświadczenia; uważność, która obejmuje dostrzeganie trudnych uczuć bez przytłoczenia nimi), aby zobaczyć, które kombinacje przyniosły najlepsze wyniki.
Uczestnicy pisali, łącząc różne kombinacje elementów współczucia wobec siebie, takich jak uważność i zwykłe człowieczeństwo lub uważność i życzliwość wobec siebie. Uczestnicy pisali także z życzliwością, wspólnym człowieczeństwem lub uważnością oddzielnie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Zjednoczone Królestwo, RG6 6AL
- University of Reading
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opiekun rodziny.
- Opieka nad osobą powyżej 65 roku życia.
- Uczestnicy powyżej 18 roku życia.
Kryteria wyłączenia:
- Profesjonalni opiekunowie.
- Opiekunka do 65 roku życia.
- Uczestnicy poniżej 18 roku życia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola
Pisanie opisowe.
|
Pisanie współczujące sobie, skupiające się na jednym lub kilku składnikach współczucia dla siebie (uważność, życzliwość wobec siebie, zwykłe człowieczeństwo).
|
|
Aktywny komparator: Uważność
Pisanie z uważnością.
|
Pisanie współczujące sobie, skupiające się na jednym lub kilku składnikach współczucia dla siebie (uważność, życzliwość wobec siebie, zwykłe człowieczeństwo).
|
|
Aktywny komparator: Uważność z życzliwością dla siebie
Pisz z uważnością i życzliwością dla siebie.
|
Pisanie współczujące sobie, skupiające się na jednym lub kilku składnikach współczucia dla siebie (uważność, życzliwość wobec siebie, zwykłe człowieczeństwo).
|
|
Aktywny komparator: Uważność ze wspólnym człowieczeństwem
Pisanie z uważnością i zwykłym człowieczeństwem.
|
Pisanie współczujące sobie, skupiające się na jednym lub kilku składnikach współczucia dla siebie (uważność, życzliwość wobec siebie, zwykłe człowieczeństwo).
|
|
Komparator placebo: Kontrola dzięki reakcji czasowej
Pisanie opisowe.
|
Pisanie współczujące sobie, skupiające się na jednym lub kilku składnikach współczucia dla siebie (uważność, życzliwość wobec siebie, zwykłe człowieczeństwo).
|
|
Aktywny komparator: Uważność z reakcją w określonym czasie
Pisanie z uważnością.
|
Pisanie współczujące sobie, skupiające się na jednym lub kilku składnikach współczucia dla siebie (uważność, życzliwość wobec siebie, zwykłe człowieczeństwo).
|
|
Aktywny komparator: Życzliwość z reakcją w określonym czasie
Pisanie z życzliwością.
|
Pisanie współczujące sobie, skupiające się na jednym lub kilku składnikach współczucia dla siebie (uważność, życzliwość wobec siebie, zwykłe człowieczeństwo).
|
|
Aktywny komparator: Wspólna ludzkość z reakcją w określonym czasie
Pisanie ze zwykłym człowieczeństwem.
|
Pisanie współczujące sobie, skupiające się na jednym lub kilku składnikach współczucia dla siebie (uważność, życzliwość wobec siebie, zwykłe człowieczeństwo).
|
|
Komparator placebo: Zmieniona kontrola
Pisanie opisowe.
|
Pisanie współczujące sobie, skupiające się na jednym lub kilku składnikach współczucia dla siebie (uważność, życzliwość wobec siebie, zwykłe człowieczeństwo).
|
|
Aktywny komparator: Współczucie dla siebie
Pisanie z uważnością, życzliwością i zwykłym człowieczeństwem.
|
Pisanie współczujące sobie, skupiające się na jednym lub kilku składnikach współczucia dla siebie (uważność, życzliwość wobec siebie, zwykłe człowieczeństwo).
|
|
Aktywny komparator: Współczucie dla siebie bez uważności
Pisanie z życzliwością i zwykłym człowieczeństwem.
|
Pisanie współczujące sobie, skupiające się na jednym lub kilku składnikach współczucia dla siebie (uważność, życzliwość wobec siebie, zwykłe człowieczeństwo).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobroć wobec siebie mierzona za pomocą Państwowej Skali Współczucia dla siebie (Neff i in., 2021)
Ramy czasowe: Stan mierzony bezpośrednio po interwencji
|
Wyniki bliższe oczekiwanym 5 w skali od 1 do 5
|
Stan mierzony bezpośrednio po interwencji
|
|
Wspólna ludzkość mierzona za pomocą Państwowej Skali Współczucia (Neff i in., 2021)
Ramy czasowe: Stan mierzony bezpośrednio po interwencji
|
Wyniki bliższe oczekiwanym 5 w skali od 1 do 5
|
Stan mierzony bezpośrednio po interwencji
|
|
Uważność mierzona za pomocą Skali Współczucia Stanu (Neff i in., 2021)
Ramy czasowe: Stan mierzony bezpośrednio po interwencji
|
Wyniki bliższe oczekiwanym 5 w skali od 1 do 5
|
Stan mierzony bezpośrednio po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie winy mierzone za pomocą Harmonogramu Afektów Pozytywnych i Negatywnych (Watson i Clark, 1999)
Ramy czasowe: Stan mierzony bezpośrednio po interwencji
|
Wyniki bliższe 1 oczekiwanemu w skali od 1 do 5
|
Stan mierzony bezpośrednio po interwencji
|
|
Smutek mierzony za pomocą Harmonogramu Afektów Pozytywnych i Negatywnych (Watson i Clark, 1999)
Ramy czasowe: Stan mierzony bezpośrednio po interwencji
|
Wyniki bliższe 1 oczekiwanemu w skali od 1 do 5
|
Stan mierzony bezpośrednio po interwencji
|
|
Spokój mierzony za pomocą Harmonogramu Afektów Pozytywnych i Negatywnych (Watson i Clark, 1999)
Ramy czasowe: Stan mierzony bezpośrednio po interwencji
|
Wyniki bliższe oczekiwanym 5 w skali od 1 do 5
|
Stan mierzony bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aileen K Ho, PhD, University of Reading
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Neff, K. D., Tóth-Király, I., Knox, M. C., Kuchar, A., & Davidson, O. (2021). The development and validation of the state self-compassion scale (long-and short form). Mindfulness, 12, 121-140.
- Watson, David & Clark, Lee. (1999). The PANAS-X: Manual for the positive and negative affect schedule-expanded form. Psychology Publications.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-193-AH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .