- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06508177
Hladiny CPK po LC a asociace s analgetickými modalitami
18. června 2025 aktualizováno: Samsun University
Ovlivňují pooperační analgetické modality hladiny kreatinfosfokinázy (CPK) v krvi po laparoskopické cholecystektomii?
Techniky regionální anestezie a analgezie jsou široce a bezpečně používány při všeobecných chirurgických zákrocích.
Interfasciální rovinné bloky jsou nejnovější používané pro analgezii.
V literatuře existují studie naznačující, že bupivakain způsobuje myotoxicitu.
Zaměřili jsme se na vyšetření hladin CPK (kreatinfosfokinázy) v plazmě, abychom zjistili, zda po aplikaci bloků fasciální roviny u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii dochází k myotoxicitě či nikoli.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Během období 3 měsíců budou do studie zahrnuti všichni způsobilí pacienti podstupující laparoskopickou cholecystektomii.
Podle zkušeností anesteziologů budou použity různé pooperační analgetické modality.
Při rutinních odběrech krve budou plazmatické hladiny CPK testovány 3krát u všech pacientů (předoperačně, pooperačně 6. hodina, pooperačně 24. hodina).
Data budou analyzována a pacienti budou seskupeni podle použitých analgetických modalit.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Samsun, Krocan
- Samsun University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti, kteří podstoupili laparoskopickou cholecystektomii ASA 1-3.
věk: 18-70
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA 1-3
- Laparoskopická cholecystektomie
- v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- Morbidně obezita nebo kachexie
- alergie na lokální anestetika
- myopatie
- koagulopatie
- Syndrom obstrukční spánkové apnoe
- srdeční choroby
- onemocnění jater
- onemocnění ledvin
- onemocnění štítné žlázy-příštítného tělíska
- hiperlipidemie pomocí statinů (inhibitory HMG-CoA reduktázy)
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Bloky interfasciální roviny
V této skupině budou hodnoceni pacienti, kteří preferují aplikaci bloků interfasciálních rovin v rámci multimodální analgezie v pooperačním plánu analgezie.
|
Bloky interfasciální roviny budou přidány do rutinního analgetického plánu jako součást multimodální analgezie.
Toto je rutinní analgetický plán používaný na naší klinice.
|
|
Řízení
Plány multimodální analgezie, které nezahrnují bloky interfasciální roviny
|
Toto je rutinní analgetický plán používaný na naší klinice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně CPK
Časové okno: v pooperační 24. hodině
|
Hladiny kreatinfosfokinázy v séru ve 24. hodině
|
v pooperační 24. hodině
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Serkan Tulgar, Samsun University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SamsunU_LapCholecyst_CK
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Blok interfasciální roviny
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
Tanta UniversityNeznámýPooperační bolest | Rovinný blok Erector Spinae | Ultrazvuk | Lumbální laminektomie | Thorakolumbální interfasciální rovinný blokEgypt
-
Burcu Bozdogan TuysuzDokončenoVideo-asistovaná torakoskopická chirurgieKrocan
-
Indonesia UniversityDokončenoAnalgezie | Chirurgický postup, blíže neurčenýIndonésie
-
Ankara UniversityDokončenoBolest, pooperační | Anestézie | Nervový blok | Hrudní chirurgie, video asistovanáTurecko (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityNáborAkutní bolest | Užívání opioidůKrocan
-
doaa rashwanDokončenoPooperační komplikace | Pooperační bolestEgypt
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health FoundationDokončeno
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); Trustees of Dartmouth CollegeZatím nenabírámePokus o sebevraždu | Sebevražedné myšlenkySpojené státy