Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny CPK po LC a asociace s analgetickými modalitami

18. června 2025 aktualizováno: Samsun University

Ovlivňují pooperační analgetické modality hladiny kreatinfosfokinázy (CPK) v krvi po laparoskopické cholecystektomii?

Techniky regionální anestezie a analgezie jsou široce a bezpečně používány při všeobecných chirurgických zákrocích. Interfasciální rovinné bloky jsou nejnovější používané pro analgezii. V literatuře existují studie naznačující, že bupivakain způsobuje myotoxicitu. Zaměřili jsme se na vyšetření hladin CPK (kreatinfosfokinázy) v plazmě, abychom zjistili, zda po aplikaci bloků fasciální roviny u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii dochází k myotoxicitě či nikoli.

Přehled studie

Detailní popis

Během období 3 měsíců budou do studie zahrnuti všichni způsobilí pacienti podstupující laparoskopickou cholecystektomii. Podle zkušeností anesteziologů budou použity různé pooperační analgetické modality. Při rutinních odběrech krve budou plazmatické hladiny CPK testovány 3krát u všech pacientů (předoperačně, pooperačně 6. hodina, pooperačně 24. hodina). Data budou analyzována a pacienti budou seskupeni podle použitých analgetických modalit.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Samsun, Krocan
        • Samsun University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti, kteří podstoupili laparoskopickou cholecystektomii ASA 1-3. věk: 18-70

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA 1-3
  • Laparoskopická cholecystektomie
  • v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Morbidně obezita nebo kachexie
  • alergie na lokální anestetika
  • myopatie
  • koagulopatie
  • Syndrom obstrukční spánkové apnoe
  • srdeční choroby
  • onemocnění jater
  • onemocnění ledvin
  • onemocnění štítné žlázy-příštítného tělíska
  • hiperlipidemie pomocí statinů (inhibitory HMG-CoA reduktázy)
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Bloky interfasciální roviny
V této skupině budou hodnoceni pacienti, kteří preferují aplikaci bloků interfasciálních rovin v rámci multimodální analgezie v pooperačním plánu analgezie.
Bloky interfasciální roviny budou přidány do rutinního analgetického plánu jako součást multimodální analgezie.
Toto je rutinní analgetický plán používaný na naší klinice.
Řízení
Plány multimodální analgezie, které nezahrnují bloky interfasciální roviny
Toto je rutinní analgetický plán používaný na naší klinice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně CPK
Časové okno: v pooperační 24. hodině
Hladiny kreatinfosfokinázy v séru ve 24. hodině
v pooperační 24. hodině

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Serkan Tulgar, Samsun University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok interfasciální roviny

Předplatit