- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06508177
CPK-niveauer efter LC og association med smertestillende modaliteter
18. juni 2025 opdateret af: Samsun University
Påvirker postoperative analgetiske modaliteter blodkreatinfosfokinase (CPK) niveauer efter laparoskopisk kolecystektomikirurgi?
Regional anæstesi- og analgesi-teknikker anvendes i vid udstrækning og sikkert under generelle kirurgiske procedurer.
Interfascial plane blokke er de seneste brugte til analgesi.
Der er undersøgelser i litteraturen, der indikerer, at bupivacain forårsager myotoksicitet.
Vi havde til formål at undersøge plasma CPK (kreatin phosphokinase) niveauer for at se, om myotoksicitet opstår eller ej, efter at fasciale planblokke er påført patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I løbet af en periode på 3 måneder vil alle berettigede patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi, blive inkluderet i undersøgelsen.
Forskellige postoperative analgetiske modaliteter vil blive brugt alt efter anæstesilægens erfaring.
Under rutinemæssige blodprøver vil plasma CPK-niveauer blive testet 3 gange af alle patienter (præoperativ, postoperativ 6. time, postoperativ 24. time).
Data vil blive analyseret, og patienter vil blive grupperet i henhold til de anvendte analgetiske modaliteter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Kalkun
- Samsun University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der fik foretaget laparoskopisk kolecystektomi ASA 1-3.
alder: 18-70
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA 1-3
- Laparoskopisk kolecystektomi
- under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Sygelig fedme eller kakeksi
- lokalbedøvende allergi
- myopatier
- koagulopatier
- Obstruktiv søvnapne syndrom
- hjertesygdomme
- leversygdomme
- nyresygdomme
- skjoldbruskkirtel-biskjoldbruskkirtel dieseas
- hiperlipidæmi ved brug af statiner (HMG-CoA-reduktasehæmmere)
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Interfascial plane blokke
Patienter, der foretrækkes at anvende interfasciale planblokke som en del af multimodal analgesi i den postoperative analgesiplan, vil blive evalueret i denne gruppe.
|
Interfasciale planblokke vil blive tilføjet til rutineanalgesiplanen som en del af multimodal analgesi.
Dette er den rutinemæssige analgesiplan, der anvendes i vores klinik.
|
|
Styring
Multimodale analgesiplaner, der ikke inkluderer interfasciale planblokke
|
Dette er den rutinemæssige analgesiplan, der anvendes i vores klinik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CPK niveauer
Tidsramme: ved postoperativ 24. time
|
Serum kreatin phosphokinase niveauer ved 24. time
|
ved postoperativ 24. time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Serkan Tulgar, Samsun University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
18. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SamsunU_LapCholecyst_CK
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interfascial plan blok
-
Ain Shams UniversityUkendtPostoperativ analgesi efter skivekirurgiEgypten
-
Bursa City HospitalIkke rekrutterer endnuSmerter, postoperativTyrkiet (Türkiye)
-
Antalya Training and Research HospitalRekrutteringThoraxkirurgi | Smertescore | Regional anæstesi | Postoperativ analgesi | Videoassisted Thoracoscopic Surgery,One-lung VentilationTyrkiet (Türkiye)
-
Seoul National University HospitalAfsluttetPostoperative smerter, akutteKorea, Republikken
-
Safie ramez tewfeik abd el moneimRekrutteringPostoperativ smerte efter modificeret radikal mastektomi for brystkræftEgypten
-
Fayoum University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Fayoum University HospitalRekrutteringPostoperative smerter | Åben nefrektomiEgypten
-
Ataturk UniversityAfsluttet
-
Tanta UniversityAfsluttetNefrektomi | Transversus Abdominis Plane Block | Postoperativ analgesi | Ekstern skrå interkostal plan blokEgypten