Poziomy CPK po LC i powiązanie z metodami przeciwbólowymi
18 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Samsun University
Czy pooperacyjne leki przeciwbólowe wpływają na poziom fosfokinazy kreatynowej (CPK) we krwi po operacji cholecystektomii laparoskopowej?
Znieczulenie regionalne i techniki przeciwbólowe są szeroko i bezpiecznie stosowane podczas zabiegów chirurgii ogólnej.
Bloki płaszczyzny międzypowięziowej są najnowocześniejszymi blokami stosowanymi w analgezji.
W literaturze istnieją badania wskazujące, że bupiwakaina powoduje miotoksyczność.
Naszym celem było zbadanie poziomu CPK (fosfokinazy kreatynowej) w osoczu, aby sprawdzić, czy występuje miotoksyczność po zastosowaniu blokad płaszczyzny powięzi u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ciągu 3 miesięcy do badania zostaną włączeni wszyscy kwalifikujący się pacjenci poddawani operacji laparoskopowej cholecystektomii.
W zależności od doświadczenia anestezjologów, stosowane będą różne pooperacyjne metody przeciwbólowe.
Podczas rutynowych badań próbek krwi poziom CPK w osoczu będzie badany 3 razy u wszystkich pacjentów (przed operacją, po operacji w 6. godzinie i po operacji w 24. godzinie).
Dane zostaną przeanalizowane, a pacjenci zostaną pogrupowani według stosowanych metod przeciwbólowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samsun, Indyk
- Samsun University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów, którzy przeszli cholecystektomię laparoskopową ASA 1-3.
wiek: 18-70 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- AS 1-3
- Cholecystektomia laparoskopowa
- w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Chorobliwa otyłość lub kacheksja
- miejscowe alergie na środki znieczulające
- miopatie
- koagulopatie
- Zespół obturacyjnego bezdechu sennego
- choroby serca
- choroby wątroby
- choroby nerek
- Choroby tarczycy i przytarczyc
- hiperlipidemia po zastosowaniu statyn (inhibitorów reduktazy HMG-CoA)
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Bloki płaszczyzny międzypowięziowej
W tej grupie oceniani będą pacjenci, u których preferowane jest stosowanie blokad płaszczyzny międzypowięziowej w ramach analgezji multimodalnej w planie analgezji pooperacyjnej.
|
Blokady płaszczyzny międzypowięziowej zostaną dodane do rutynowego planu analgezji w ramach analgezji multimodalnej.
Jest to rutynowy plan analgezji stosowany w naszej klinice.
|
|
Kontrola
Plany analgezji multimodalnej, które nie uwzględniają blokad płaszczyzny międzypowięziowej
|
Jest to rutynowy plan analgezji stosowany w naszej klinice.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy CPK
Ramy czasowe: w 24. godzinie pooperacyjnej
|
Poziom fosfokinazy kreatynowej w surowicy po 24 godzinach
|
w 24. godzinie pooperacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Serkan Tulgar, Samsun University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SamsunU_LapCholecyst_CK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .