- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06508177
Níveis de CPK após LC e associação com modalidades analgésicas
18 de junho de 2025 atualizado por: Samsun University
As modalidades analgésicas pós-operatórias afetam os níveis de creatina fosfoquinase (CPK) no sangue após cirurgia de colecistectomia laparoscópica?
Técnicas de anestesia regional e analgesia são amplamente utilizadas e seguras durante procedimentos de cirurgia geral.
Os bloqueios do plano interfascial são os mais recentes utilizados para analgesia.
Existem estudos na literatura indicando que a bupivacaína causa miotoxicidade.
Nosso objetivo foi examinar os níveis plasmáticos de CPK (creatina fosfoquinase) para verificar se a miotoxicidade ocorre ou não após a aplicação de bloqueios do plano fascial em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante o período de 3 meses, todos os pacientes elegíveis submetidos à cirurgia de colecistectomia laparoscópica serão incluídos no estudo.
Diferentes modalidades analgésicas pós-operatórias serão utilizadas de acordo com a experiência do anestesista.
Durante os testes de rotina de amostras de sangue, os níveis plasmáticos de CPK serão testados 3 vezes em todos os pacientes (pré-operatório, pós-operatório na 6ª hora, pós-operatório na 24ª hora).
Os dados serão analisados e os pacientes serão agrupados de acordo com as modalidades analgésicas utilizadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Samsun, Peru
- Samsun University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica ASA 1-3.
idade: 18-70
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA 1-3
- Colecistectomia laparoscópica
- sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Obesidade mórbida ou caquexia
- alergias anestésicas locais
- miopatias
- coagulopatias
- Síndrome da apne obstrutiva do sono
- doenças cardíacas
- doenças hepáticas
- doenças renais
- doenças tireoidianas-paratireoidianas
- hiperlipidemias em uso de estatinas (inibidores da HMG-CoA redutase)
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Blocos planos interfaciais
Pacientes que preferem aplicar bloqueios do plano interfascial como parte da analgesia multimodal no plano de analgesia pós-operatória serão avaliados neste grupo.
|
Os bloqueios do plano interfascial serão adicionados ao plano de analgesia de rotina como parte da analgesia multimodal.
Este é o plano de analgesia de rotina aplicado em nossa clínica.
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Ao controle
Planos de analgesia multimodal que não incluem bloqueios de planos interfasciais
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Este é o plano de analgesia de rotina aplicado em nossa clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de CPK
Prazo: às 24 horas de pós-operatório
|
Níveis séricos de creatina fosfoquinase na 24ª hora
|
às 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Serkan Tulgar, Samsun University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SamsunU_LapCholecyst_CK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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