- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06508177
CPK-tasot LC:n jälkeen ja assosiaatio analgeettisten menetelmien kanssa
keskiviikko 18. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Samsun University
Vaikuttavatko leikkauksen jälkeiset analgeettiset menetelmät veren kreatiinifosfokinaasin (CPK) tasoihin laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen?
Alueellista anestesiaa ja analgesiaa käytetään laajalti ja turvallisesti yleiskirurgisissa toimenpiteissä.
Interfassiaaliset tasolohkot ovat viimeisimmät kivunlievitykseen käytetyt.
Kirjallisuudessa on tutkimuksia, jotka osoittavat, että bupivakaiini aiheuttaa myotoksisuutta.
Pyrimme tutkimaan plasman CPK (kreatiinifosfokinaasi) -tasoja nähdäksemme, esiintyykö myotoksisuutta vai ei sen jälkeen, kun faskiatasolohkot on asetettu potilaille, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmen kuukauden aikana kaikki kelvolliset potilaat, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia, otetaan mukaan tutkimukseen.
Erilaisia postoperatiivisia analgeettisia menetelmiä käytetään anestesialääkärin kokemuksen mukaan.
Rutiiniverinäytekokeiden aikana plasman CPK-tasot mitataan 3 kertaa kaikista potilaista (preoperatiivinen, postoperatiivinen 6. tunti, postoperatiivinen 24. tunti).
Tiedot analysoidaan ja potilaat ryhmitellään käytettyjen analgeettisten menetelmien mukaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki
- Samsun University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen kolekystektomia ASA 1-3.
ikä: 18-70
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA 1-3
- Laparoskooppinen kolekystektomia
- yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaala liikalihavuus tai kakeksia
- paikallispuudutteen allergiat
- myopatiat
- koagulopatiat
- Obstruktiivinen uniapne-oireyhtymä
- tulisijan sairaudet
- maksasairaudet
- munuaisten sairaudet
- kilpirauhasen ja lisäkilpirauhasen sairaudet
- hyperlipidemiat statiineilla (HMG-CoA-reduktaasin estäjät)
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Interfassiaaliset tasolohkot
Potilaat, jotka mieluiten käyttävät interfassiaalista tasoblokkia osana multimodaalista analgesiaa postoperatiivisessa analgesiasuunnitelmassa, arvioidaan tässä ryhmässä.
|
Interfassiaaliset tasolohkot lisätään rutiininomaiseen analgesiasuunnitelmaan osana multimodaalista analgesiaa.
Tämä on klinikallamme käytössä oleva rutiinikivunhoitosuunnitelma.
|
|
Ohjaus
Multimodaaliset analgesiasuunnitelmat, jotka eivät sisällä interfassiaalisia tasolohkoja
|
Tämä on klinikallamme käytössä oleva rutiinikivunhoitosuunnitelma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CPK-tasot
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Seerumin kreatiinifosfokinaasitasot 24 tunnin kohdalla
|
leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Serkan Tulgar, Samsun University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SamsunU_LapCholecyst_CK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .