- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06508177
CPK-nivåer efter LC och association med smärtstillande modaliteter
18 juni 2025 uppdaterad av: Samsun University
Påverkar postoperativa smärtstillande modaliteter blodkreatinfosfokinas (CPK) nivåer efter laparoskopisk kolecystektomi?
Regionala anestesi- och analgesitekniker används i stor utsträckning och säkert under allmänna kirurgiska ingrepp.
Interfasciala planblock är de senast använda för analgesi.
Det finns studier i litteraturen som indikerar att bupivakain orsakar myotoxicitet.
Vi syftade till att undersöka plasma-CPK (kreatinfosfokinas) nivåer för att se om myotoxicitet inträffar eller inte efter att fasciaplansblock har applicerats på patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under 3 månader kommer alla berättigade patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi att inkluderas i studien.
Olika postoperativa analgetiska metoder kommer att användas beroende på narkosläkarens erfarenhet.
Under rutinmässiga blodprovstester kommer plasma-CPK-nivåerna att testas 3 gånger av alla patienter (preoperativ, postoperativ 6:e timme, postoperativ 24:e timme).
Data kommer att analyseras och patienter kommer att grupperas enligt de analgetiska metoder som används.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Samsun, Kalkon
- Samsun University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som genomgick laparoskopisk kolecystektomi ASA 1-3.
ålder:18-70
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA 1-3
- Laparoskopisk kolecystektomi
- under allmän narkos
Exklusions kriterier:
- Sjuklig fetma eller kakexi
- lokalanestetikaallergier
- myopatier
- koagulopatier
- Obstruktivt sömnapnesyndrom
- härdsjukdomar
- leversjukdomar
- njursjukdomar
- tyreoidea-paratyreos diesas
- hiperlipidemier med statiner (HMG-CoA-reduktashämmare)
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Interfasciala planblock
Patienter som föredras att applicera interfasciala planblock som en del av multimodal analgesi i den postoperativa analgesiplanen kommer att utvärderas i denna grupp.
|
Interfasciala planblock kommer att läggas till den rutinmässiga analgesiplanen som en del av multimodal analgesi.
Detta är den rutinmässiga analgesiplanen som tillämpas på vår klinik.
|
|
Kontrollera
Multimodala analgesiplaner som inte inkluderar interfasciala planblock
|
Detta är den rutinmässiga analgesiplanen som tillämpas på vår klinik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CPK-nivåer
Tidsram: vid postoperativ 24:e timme
|
Serumkreatinfosfokinasnivåer vid 24:e timmen
|
vid postoperativ 24:e timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Serkan Tulgar, Samsun University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2024
Första postat (Faktisk)
18 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SamsunU_LapCholecyst_CK
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .