- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06508177
CPK-Werte nach LC und Assoziation mit analgetischen Modalitäten
18. Juni 2025 aktualisiert von: Samsun University
Beeinflussen postoperative analgetische Modalitäten den Kreatinphosphokinase (CPK)-Spiegel im Blut nach einer laparoskopischen Cholezystektomie?
Regionalanästhesie- und Analgesietechniken werden bei allgemeinen chirurgischen Eingriffen häufig und sicher eingesetzt.
Interfasziale Planblöcke werden am häufigsten zur Analgesie eingesetzt.
Es gibt Studien in der Literatur, die darauf hinweisen, dass Bupivacain Myotoxizität verursacht.
Unser Ziel war es, die Plasma-CPK-Spiegel (Kreatinphosphokinase) zu untersuchen, um festzustellen, ob Myotoxizität auftritt oder nicht, nachdem Faszienblockaden bei Patienten angewendet wurden, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während eines Zeitraums von 3 Monaten werden alle geeigneten Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen, in die Studie aufgenommen.
Je nach Erfahrung des Anästhesisten werden unterschiedliche postoperative Analgetika eingesetzt.
Bei routinemäßigen Blutprobentests werden die Plasma-CPK-Werte dreimal bei allen Patienten getestet (präoperativ, postoperativ 6. Stunde, postoperativ 24. Stunde).
Die Daten werden analysiert und die Patienten werden nach den verwendeten Analgetikamodalitäten gruppiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Samsun, Truthahn
- Samsun University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie ASA 1-3 unterzogen haben.
Alter: 18-70
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA 1-3
- Laparoskopische Cholezystektomie
- unter Vollnarkose
Ausschlusskriterien:
- Krankhafte Fettleibigkeit oder Kachexie
- Allergien gegen Lokalanästhetika
- Myopathien
- Koagulopathien
- Obstruktives Schlafapne-Syndrom
- Herzkrankheiten
- Leberkrankheiten
- Nierenerkrankungen
- Schilddrüsen-Nebenschilddrüsen-Erkrankungen
- Hyperlipidämien unter Verwendung von Statinen (HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren)
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Interfasziale Ebenenblöcke
In dieser Gruppe werden Patienten evaluiert, bei denen im Rahmen der multimodalen Analgesie im postoperativen Analgesieplan bevorzugt interfasziale Ebenenblöcke angewendet werden.
|
Interfasziale Ebenenblöcke werden im Rahmen der multimodalen Analgesie zum routinemäßigen Analgesieplan hinzugefügt.
Dies ist der routinemäßige Analgesieplan, der in unserer Klinik angewendet wird.
|
|
Kontrolle
Multimodale Analgesiepläne, die keine interfaszialen Ebenenblöcke enthalten
|
Dies ist der routinemäßige Analgesieplan, der in unserer Klinik angewendet wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
CPK-Werte
Zeitfenster: in der postoperativen 24. Stunde
|
Serum-Kreatinphosphokinase-Spiegel nach 24 Stunden
|
in der postoperativen 24. Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Serkan Tulgar, Samsun University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. August 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SamsunU_LapCholecyst_CK
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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