- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06508177
Niveles de CPK después de la LC y asociación con modalidades analgésicas
18 de junio de 2025 actualizado por: Samsun University
¿Las modalidades analgésicas posoperatorias afectan los niveles de creatinfosfoquinasa (CPK) en sangre después de la cirugía de colecistectomía laparoscópica?
Las técnicas de anestesia y analgesia regional se utilizan de forma amplia y segura durante los procedimientos de cirugía general.
Los bloques del plano interfascial son los últimos utilizados para la analgesia.
Hay estudios en la literatura que indican que la bupivacaína causa miotoxicidad.
Nuestro objetivo fue examinar los niveles plasmáticos de CPK (creatina fosfoquinasa) para ver si se produce o no miotoxicidad después de que se aplican bloqueos del plano fascial a pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante un período de 3 meses, todos los pacientes elegibles sometidos a cirugía de colecistectomía laparoscópica se incluirán en el estudio.
Se utilizarán diferentes modalidades analgésicas postoperatorias según la experiencia del anestesista.
Durante las pruebas de muestras de sangre de rutina, los niveles plasmáticos de CPK se analizarán 3 veces de todos los pacientes (preoperatorio, postoperatorio de sexta hora, postoperatorio de 24 horas).
Se analizarán los datos y los pacientes se agruparán según las modalidades analgésicas utilizadas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Samsun, Pavo
- Samsun University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica ASA 1-3.
edad: 18-70
Descripción
Criterios de inclusión:
- NIA 1-3
- Colecistectomía laparoscópica
- bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- Obesidad mórbida o caquexia.
- alergias a anestésicos locales
- miopatías
- coagulopatías
- Síndrome de apné obstructivo del sueño
- enfermedades del hogar
- enfermedades del HIGADO
- enfermedades renales
- Enfermedad tiroidea-paratirioidea.
- hiperlipidemias por uso de estatinas (inhibidores de la HMG-CoA reductasa)
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Bloques del plano interfascial
En este grupo se evaluarán los pacientes a los que se les prefiera aplicar bloqueos del plano interfascial como parte de la analgesia multimodal en el plan de analgesia posoperatoria.
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Se agregarán bloqueos del plano interfascial al plan de analgesia de rutina como parte de la analgesia multimodal.
Este es el plan de analgesia de rutina que se aplica en nuestra clínica.
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Control
Planes de analgesia multimodal que no incluyen bloqueos del plano interfascial.
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Este es el plan de analgesia de rutina que se aplica en nuestra clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de CPK
Periodo de tiempo: a las 24 horas del postoperatorio
|
Niveles séricos de creatinfosfoquinasa a las 24 horas
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a las 24 horas del postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Serkan Tulgar, Samsun University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Heridas y Lesiones
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Neuromusculares
- Trastornos inducidos químicamente
- Efectos secundarios y reacciones adversas relacionados con los medicamentos
- Lesiones por radiación
- Miotoxicidad
Otros números de identificación del estudio
- SamsunU_LapCholecyst_CK
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .