- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06508177
Niveaux de CPK après LC et association avec des modalités analgésiques
18 juin 2025 mis à jour par: Samsun University
Les modalités analgésiques postopératoires affectent-elles les niveaux de créatine phosphokinase sanguine (CPK) après une cholécystectomie laparoscopique ?
Les techniques d’anesthésie régionale et d’analgésie sont largement utilisées et sécurisées lors des interventions de chirurgie générale.
Les blocs plans interfasciaux sont les derniers utilisés en analgésie.
Il existe des études dans la littérature indiquant que la bupivacaïne provoque une myotoxicité.
Nous avions pour objectif d'examiner les taux plasmatiques de CPK (créatine phosphokinase) pour voir si une myotoxicité se produit ou non après l'application de blocs du plan fascial à des patients subissant une cholécystectomie laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pendant une période de 3 mois, tous les patients éligibles subissant une cholécystectomie laparoscopique seront inclus dans l'étude.
Différentes modalités analgésiques postopératoires seront utilisées selon l'expérience des anesthésistes.
Au cours des tests de routine sur les échantillons de sang, les taux plasmatiques de CPK seront testés 3 fois sur tous les patients (6e heure préopératoire, postopératoire, 24e heure postopératoire).
Les données seront analysées et les patients seront regroupés selon les modalités analgésiques utilisées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Samsun, Turquie
- Samsun University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients ayant subi une cholécystectomie laparoscopique ASA 1-3.
âge:18-70
La description
Critère d'intégration:
- ASA 1-3
- Cholécystectomie laparoscopique
- sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Obésité morbide ou cachexie
- allergies aux anesthésiques locaux
- myopathies
- coagulopathies
- Syndrome d'apnées obstructives du sommeil
- maladies cardiaques
- maladies du foie
- maladies rénales
- maladie thyroïdienne-parathyroïdienne
- hiperlipidémies utilisant des statines (inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase)
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Blocs de plan interfascial
Les patients qui préfèrent appliquer des blocs du plan interfascial dans le cadre d'une analgésie multimodale dans le plan d'analgésie postopératoire seront évalués dans ce groupe.
|
Des blocs de plan interfascial seront ajoutés au plan d'analgésie de routine dans le cadre de l'analgésie multimodale.
C'est le plan d'analgésie de routine appliqué dans notre clinique.
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Contrôle
Plans d'analgésie multimodales n'incluant pas de blocs du plan interfascial
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C'est le plan d'analgésie de routine appliqué dans notre clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de CPK
Délai: à 24 heures postopératoires
|
Taux sériques de créatine phosphokinase à 24 heures
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à 24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Serkan Tulgar, Samsun University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2024
Première publication (Réel)
18 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SamsunU_LapCholecyst_CK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .