- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06508177
CPK-nivåer etter LC og assosiasjon med smertestillende modaliteter
18. juni 2025 oppdatert av: Samsun University
Påvirker postoperative smertestillende modaliteter blodkreatinfosfokinase (CPK) nivåer etter laparoskopisk kolecystektomikirurgi?
Teknikker for regional anestesi og analgesi er mye og sikkert brukt under generelle kirurgiske prosedyrer.
Interfascial plane blokker er de sist brukte for analgesi.
Det er studier i litteraturen som indikerer at bupivakain forårsaker myotoksisitet.
Vi tok sikte på å undersøke plasma CPK (kreatinfosfokinase) nivåer for å se om myotoksisitet oppstår eller ikke etter at fasciale planblokker er påført pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I løpet av 3 måneders periode vil alle kvalifiserte pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi bli inkludert i studien.
Ulike postoperative analgetiske modaliteter vil bli brukt i henhold til anestesistens erfaring.
Under rutinemessige blodprøver vil plasma CPK-nivåer bli testet 3 ganger av alle pasienter (preoperativ, postoperativ 6. time, postoperativ 24. time).
Data vil bli analysert og pasienter vil bli gruppert i henhold til smertestillende modaliteter som brukes.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkia
- Samsun University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som gjennomgikk laparoskopisk kolecystektomi ASA 1-3.
alder: 18-70
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA 1-3
- Laparoskopisk kolecystektomi
- under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Sykelig overvekt eller kakeksi
- lokalbedøvelsesallergi
- myopatier
- koagulopatier
- Obstruktivt søvnapnesyndrom
- hjertesykdommer
- leversykdommer
- nyresykdommer
- skjoldbruskkjertel-paratyreoidea dieseas
- hiperlipidemier ved bruk av statiner (HMG-CoA reduktasehemmere)
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Interfascial plane blokker
Pasienter som foretrekkes å bruke interfasciale planblokker som en del av multimodal analgesi i den postoperative analgesiplanen vil bli evaluert i denne gruppen.
|
Interfasciale planblokker vil bli lagt til rutineanalgesiplanen som en del av multimodal analgesi.
Dette er den rutinemessige analgesiplanen som brukes i vår klinikk.
|
|
Kontroll
Multimodale analgesiplaner som ikke inkluderer interfascial planblokker
|
Dette er den rutinemessige analgesiplanen som brukes i vår klinikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CPK nivåer
Tidsramme: ved postoperativ 24. time
|
Serumkreatinfosfokinasenivåer ved 24. time
|
ved postoperativ 24. time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Serkan Tulgar, Samsun University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SamsunU_LapCholecyst_CK
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .