CPK-niveaus na LC en associatie met analgetische modaliteiten
18 juni 2025 bijgewerkt door: Samsun University
Beïnvloeden postoperatieve analgetische modaliteiten de bloedcreatinefosfokinase (CPK)-waarden na laparoscopische cholecystectomiechirurgie?
Regionale anesthesie- en analgesietechnieken worden op grote schaal en veilig gebruikt tijdens algemene chirurgische ingrepen.
Interfasciale vlakblokken zijn de meest recente gebruikte voor analgesie.
Er zijn onderzoeken in de literatuur die erop wijzen dat bupivacaïne myotoxiciteit veroorzaakt.
Ons doel was om CPK-niveaus (creatinefosfokinase) in plasma te onderzoeken om te zien of myotoxiciteit al dan niet optreedt nadat blokkades in het fasciale vlak zijn toegepast bij patiënten die laparoscopische cholecystectomie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gedurende een periode van 3 maanden zullen alle in aanmerking komende patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan, in het onderzoek worden opgenomen.
Afhankelijk van de ervaring van de anesthesioloog zullen verschillende postoperatieve analgetische modaliteiten worden gebruikt.
Tijdens routinematige bloedmonstertests worden de plasma-CPK-waarden 3 keer bij alle patiënten getest (preoperatief, postoperatief 6e uur, postoperatief 24e uur).
Gegevens zullen worden geanalyseerd en patiënten zullen worden gegroepeerd op basis van de gebruikte analgetische modaliteiten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Samsun, Kalkoen
- Samsun University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die laparoscopische cholecystectomie ASA 1-3 ondergingen.
leeftijd: 18-70
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA 1-3
- Laparoscopische cholecystectomie
- onder algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Morbide obesitas of cachexie
- lokale anesthetische allergieën
- myopathieën
- coagulopathieën
- Obstructief slaapapneusyndroom
- hartziekten
- leverziekten
- nierziekten
- schildklier-parathyriod-dieseas
- hiperlipidemieën met behulp van statines (HMG-CoA-reductaseremmers)
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Interfasciale vlakblokken
Patiënten bij wie de voorkeur wordt gegeven aan het toepassen van interfasciale vlakblokkades als onderdeel van multimodale analgesie in het postoperatieve analgesieplan zullen in deze groep worden geëvalueerd.
|
Interfasciale vlakblokken zullen worden toegevoegd aan het routinematige analgesieplan als onderdeel van multimodale analgesie.
Dit is het routinematige analgesieplan dat in onze kliniek wordt toegepast.
|
|
Controle
Multimodale analgesieplannen die geen interfasciale vlakblokken omvatten
|
Dit is het routinematige analgesieplan dat in onze kliniek wordt toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CPK-niveaus
Tijdsspanne: op het postoperatieve 24e uur
|
Serumcreatinefosfokinaseniveaus na 24 uur
|
op het postoperatieve 24e uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Serkan Tulgar, Samsun University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SamsunU_LapCholecyst_CK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .