- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06509269
Intraorální skenování v.s skenování na ploše
13. července 2024 aktualizováno: Ramy khalifa ashmawy, British University In Egypt
Vliv intraorálního skenování versus stolního skenování na retenci základů čelistních protéz u zcela bezzubých pacientů
Cílem této studie bylo zhodnotit vliv intraorálního skenování versus stolního skenování na retenci a adaptaci základů čelistních protéz u zcela bezzubých pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Použití intraorálních skenerů (IOS) pro rehabilitaci zcela bezzubých pacientů je stále omezené kvůli obtížnosti skenování velkých bezzubých oblastí, které jsou hladké a bez rysů.
Proces šití může být vadný, zejména v oblasti patra, kde byly zaznamenány krajní odchylky v patře při digitalizaci bezzubých čelistí intraorálními skenery.
Hlavními výzvami pro plně digitalizovaný pracovní postup kompletních zubních protéz je digitální otisk mobilních tkání s funkčním formováním okraje a digitální registrace vztahu čelistí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shorook
-
Cairo, Shorook, Egypt
- British University In Egypt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s dobře vyvinutým hřebenem
- Zpevněte zdravou sliznici
- Bez jakýchkoli známek zánětu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s ochablým hřebenem
- Snížený tok slin
- Omezené otevírání úst
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Stolní skenování
Desktopové skenování Definitive Impression
|
Stolní skenování definitivního otisku
|
|
Experimentální: Intraorální skenování
Intraorální skenování bezzubé čelisti
|
Intraorální skenování bezzubé čelisti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Retence základny zubní protézy
Časové okno: „po dokončení studia v průměru 1 rok“
|
Měřicí nástroj: Digitální siloměr, Měřící jednotka: Newton (N)
|
„po dokončení studia v průměru 1 rok“
|
|
Adaptace základny zubní protézy
Časové okno: „po dokončení studia v průměru 1 rok“
|
Měřicí nástroj: Geomagic Control X software, Měřící jednotka: Milimetr (mm)
|
„po dokončení studia v průměru 1 rok“
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ramy K Elashmawy, MSc, British University In Egypt
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lo Russo L, Caradonna G, Troiano G, Salamini A, Guida L, Ciavarella D. Three-dimensional differences between intraoral scans and conventional impressions of edentulous jaws: A clinical study. J Prosthet Dent. 2020 Feb;123(2):264-268. doi: 10.1016/j.prosdent.2019.04.004. Epub 2019 May 29.
- Osman RB, Alharbi NM. Influence of scan technology on the accuracy and speed of intraoral scanning systems for the edentulous maxilla: An in vitro study. J Prosthodont. 2023 Dec;32(9):821-828. doi: 10.1111/jopr.13633. Epub 2023 Jan 11.
- Manicone PF, De Angelis P, Rella E, Damis G, D'addona A. Patient preference and clinical working time between digital scanning and conventional impression making for implant-supported prostheses: A systematic review and meta-analysis. J Prosthet Dent. 2022 Oct;128(4):589-596. doi: 10.1016/j.prosdent.2020.11.042. Epub 2021 Mar 5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Digital scanning
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .