- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06509269
Intraoral scanning v.s. Desktop-scanning
13. juli 2024 opdateret af: Ramy khalifa ashmawy, British University In Egypt
Effekten af intraoral scanning versus desktop-scanning på tilbageholdelsen af maksillære tandprotesebaser hos patienter, der er fuldstændig edentulle
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af intraoral scanning versus desktop scanning på tilbageholdelse og tilpasning af maxillære tandprotesebaser hos patienter med fuldstændig tandløshed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brugen af intra orale scannere (IOS) til rehabilitering af fuldstændig tandløse patienter er stadig begrænset på grund af vanskeligheden ved at scanne store tandløse områder, der er glatte og uden funktioner.
Syningsprocessen kan være defekt, især i det palatale område, hvor de yderste afvigelser blev rapporteret i ganen ved digitalisering af tandløse kæber med intraorale scannere.
Hovedudfordringerne for et fuldt digitaliseret komplet tandprotese-workflow er det digitale indtryk af mobile væv med funktionel kantstøbning og den digitale registrering af kæbeforholdet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shorook
-
Cairo, Shorook, Egypten
- British University In Egypt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med veludviklet ryg
- Fast sund slimhinde
- Fri for tegn på betændelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har slap ryg
- Nedsat spytstrøm
- Begrænset mundåbning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Desktop scanning
Desktop scanning af Definitive Impression
|
Desktop scanning af endeligt indtryk
|
|
Eksperimentel: Intraoral scanning
Intraoral scanning af tandløs kæbe
|
Intraoral scanning af tandløs kæbe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbageholdelse af protesebase
Tidsramme: "gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 år"
|
Måleværktøj: Digital kraftmåler, Måleenhed: Newton (N)
|
"gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 år"
|
|
Tilpasning af tandprotesebase
Tidsramme: "gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 år"
|
Måleværktøj: Geomagic Control X software, måleenhed: millimeter (mm)
|
"gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 år"
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ramy K Elashmawy, MSc, British University In Egypt
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lo Russo L, Caradonna G, Troiano G, Salamini A, Guida L, Ciavarella D. Three-dimensional differences between intraoral scans and conventional impressions of edentulous jaws: A clinical study. J Prosthet Dent. 2020 Feb;123(2):264-268. doi: 10.1016/j.prosdent.2019.04.004. Epub 2019 May 29.
- Osman RB, Alharbi NM. Influence of scan technology on the accuracy and speed of intraoral scanning systems for the edentulous maxilla: An in vitro study. J Prosthodont. 2023 Dec;32(9):821-828. doi: 10.1111/jopr.13633. Epub 2023 Jan 11.
- Manicone PF, De Angelis P, Rella E, Damis G, D'addona A. Patient preference and clinical working time between digital scanning and conventional impression making for implant-supported prostheses: A systematic review and meta-analysis. J Prosthet Dent. 2022 Oct;128(4):589-596. doi: 10.1016/j.prosdent.2020.11.042. Epub 2021 Mar 5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
19. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Digital scanning
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .